抗神经药物的风湿性药物的影响已添加到“无法手术的局部疗法，牛皮癣牛皮癣，牛皮癣牛皮癣，诗篇，psulasis”中。自2018年11月8日以来，由于知识，这些好处已被保险覆盖。

当用来抑制偏头痛发作的发作时，已将巴布隆钠的禁忌症（产品名称Depaken，Serenika等）添加到“可能怀孕的孕妇或妇女”中。这是由于插入文档的修订，原则上检查禁忌症的处理的结果。

原则上，已经考虑了在“原则禁忌原则”中“主要禁忌症”中描述的药物的禁忌症。靶抗菌药物是头孢菌素，青霉素，Penem，碳青霉烯和盐霉素盐酸盐（注射）。作为新领土的禁忌症，“对这种药物成分有超敏反应的患者”，以及作为当前领土的禁忌症的禁忌症，（cephem）（青霉素）（青霉素）），例如“（青霉素））） ，对适用的抗菌药物具有过敏性。它已作为病史患者进行了修订。

小儿使用已添加到Boliconazol的邮政剂量（产品名称浮标表格等）的剂量中，这是口头肖像的口服perm的治疗方法。


此外，还有许多药物增加了适应性。总结了“新适应”产品名称（常规名称）。

・“跨环素型心脏淀粉样变性（野生和突变类型）”粘结胶胶囊（常规名称tafamidis gourmin）

・“生命危险的心律不齐：心室纤颤，不稳定的心室心动过速”（oneokut Infusion）（盐酸兰纳诺洛尔）

・ As “Precautionary T -cells -specific therapy peculiar tumor”, in injection endxan (cyclohos family hydrothermal), treaxin infusion (vendor -mastin hydrochloride), kilside N note, Citarabin Intrinton , Fuldala Intravenous Intravenous (Esther Fuldalabin phosphate), lastet insert ，Bepside插入材料，依托泊苷输注（依托托肽），“细胞因子释放综合征”与相同的疗法相关（tosirizumab [遗传修饰]）

・“ CD20阳性慢性淋巴细胞性白血病” RITXAN输注（Ritsukishimab [遗传改性]）

・“支气管哮喘（仅限于因现有治疗而无法控制哮喘症状的严重或顽固的患者）

・“造血干细胞移植后的Hygurpes病毒6脑炎”静脉滴注Hoscabil Note（Hoscal Net Net Snatium Hydrate）

・“慢性炎症性周围神经营养炎的运动功能（批准肌肉无力的改善时）


4月，开始对包装插入的描述开始了变化。这次，改变的是一种药物，例如Azmannex Twist Heller100μg60吸入，200μg60吸入和200mg的Bavenento Infusion 200mg。


2019年3月25日至4月2日的主要修订信息如下。

[制药名称] ISOMITAR HARA END [修订年] 2019年3月修订（第8版）
[常规名称]日本药房Amobaru bitals [文学请求说明制造商]日本新药[制造商和销售公司] Nippon New Drug [禁忌]添加了以下带下划线的零件
2.患有急性间歇性卟啉疾病的患者[疝可能诱导这种疾病的急性症状，例如疼痛和精神病症状。这是给予的
[原则上禁忌]删除以下内容
4.患有急性间歇性斑岩蛋白疾病的患者
[它可能引起这种疾病的急性症状，例如疼痛和精神病症状。这是给予的

[制药名称] Labona锁50mg
[修订日期] 2019年3月修订（第12版）D6
[一般名称]日本药房Pentabaru Bial Custrutum片[文学要求] Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical [制造商和销售] Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical [禁忌症]
2）患有急性间歇性卟啉疾病的患者[存在酶诱导和症状恶化的风险。这是给予的
[原则上禁忌]删除以下内容
4）患有急性间歇性卟啉病的患者[存在酶诱导和恶化症状而促进卟啉合成的风险。这是给予的

[药物名称]注射剂 /钠（0.2）
[修订年]于2019年3月修订（第7版）
[常规名称]在注射中，Sekobaru Bital Snatrium [文学要求制造商] Nikkyo [制造商和销售公司] Nikkyo [Containdications]添加了以下带下划线的零件
2.患有急性间歇性卟啉病的患者
[酶诱导可以促进多酚合成并恶化症状。这是给予的
[原则上禁忌]删除以下内容
4.患有急性间歇性斑岩蛋白疾病的患者
[酶诱导可以促进多酚合成并恶化症状。这是给予的

