据报道,尿液感染是多个制造商正在开发的钠葡萄糖转运蛋白( SGLT )2抑制剂的副作用之一。 Empagliflozin是SGLT2抑制剂之一,表明尿路感染的发生率与安慰剂组大致相同,但是生殖器感染的发生率高于安慰剂组。但是,发病率很低,其中大多数是温和的。加布里埃尔·金(Gabriel Kim)和其他德国勃林格·英格海姆(Boehringer Ingelheim Pharma)在6月21日至25日在芝加哥举行的美国糖尿病学会( ADA2013 )宣布。
SGLT2抑制剂是一种口服药物,具有一种新的机制,可通过主动排泄尿液中血液过量糖来降低血糖水平。目前,日本正在进行多个第三阶段。 Empagliflozin已于今年3月被批准为欧洲和美国的2型糖尿病治疗。
从过去的临床试验数据中,据报道,SGLT2抑制剂的主要副作用是尿路感染。人们认为SGLT2抑制剂会增加尿液中的糖浓度,从而使细菌更容易生长。特别是,据说妇女具有主要由念珠菌引起的生殖器感染。
这次,金先生和其他人对四个阶段进行了四次检查进行了泳池分析,该检查对2型糖尿病患者进行了empagliflozin 10 mg或25 mg的24周,以及尿路感染和生殖器感染的发生率。我考虑了。检查了四个靶标的单一药物给药,与那封结合使用,并结合了肾上腺素和SU,并与Piegritazon±adapapamin结合使用,所有这些都在ADA2013中宣布了所有这些。
该分析是在四个不合理的安慰剂控制测试中注册的2型糖尿病患者,每次测试开始时,HBA1C值的7.0至10.0%,BMI为45 kg/ m2 。
池分析为2477,825个安慰剂组,830个empagliflozin 10 mg给药组和822个empagliflozin 25 mg给药组。
患者背景几乎相同,女性比率为44.7%,平均年龄为55.6±10.2岁,平均BMI为28.7±5.5 kg/ m2 ,HBA1C值为7.98±0.85%。慢性或复发性尿路感染的患者为5.1至6.4%,生殖器感染为0.5至1.6%。
首先,由于分析了尿路感染,安慰剂组的尿路感染发生率为8.2%,empagliflozin 10 mg组为9.3%,empaglifliflozin 25 mg组为7.5%。
根据性别,男性和女性的男性和女性为3.8%,Empagliflozin 10 mg组为1.9%,Empagliflozin 25 mg组为1.1%,而女性分别为13.0%,18.5%和15.9%。
此外,安慰剂组无慢性或复发性尿路感染史的患者的尿路感染率为7.4%,empagliflozin 10 mg组为8.4%,empagliflozin 25 mg组为6.6%。 %,26.2%和23.9%,每个人都有历史。
类似地,分析生殖器感染,安慰剂组的生殖器感染的发生率为0.7%,而雌二甲酸酶10 mg组为4.2%,雌二甲酸苯蛋白苯甲酸25毫克组为3.6%,高empaglifliflozin组高。
女性的发病率高于男性,安慰剂组的生殖器感染发生率为0.5%,empagliflozin 10 mg组为2.6%,empagliflozin 25 mg组为1.1%,女性为1.0%,1.0%,6.3% ,7.0。%是。
安慰剂组的慢性或复发性生殖器感染史的患者生殖器感染的发生率为14.3%,empagliflozin 10 mg组为50.0%,empagliflozin 25 mg组的23.1%,占没有A的患者的0.6%历史,4.0%,3.3%。
此外,在尿路感染的数量中,Plasebo和Empagliflozin组的90%或更多患者均为“ 0”。 “一次”为6.8至7.8%,两次或更多是0.7至1.4%。从症状的程度来看,大多数人没有感染超过90%的感染。轻度疾病为6.7-7.5%。中等程度或更高的程度为0.9-1.8%。
另一方面,生殖器感染的人数为安慰剂组的99.3%,empagliflozin 10 mg组的95.8%,empagliflozin 25 mg组的百分比为99.8%。 “一次”或更多的是0.7%,4.2%和3.6%。看着症状的程度,许多人没有感染。轻度或更多的是0.7%,4.2%和3.6%。
大多数患有尿路感染和生殖器感染的患者不会失去剂量或停止给药。
金先生说,从这些结果中说:“ empagliflozin 10mg或25毫克给药并没有增加尿路感染的频率,但是与安慰剂组相比,生殖器感染增加了。在两种感染性疾病中,女性比男性更常见。 ,许多尿路感染或生殖器感染的患者仅一次,其中大多数是温和的。