双盲随机比较测试(RCT)的结果表明,人乳头瘤病毒( HPV )的双重乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种已被证明,该试验的作用即使是26岁以上的成年女性,也具有预防HPV感染的作用。 S Rachel Skinner等澳大利亚的触电儿童健康研究所于2014年9月2日向《柳叶刀》杂志报道。
据说大约85%的浸润性宫颈癌是由于HPV的16、18、45、31和33型感染所致。 HPV感染的风险是,年轻和性活跃的女性是最高的,但25岁以上的女性可能被新近感染。
HPV6/11/16/18已经显示出45岁妇女24至45岁的妇女的影响,在加拿大和澳大利亚45岁的妇女已被接种。这是可能的。许多妇女希望受到关注宫颈癌风险的成年人的疫苗接种,过去,许多妇女在过去指出了宫颈宫颈形成。
作者是国际上双重的随机随机,它评估了26岁以上26岁的成年女性26岁以上26岁的成年女性的有效性和安全性。第三阶段3期临床试验Viviane测试目前正在进行中,这次我们报告了临时分析结果。
澳大利亚,加拿大,墨西哥,荷兰,秘鲁,菲律宾,葡萄牙,俄罗斯,新加坡,泰国,英国,美国,美国和Vasebo(Plasebo(Plasbo(plasbo(氢氧化铝铝(氢氧化铝))在疫苗接种中,在第一个月,第一个月和第六个月中加入了一个plasbo组。
在注册时,妇女按年龄分开,26-35岁的年龄为45%,36-45岁的妇女分开,其余10%超过46岁。过去的HPV暴露史并未排除,对于每个年龄段,每一个年龄段的15%,是由HPV感染或HPV感染引起的疾病病史可以注册基于这种异常发现的异常,活检或治疗。每六个月收集一次HPV DNA测试的样品,每12个月进行一次PAP SMAR测试。
主要评估项目是疫苗的有效效率,以及结合了6个月持续HPV16/18感染的复合事件的发生或颈椎植物与1级或更高的宫颈henchphophophophophophophophophophophophophophys的发生(CIN1 + CIN1 + )与HPV16/18相关。使用检测和条件定义方法计算有效效率。
有效的费率评估是根据协议街进行了治疗的队列(完成了三种疫苗或安慰剂疫苗,没有细胞学或轻度变异性或基本线上与HPV相关的疾病的病史)4505(疫苗组)(疫苗组)(疫苗组),他去了2264人和2241个安慰剂组)。队列的跟踪期分别为40.3个月和44.3个月。
在该队列中,HPV16/18的六个月窦或CIN1 +出现的疫苗接种被显着抑制。有效效率为81.1%(置信度为97.7%,第52.1-94.0节),26和35岁的组为83.5%(45.0-96.8),而36至45岁之间的组为77.2%(2.8-96.9)。这些事件并未发生在46岁以上的小组中。
疫苗接种每100,000年,474(252-751),720(320-1247)分别以36至45岁的年龄在26和35、35、364(44-779)的组中。在46岁及以上的组中,0(-705至706)将被抑制。
疫苗的有效效率在发生不一致的鳞状,轻度或轻度至高海拔,高度,极化和高含量的情况下也显着,这与HPV16/18有关。
此外,还认识到对HPV31和45型的预防作用,该类型不是双重HPV疫苗的靶向。对于根据协议街接种的妇女,六个月大的HPV31型可持续感染的妇女为79.1%(27.6-95.9),HPV45可持续感染为76.9%(18.5-95.6)。
在根据协议街接种疫苗的一组中,低音线上血清反应的所有妇女均为HPV16/18血清反应截至七个月呈阳性。关于HPV16,无论年龄如何,每个人都截至48个月,而HPV18年龄为26-35岁,占36岁和45岁的女性的99%,占46岁的97%。此外,在低音线上是血清反应的女性在疫苗接种后具有较高的抗体。
整个注册妇女(2881个疫苗组和2871个安慰剂组)中主要评估项目的有效效率为43.9%(23.9-59.0),35.4%(5.8-56.1)为26至35岁,36-45岁。 46岁及以上的年龄较大的趋势是53.4%(15.7-75.2)和69.3%(-15.6至94.3)。
严重的不良事件发生在10%的疫苗组和9%的安慰剂组中,但全部不到1%。注射部位的反应经常在疫苗组中发现。
HPV16/18疫苗对25岁以上的女性也有效,并且对HPV31/45的交叉效应得到了认可。
人乳头瘤病毒的疗效,安全性和免疫原性16/18 AS04-辅助疫苗在25岁以上的妇女中:第3阶段的4年临时随访,双盲,随机对照的Viviane研究」可以在《柳叶刀》杂志网站上查看。