[制药名称] Serenika R平板电脑200 mg/Serenika R平板电脑400mg
[修订日期] 2019年4月修订（第16版）
[常规名称]钠Barpron Soger Supreme Tablets [文学要求制造商] Kowa [制造商和销售公司] KOWA
<控制偏头痛攻击>
（4）可能怀孕或怀孕的妇女（请参阅孕妇，妇产科，护理妇女等的政府）
[原则上是禁忌的]
<治疗与癫痫和癫痫有关的人格行为障碍，躁狂抑郁症的躁狂和躁狂抑郁症的治疗>
孕妇或可能怀孕的妇女（请参阅“孕妇，妇产科，护理妇女等”的条款）
[重要的基本预防措施]如下（1），如果将这种药物视为沙特拉菌，如果将其用于可能怀孕的妇女和妇女，则使用这种药物的粥是足够的。向这种药物是合适的。 （请参阅有关“孕妇的管理，产科妇女，哺乳妇女等”部分）
[管理孕妇，产科妇女，哺乳妇女等]
<控制偏头痛攻击>
（1）不要为孕妇或可能怀孕的妇女管理。
<治疗与癫痫和癫痫有关的人格行为障碍，躁狂抑郁症的躁狂和躁狂抑郁症的治疗>
（1） （2）仅当确定治疗的治疗超过可能怀孕的孕妇或妇女的危险时，才应进行演示。

[制药名称] Serenika R平板电脑200 mg/Serenika R平板电脑400mg
[修订日期] 2019年4月修订（第18版）D19
[常规名称]钠barpron sogo -Success片[文学要求制造商] Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical [制造商和销售] Kowa/Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical/Yoshitomi Pharmaceutical Pharmaceutical [禁忌症]
<控制偏头痛攻击>
（4）可能怀孕或怀孕的妇女（请参阅孕妇，妇产科，护理妇女等的政府）
[原则上是禁忌的]
<治疗与癫痫和癫痫有关的人格行为障碍，躁狂抑郁症的躁狂和躁狂抑郁症的治疗>
孕妇或可能怀孕的妇女（请参阅“孕妇，妇产科，护理妇女等”的条款）
[重要的基本预防措施]如下（1），如果将这种药物视为沙特拉菌，如果将其用于可能怀孕的妇女和妇女，则使用这种药物的粥是足够的。向这种药物是合适的。 （请参阅有关“孕妇的管理，产科妇女，哺乳妇女等”部分）
[管理孕妇，产科妇女，哺乳妇女等]
<控制偏头痛攻击>
（1）不要为孕妇或可能怀孕的妇女管理。
<治疗与癫痫和癫痫有关的人格行为障碍，躁狂抑郁症的躁狂和躁狂抑郁症的治疗>
（1） （2）仅当确定治疗的治疗超过可能怀孕的孕妇或妇女的危险时，才应进行演示。

[药物名称] Serenica R花岗岩40％
[修订日期] 2019年4月修订（第22版）
[常规名称] valpric Acid Acucion造型颗粒[文学要求描述] Kowa [制造商和销售公司] Kowa
<控制偏头痛攻击>
（4）可能怀孕或怀孕的妇女（请参阅孕妇，妇产科，护理妇女等的政府）
[原则上是禁忌的]
<治疗与癫痫和癫痫有关的人格行为障碍，躁狂抑郁症的躁狂和躁狂抑郁症的治疗>
孕妇或可能怀孕的妇女（请参阅“孕妇，妇产科，护理妇女等”的条款）
[重要的基本预防措施]如下（1），如果将这种药物视为沙特拉菌，如果将其用于可能怀孕的妇女和妇女，则使用这种药物的粥是足够的。向这种药物是合适的。 （请参阅有关“孕妇的管理，产科妇女，哺乳妇女等”部分）
[管理孕妇，产科妇女，哺乳妇女等]
<控制偏头痛攻击>
（1）不要为孕妇或可能怀孕的妇女管理。
<治疗与癫痫和癫痫有关的人格行为障碍，躁狂抑郁症的躁狂和躁狂抑郁症的治疗>
（1） （2）仅当确定治疗的治疗超过可能怀孕的孕妇或妇女的危险时，才应进行演示。

[药物名称] Serenica R花岗岩40％
[修订日期] 2019年4月修订（第26版）D26
[一般名称]氯丙酸钠持续的浮雕颗粒[声称目的地制造商的文献] Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical [制造商和销售公司] Kowa/Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical/Yoshitomi Pharmaceutical Pharmaceutical [违反]
<控制偏头痛攻击>
（4）可能怀孕或怀孕的妇女（请参阅孕妇，妇产科，护理妇女等的政府）
[原则上是禁忌的]
<治疗与癫痫和癫痫有关的人格行为障碍，躁狂抑郁症的躁狂和躁狂抑郁症的治疗>
孕妇或可能怀孕的妇女（请参阅“孕妇，妇产科，护理妇女等”的条款）
[重要的基本预防措施]如下（1），如果将这种药物视为沙特拉菌，如果将其用于可能怀孕的妇女和妇女，则使用这种药物的粥是足够的。向这种药物是合适的。 （请参阅有关“孕妇的管理，产科妇女，哺乳妇女等”部分）
[管理孕妇，产科妇女，哺乳妇女等]
<控制偏头痛攻击>
（1）不要为孕妇或可能怀孕的妇女管理。
<治疗与癫痫和癫痫有关的人格行为障碍，躁狂抑郁症的躁狂和躁狂抑郁症的治疗>
（1） （2）仅当确定治疗的治疗超过可能怀孕的孕妇或妇女的危险时，才应进行演示。

[制药名称] DePaken R平板电脑100mg/Depaken R平板电脑200毫克
[修订日期] 2019年4月修订（带下划线的部分）<19th Edition>
[常规名称]钠巴普隆可持续锁[文学请求制造商]京省发酵基林[制造商和销售公司] Kyowa发酵Kirin [Contraindications]添加了以下下划线
<控制偏头痛攻击>
4）可能怀孕或怀孕的妇女[请参阅孕妇，妇产科，护理妇女等的管理]
[原则上是禁忌的]
<治疗与癫痫和癫痫有关的人格行为障碍，躁狂抑郁症的躁狂和躁狂抑郁症的治疗>
孕妇或可能怀孕的妇女
[重要的基本预防措施]改变如下
1）由于这种药物被认为是一种特征，因此当可能怀孕的妇女和妇女使用这种药物时，用这种药物的稀饭得到了充分的解释，并且使用这种药物是适当的。或仔细判断。 （请参阅有关“孕妇的管理，产科妇女，哺乳妇女等”部分）
[管理孕妇，产科妇女，哺乳妇女等]
<控制偏头痛攻击>
1）不要为孕妇或可能怀孕的妇女管理。
<治疗与癫痫和癫痫有关的人格行为障碍，躁狂抑郁症的躁狂和躁狂抑郁症的治疗>
1） 2）仅当治疗的治疗远远超过孕妇或可能怀孕的妇女的风险时。

[制药名称] Depaken糖浆5％
[修订日期] 2019年4月修订（带下划线的部分）<21st Edition>
[常规名称]日本药房钠糖浆[文学请求制造商]共同发酵的长颈鹿[制造商和销售公司]
<控制偏头痛攻击>
4）可能怀孕或怀孕的妇女[请参阅孕妇，妇产科，护理妇女等的管理]
[原则上是禁忌的]
<治疗与癫痫和癫痫有关的人格行为障碍，躁狂抑郁症的躁狂和躁狂抑郁症的治疗>
孕妇或可能怀孕的妇女
[重要的基本预防措施]改变如下
1）由于这种药物被认为是一种特征，因此当可能怀孕的妇女和妇女使用这种药物时，用这种药物的稀饭得到了充分的解释，并且使用这种药物是适当的。或仔细判断。 （请参阅有关“孕妇的管理，产科妇女，哺乳妇女等”部分）
[管理孕妇，产科妇女，哺乳妇女等]
<控制偏头痛攻击>
1）不要为孕妇或可能怀孕的妇女管理。
<治疗与癫痫和癫痫有关的人格行为障碍，躁狂抑郁症的躁狂和躁狂抑郁症的治疗>
1） 2）仅当治疗的治疗远远超过孕妇或可能怀孕的妇女的风险时。

[药物名称] Depaken Thin Grain 20％/depa -ken -fine Grain 40％
[修订日期] 2019年4月修订（带下划线的部分）<20版>
[常规名称]钠harpron钠细谷物[文学要求制造商] Kyowa发酵Kirin [制造商和销售] Kyowa发酵Kirin [Concondended]
<控制偏头痛攻击>
4）可能怀孕或怀孕的妇女[请参阅孕妇，妇产科，护理妇女等的管理]
[原则上是禁忌的]
<治疗与癫痫和癫痫有关的人格行为障碍，躁狂抑郁症的躁狂和躁狂抑郁症的治疗>
孕妇或可能怀孕的妇女
[重要的基本预防措施]改变如下
1）由于这种药物被认为是一种特征，因此当可能怀孕的妇女和妇女使用这种药物时，用这种药物的稀饭得到了充分的解释，并且使用这种药物是适当的。或仔细判断。 （请参阅有关“孕妇的管理，产科妇女，哺乳妇女等”部分）
[管理孕妇，产科妇女，哺乳妇女等]
<控制偏头痛攻击>
1）不要为孕妇或可能怀孕的妇女管理。
<治疗与癫痫和癫痫有关的人格行为障碍，躁狂抑郁症的躁狂和躁狂抑郁症的治疗>
1） 2）仅当治疗的治疗远远超过孕妇或可能怀孕的妇女的风险时。

[制药名称] DePaken平板电脑100mg/Depaken片200毫克
[修订日期] 2019年4月修订（带下划线的部分）<22nd Edition>
[常规名称]日本药房钠棒专业痤疮锁[文学要求] Kyowa发酵Kirin [制造商和销售] Kyowa发酵长颈鹿[禁忌症]下面添加
<控制偏头痛攻击>
4）可能怀孕或怀孕的妇女[请参阅孕妇，妇产科，护理妇女等的管理]
[原则上是禁忌的]
<治疗与癫痫和癫痫有关的人格行为障碍，躁狂抑郁症的躁狂和躁狂抑郁症的治疗>
孕妇或可能怀孕的妇女
[重要的基本预防措施]改变如下
1）由于这种药物被认为是一种特征，因此当可能怀孕的妇女和妇女使用这种药物时，用这种药物的稀饭得到了充分的解释，并且使用这种药物是适当的。或仔细判断。 （请参阅有关“孕妇的管理，产科妇女，哺乳妇女等”部分）
[管理孕妇，产科妇女，哺乳妇女等]
<控制偏头痛攻击>
1）不要为孕妇或可能怀孕的妇女管理。
<治疗与癫痫和癫痫有关的人格行为障碍，躁狂抑郁症的躁狂和躁狂抑郁症的治疗>
1） 2）仅当治疗的治疗远远超过孕妇或可能怀孕的妇女的风险时。

[制药名称] bindakel胶囊20mg
[修订日期] 2019年3月修订（第三版）
[常规名称] tafamidismin Gourmin胶囊[文学要求制造商]辉瑞[制造商和销售公司]辉瑞[功效 /效果]添加了以下带下划线的零件
经环蛋白型心脏淀粉样变性（野生和突变类型）
[与效果相关的预防措施]添加了以下下划线的零件
1.应用该药物时，请参阅最新指南，以确认已确认经胸蛋白淀粉样变性的诊断已得到证实。
经环素型心脏淀粉样变性
1.该药物应用于因跨环蛋白型心脏淀粉样变性而导致心力衰竭的患者。此外，要熟悉“临床结果”部分的内容，充分了解临床试验等的标准，并选择自适应患者。
2. NYHA在III次心摄影III患者中，该药物的效率可能比NYHA心脏功能分类I / II度的患者相对较低，因此在动作和临床试验的机制中。建议NYHA心脏功能分类和有效性，并考虑到患者的状况，判断该药物给药的必要性。 [请参见“临床结果”部分]
3.尚未确定IV度心脏功能程度的患者的NYHA功效和安全性。 [我没有临床试验的经验。这是给予的
[用法 /剂量]添加了以下带下划线的零件
经盲素 - 型心脏淀粉样变性通常每天为成人服用80 mg作为tafamidismin gourmin。如果您没有忍者，则可以减肥。
[管理孕妇，产科妇女，护理妇女等]改变如下（1） ^1,2
由于尚未确定怀孕期间的行政安全性，因此只有在确定孕妇或可能怀孕的妇女被确定超过治疗风险的情况下才能进行管理。此外，考虑到这种药物的消失一半，应使用指导，用于在管理期间和最终管理后一个月内怀孕的患者。 [在使用兔子的实验中，临床暴露最大临床暴露的2.9倍是临床暴露暴露于胎儿骨骼畸形和突变的0.9倍的0.9倍，胎儿存活率和体重减轻也减少。此外，妊娠和泌乳大鼠的给药是临床剂量最大临床剂量的三倍以上，将降低出生儿童的存活率和体重，延迟性成熟，学习和记忆障碍。这是给予的
[对老年人的管理]删除物品

[副作用]添加了以下带下划线的零件
经胸蛋白型心脏淀粉样蛋白国际联合测试（包括12例日本患者），113例（42.8％）的副作用（包括异常的临床测试）中的264例（包括12例日本患者）。主要副作用是16例（6.1％），11例（4.2％）和10例（3.8％）。 （在批准时）
[其他副作用]改变如下： γ-GTP增加，肝功能测试价格上涨，血液胆红素增加，肝婚礼
血液：国际标准比（INR）的增加，血小板减少
呼吸道： 鼻咽炎咽炎，咳嗽，睡眠呼吸暂停综合征，呼吸困难
心血管：心力衰竭，二尖瓣关闭
胃肠道：腹胀，腹部不适，口干，排便增加，痔疮
精神 /神经系统：口味消失，味道异常，记忆障碍
泌尿科 /生殖器：膀胱炎
皮肤：皮疹（湿疹，皮疹，斑点 - 类似皮疹），因此发痒，多刺鼻肾脏：血液牧师增加，血液尿素
其他：甲状腺功能，疲劳，体液保留，基础细胞癌，血液尿酸增加，妇科，蜂窝炎

[制药名称]最佳Ron Eye的0.5％
[修订年]于2019年3月修订（第12版）
[常规名称]盐酸盐酸二氧毒素（缩写：CMX）
[文献要求制造商] Senju Pharmaceutical [制造商和销售公司] Senju Pharmaceutical/Takeda制药行业[禁忌症]如下所示。
成分过敏或头囊抗生素过敏的患者

[药物名称]最佳罗恩eotolaryngology的1％
[修订日期] 2019年3月修订（第16版）
[一般名称]本地外部盐酸盐盐酸盐[文献请求制造商] Kyorin Pharmaceutical [制造商和销售公司] Senju Pharmaceutical/Kyorin Pharmaceutical Pharmaceutical [禁忌的患者[原则上删除了以下内容]
成分过敏或头囊抗生素过敏的患者

[药物名称]最佳罗恩eotolaryngology的1％
[修订日期] 2019年3月修订（第20版）
[一般名称]本地外部盐酸盐盐氧化氧[文献要求制造商]定理制药[制造商和销售公司] Senju Pharmaceutical/Theoria Farm/Takeda Pharmaceutical Society患者患有疾病史[原则上禁忌]
成分过敏或头囊抗生素过敏的患者

[药物名称] Onokact输注50mg/onoact输注150mg
[修订日期] 2019年3月修订（第14版）
[常规名称]注射肺盐盐油[文学请求制造商] Ono制药行业[制造商和销售公司，有限公司] Ono Pharmaceutical Industry行业[功效 /效果]添加了以下带下划线的零件
4.如果顽强而紧迫，以下心律失常，这在生活中很危险：
心室纤颤，不稳定的心室心动过速
[与效果和效果有关的预防措施]如下发生了变化
<common> <手术期间心律失常和手术后心律失常的紧急治疗
不要在预防预防中使用这种药物。
<如果生活中有棘手和紧急的心律失常>
（1）该药物应用于抑制顽固性心室纤颤或不稳定的心室心动过速的复发。
（2“物质。
<在患有心律不齐或危险心律失常的顽固性和紧急情况下
在使用心脏危险的心脏功能或心律不齐的使用中，在ICU，CCU和完整的身体管理中对心力衰竭或危险心律失常有足够的治疗的医生。然后，使用心电图监测器来监控心率并测量血压。另外，请注意心力衰竭加剧，例如监测经皮氧饱和度，因为该药物的给药可能会恶化心力衰竭。当心力衰竭恶化时，应立即取消该药物的给药，并应采取适当的措施，例如给予HOS Hodysterase抑制剂，主动脉球囊泵送和经皮的心肺辅助装置。 （请参阅“重要的基本预防措施”（1），（2）的共同部分，以及在生命中危险的心律失常（1））
[用法 /剂量]添加了以下带下划线的零件
4.如果顽强而紧迫，以下心律失常，这在生活中很危险：
以1μg/kg/min的速度开始以1μg/kg/min的速度开始继续进行静脉静脉，作为心室纤颤，不稳定的心室tachylololol盐酸盐。在给药过程中，用1至10μg/kg/min的1至10μg/kg/min测量心率和血压调节。在心室纤颤或血液循环不稳定的情况下，需要该药物的给药，可以测量心率和血压，并且可以将其增加到40μg/kg/min。
[与使用和剂量有关的预防措施]更改如下<common>
（2）手术和使用生计，生计和生命心律不齐后，该药物的给药将降低血压（指导为90 mmHg）或心率过高（心率过高（60倍）。如果一分钟是指导，则减肥或停止管理。
（4）应该注意的是，手术，手术后的剂量和剂量和剂量在生活中危险的心律失常剂量不同。
（5）在服用该药物时，请参阅下面的 - 连续给药速度表中的以下内容。
<心律不齐的心律失常，在心脏功能的下降示例>
仔细地用狭窄的剂量宽度调节剂量（在临床试验中， “临床性能”在临床试验中升高或减少3.心脏功能。在降低的示例（1）中，心动过心心律不齐的部分）。
<如果生活中有棘手和紧急的心律失常>
请注意心率，血压等，并用狭窄的剂量宽度仔细地调节剂量（请参阅“临床结果”的术语4.就生活中顽固而紧急的心律不齐而言）。
当[生命而危险而迫切地因生命中的心律不齐而危险而急切时，将50毫克格式剂溶解在50毫升中。
[仔细给药]添加以下下划线的部分<如果生命中存在棘手和紧急心律不齐的情况 - 在生活中或生命中的心律失常 - 肥沃的心律不齐降低了示例>
无补偿心力衰竭的患者[代偿性心力衰竭患者的心力衰竭可能恶化，并且可能处于严重状态。这是给予的
[重要的基本预防措施]如下所示<在生命中棘手和紧急心律不齐的情况下 - 在生活中失去心灵或危险的情况下导致心律不齐>
（2）观察患者的病情足够足够，如果不再需要治疗，请勿继续进行。此外，如果这种药物的心脏功能低下，即使该药物的速度增加到10μg / kg /min的速度，目标心率也可以降低，或者生活中危险的心律不齐，40μg/ kg/如果该药物增加到最小的速度，如果癫痫发作是抑制作用，请停止使用该药物并采取适当的措施。
[副作用]添加了以下带下划线的零件
<如果生活中有棘手和紧急的心律失常>
在批准时进行的临床试验中，在29个（34.5％）中有10个副作用（包括异常临床测试）。副作用の内訳は、低血圧・血圧低下6名（20.7％）、徐脈1名（3.4％）、心不全1名（3.4％）、胸部不快感1名（3.4％）、悪心1名（3.4％）、肝機能検査値上昇1名（3.4％）であった。 （承認時）
【重大な副作用】以下のとおり変更
2）心停止、完全房室ブロック、洞停止、高度徐脈心停止（0.1％） （0.09％） 、完全房室ブロック（頻度不明^※ ）、洞停止（0.05％）、高度徐脈（0.1％） （0.09％）があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
3）心不全心不全の急激な増悪があらわれるおそれがある（頻度不明^※ ） （0.05％）ので、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

【薬品名】ルプラック錠4mg/ルプラック錠8mg
【改訂年月】2019年4月改訂（第12版）D15
【一般名】トラセミド錠【文献請求先メーカー】富士フイルム富山化学【製造メーカーおよび販社】富士フイルム富山化学/田辺三菱製薬【過量投与】以下のとおり変更症状:電解質及び体液喪失により血圧低下、心電図異常、血栓塞栓症、急性腎不全急性腎障害、譫妄状態等を起こす可能性がある。

【薬品名】インヒベース錠0.25/インヒベース錠0.5/インヒベース錠1
【改訂年月】2019年3月改訂（第16版）
【一般名】日本薬局方 シラザプリル錠【文献請求先メーカー】中外製薬【製造メーカーおよび販社】中外製薬【併用注意】以下の下線部を追加
トリメトプリム含有製剤（スルファメトキサゾール・トリメトプリム）
シクロスポリン

【薬品名】ゴナールエフ皮下注用75/ゴナールエフ皮下注用150
【改訂年月】2019年4月改訂（第11版）/2019年4月改訂（第12版）
【一般名】
【文献請求先メーカー】メルクバイオファーマ【製造メーカーおよび販社】メルクバイオファーマ/MerckSeronoS.A.（スイス）
【適用上の注意】以下のとおり変更
2）調製時:
（2）バイアル及び添付の注射用水のアンプルバイアルは、異物混入を避けるため、使用前にエタノール綿等で清拭すること。

【薬品名】ヘスパンダー輸液【改訂年月】2019年3月改訂（第10版）
【一般名】
【文献請求先メーカー】大塚製薬工場【製造メーカーおよび販社】大塚製薬/大塚製薬工場/フレゼニウスカービジャパン【禁忌】以下の下線部を追加
3.本剤及び本剤の成分に対し発疹等過敏症の既往歴のある患者
【原則禁忌】以下の内容を削除
2.発疹等過敏症の既往歴のある患者

【薬品名】メタルカプターゼカプセル50mg/メタルカプターゼカプセル100mg
【改訂年月】2019年3月改訂（第8版、使用上の注意改訂）
【一般名】ペニシラミン製剤【文献請求先メーカー】大正富山医薬品【製造メーカーおよび販社】大正富山医薬品/大正製薬/ドイツ・ハイル社【禁忌】以下の下線部を追加○関節リウマチ
1.血液障害のある患者及び骨髄機能の低下している患者[再生不良性貧血等の重篤な血液障害を起こすおそれがある。]
【原則禁忌】以下の内容を削除○関節リウマチ
3.骨髄機能の低下している患者[重篤な血液障害等を起こすおそれがある。]

【薬品名】フォシーガ錠5mg/フォシーガ錠10mg
【改訂年月】2019年3月改訂（第7版）
【一般名】ダパグリフロジンプロピレングリコール錠【文献請求先メーカー】アストラゼネカ/小野薬品工業【製造メーカーおよび販社】アストラゼネカ/小野薬品工業【効能・効果】以下の下線部を追加
1型糖尿病
【効能・効果に関連する使用上の注意】以下のとおり変更
効能共通
1.本剤は2型糖尿病と診断された患者に対してのみ使用し、1型糖尿病の患者には投与しないこと。
1型糖尿病
3.本剤の適用はあらかじめ適切なインスリン治療を十分に行った上で、血糖コントロールが不十分な場合に限ること。
【用法・用量】以下の下線部を追加
1型糖尿病インスリン製剤との併用において、通常、成人にはダパグリフロジンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら10mg1日1回に増量することができる。
【用法・用量に関連する使用上の注意】項目を追加
1型糖尿病
1.本剤はインスリン製剤の代替薬ではない。インスリン製剤の投与を中止すると急激な高血糖やケトアシドーシスが起こるおそれがあるので、本剤の投与にあたってはインスリン製剤を中止しないこと。（｢重要な基本的注意（9）｣及び｢重大な副作用｣の項参照）
2.本剤とインスリン製剤の併用にあたっては、低血糖リスクを軽減するためにインスリン製剤の減量を検討すること。ただし、過度な減量はケトアシドーシスのリスクを高めるので注意すること。なお、臨床試験では、インスリン製剤の1日投与量の減量は20％以内とすることが推奨された^1） 。（｢重要な基本的注意（1）及び（9）｣、｢重大な副作用｣及び｢臨床成績｣の項参照）
【重要な基本的注意】以下のとおり変更（1）本剤の使用にあたっては、患者に対し低血糖症状及びその対処方法について十分説明すること。特に、インスリン製剤、スルホニルウレア剤、速効型インスリン分泌促進剤又はGLP-1受容体作動薬と併用する場合、低血糖のリスクが増加するおそれがある。インスリン製剤、スルホニルウレア剤又は速効型インスリン分泌促進剤と併用する場合には、これらの薬剤による低血糖のリスクを軽減するため、これらの薬剤の減量を検討すること。ただし、1型糖尿病患者においてインスリン製剤を減量する場合、ケトアシドーシス等のリスクが高まるため、過度の減量に注意すること。 （ ｢用法・用量に関連する使用上の注意｣、 ｢慎重投与｣、 ｢重要な基本的注意（9）｣、 ｢相互作用｣、｢重大な副作用｣及び｢臨床成績｣の項参照）
（9）本剤の作用機序である尿中グルコース排泄促進作用により、血糖コントロールが良好であっても脂肪酸代謝が亢進し、ケトーシスがあらわれ、ケトアシドーシスに至ることがある。著しい血糖の上昇を伴わない場合があるため、以下の点に留意すること。（ <用法・用量に関連する使用上の注意>及び｢重大な副作用｣の項参照）
2）特に、 1型糖尿病の患者、インスリン分泌能の低下、インスリン製剤の減量や中止、過度な糖質摂取制限、食事摂取不良、感染症、脱水を伴う場合にはケトアシドーシスを発現しやすいので、観察を十分に行うこと。
3）患者に対し、以下の点を指導すること。
・ケトアシドーシスの症状（悪心・嘔吐、食欲減退、腹痛、過度な口渇、倦怠感、呼吸困難、意識障害等）について説明するとともに、これら。
・ケトアシドーシスの症状が認められた場合には直ちに医療機関を受診するよう指導すること。
・血糖値が高値でなくともケトアシドーシスが発現しうること。
特に、1型糖尿病患者に対しては、上記3点に加えて、ケトアシドーシス発現のリスクが高いことも説明すること。
【副作用】以下の下線部を追加
2型糖尿病
国内の臨床試験において、1012例中172例（17.0％）に副作用が認められた。主な副作用は、頻尿36例（3.6％）、口渇18例（1.8％）、性器感染17例（1.7％）、尿路感染17例（1.7％）等であった。（初回承認時）
1型糖尿病プラセボ対照二重盲検比較試験及び国内第III相長期投与試験において、1265例（日本人247例を含む）中406例（32.1％）に副作用が認められ、主な副作用は、性器感染116例（9.2％）、頻尿76例（6.0％）、尿路感染56例（4.4％）、口渇43例（3.4％）、尿量増加41例（3.2％）等であった。（効能・効果追加申請時）
【重大な副作用】以下のとおり変更
1）低血糖（頻度不明）:他の糖尿病用薬（特にインスリン製剤、スルホニルウレア剤、速効型インスリン分泌促進剤又はGLP-1受容体作動薬）との併用で低血糖があらわれることがある。また、他の糖尿病用薬と併用しない場合も、低血糖があらわれることがある。ので、低血糖症状が認められた場合には、糖質を含む食品を摂取するなど適切な処置を行うこと。ただしα-グルコシダーゼ阻害剤との併用により低血糖症状が認められた場合にはブドウ糖を投与すること。 （ ｢重要な基本的注意（1）｣、｢相互作用｣、 ｢臨床成績｣の項参照）
2）腎盂腎炎（0.1％未満） 、敗血症（頻度不明） （0.1％未満） :腎盂腎炎があらわれ、敗血症（敗血症性ショックを含む）に至ることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。（｢慎重投与｣及び｢重要な基本的注意（8）｣の項参照）
4）ケトアシドーシス（頻度不明）:ケトアシドーシス（糖尿病性ケトアシドーシスを含む）があらわれることがあるので、 。特に1型糖尿病患者において多く認められている。観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。（｢重要な基本的注意（9）｣ 、｢臨床成績｣の項参照）
【その他の副作用】以下の下線部を追加
代謝及び栄養障害:ケトーシス、食欲減退、多飲症
消化器:腹痛、悪心、嘔吐
筋・骨格系:筋痙縮
生殖器:外陰腟不快感
循環器:低血圧
その他:無力症、異常感
【その他の注意】以下の下線部を追加
2型糖尿病患者における国内外の臨床試験の併合解析において、全ての悪性腫瘍の発現割合は本剤群と対照群で同様であったが、膀胱癌及び乳癌では本剤群で多い傾向が認められた。しかしながら、投与開始から膀胱癌及び乳癌の診断までが短期間であったことから、いずれの腫瘍においても本剤との因果関係は確立されておらず、非臨床試験においても発癌性あるいは変異原性は認められていない。

【薬品名】リウマトレックスカプセル2mg
【改訂年月】2019年3月改訂（第21版）
【一般名】日本薬局方 メトトレキサートカプセル【文献請求先メーカー】ファイザー【製造メーカーおよび販社】ファイザー【警告】以下のとおり変更
1.本剤の投与において、感染症、肺障害、血液障害等の重篤な副作用により、致命的な経過をたどることがあるので、緊急時に十分に措置できる医療施設及び本剤についての十分な知識とリウマチ治療の適応疾患の治療経験をもつ医師が使用すること。
【効能・効果】以下の下線部を追加
局所療法で効果不十分な尋常性乾癬関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
【効能・効果に関連する使用上の注意】項目を追加
尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬又は乾癬性紅皮症の場合以下のいずれかを満たす尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬又は乾癬性紅皮症の患者に投与すること。
1.ステロイド外用剤等で十分な効果が得られず、皮疹が体表面積の10％以上に及ぶ患者
2.難治性の皮疹、関節症状又は膿疱を有する患者
【用法・用量に関連する使用上の注意】以下の下線部を追加関節リウマチ、尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬又は乾癬性紅皮症の場合
1.4～8週間投与しても十分な効果が得られない場合にはメトトレキサートとして1回2～4mgずつ増量する。増量する前には、患者の状態を十分に確認し、増量の可否を慎重に判断すること。[｢重要な基本的注意｣の項参照]
2.投与量を増量すると骨髄抑制、感染症、肝機能障害等の副作用の発現の可能性が増加するので、定期的に臨床検査値を確認する等を含め患者の状態を十分に観察すること。消化器症状、肝機能障害等の副作用の予防には、葉酸の投与が有効であるとの報告がある。
【副作用】以下のとおり変更
総症例本剤を投与された関節リウマチ患者4,038例中、副作用の報告されたものは810例（20.1％）であった。その主なものは、ALT（GPT）、AST（GOT）、AL-Pの上昇等の肝機能障害（7.2％）、口内炎（2.2％）、倦怠感（1.3％）、嘔気（1.1％）、発疹（1.0％）であった。（再審査終了時）
【その他の副作用】以下の下線部を追加皮膚:乾癬病変局面の有痛性びらん

【薬品名】注射用エンドキサン100mg/注射用エンドキサン500mg
【改訂年月】2019年3月改訂（第17版，医薬品製造販売承認事項一部変更承認に基づく効能・効果，用法・用量の項等の改訂）
【一般名】注射用シクロホスファミド水和物【文献請求先メーカー】塩野義製薬【製造メーカーおよび販社】ドイツバクスター社/塩野義製薬【効能・効果】以下のとおり変更【効能効果】の表
5.腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置
6.治療抵抗性の下記リウマチ性疾患全身性血管炎（ヴェゲナ肉芽腫症多発血管炎性肉芽腫症， Churg-Strauss症候群好酸球性多発血管炎性肉芽腫症，大動脈炎症候群高安動脈炎）
【用法・用量】以下の下線部を追加
5.腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置再生医療等製品の用法及び用量又は使用方法に基づき使用する。

【薬品名】トレアキシン点滴静注用25mg/トレアキシン点滴静注用100mg
【改訂年月】2019年3月改訂（第9版）
【一般名】ベンダムスチン塩酸塩【文献請求先メーカー】エーザイ【製造メーカーおよび販社】シンバイオ製薬/エーザイ【効能・効果】以下の下線部を追加
3.腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置
【用法・用量】以下の下線部を追加
4.腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置再生医療等製品の用法及び用量又は使用方法に基づき使用する。

【薬品名】キロサイドN注400mg/キロサイドN注1g
【改訂年月】2019年3月改訂（第7版）
【一般名】シタラビン注射液【文献請求先メーカー】日本新薬【製造メーカーおよび販社】日本新薬【効能・効果】以下の下線部を追加
2.腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置
【用法・用量】以下の下線部を追加
2.腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置再生医療等製品の用法及び用量又は使用方法に基づき使用する。

【薬品名】フルダラ静注用50mg
【改訂年月】2019年3月改訂（第21版）
【一般名】フルダラビンリン酸エステル点滴静注用【文献請求先メーカー】サノフィ【製造メーカーおよび販社】サノフィ【効能・効果】以下の下線部を追加