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“信使RNA（mRNA） ”为人类做出了贡献，为新结肠病毒感染的疫苗快速开发（Covid-19）。作为构成药品的一种新物质（模式），不仅预计疫苗，而且还期望用于治疗药物，并且制药公司正在加速投资。包括疫苗在内的mRNA药物市场将扩大多少？
在制药行业中，组成药品和治疗方法的物质类型，例如低分子化合物，蛋白质和核酸，称为“模态”。在1970年代，出现了遗传修饰技术，并在1980年代，将人工合成蛋白制成的生物制药用于实际使用。大约在2000年，一种抗体药物（一种生物药物）出现，然后席卷了医疗药物市场。大多数日本制药行业都错过了这种方式创新。
美国辉瑞公司和德国Bion技术联盟是为Covid-19开发的，以及美国Modelna疫苗，均采用新模式，Messenger（M）RNA。宾夕法尼亚州教授德鲁·怀斯曼（Drew Wiseman）教授说：“ mRNA可以成为遗传疾病治疗游戏改变者。制药行业再次面临着主要的形态创新。
不仅预防传染病，而且还预防癌症治疗疫苗和治疗的临床试验
关于mRNA的药物发现的竞争已经开始。在美国国家卫生研究院（NIH）运营的临床试验数据库“临床Trials.gov”中搜索“ mRNA”一词，在正在进行的考试中遭到了500多个病例。大多数传染病疫苗，例如COVID-19，流感，艾滋病和寨卡病毒，正在测试癌症治疗和mRNA药物，用于用于稀有遗传疾病的酶补充疗法。在审查员中，还有主要的药品英国葛兰素史密斯·克莱恩（Glaxo Smith Cline）的名称。
在日本，Daiichi Sankyo开发了用于COVID-19并进行临床试验的mRNA疫苗。 8月25日，明治控股公司的子公司Meiji Seika Falma还讨论了MRNA药物（疫苗）的生产，并讨论了该公司在日本的Covid-19的制造和销售疫苗的讨论。我们宣布有。
此外，在国家费用的支持下，启动VLP治疗日本，Elixagen Scientific Japan等正在开发Covid-19的mRNA疫苗。
它仍处于临床试验之前，并出现在管道中，但是许多公司已经开始基础研究。例如，在2022年7月，RICOH成为了埃里克萨根科学公司（Ericksagen Scientific）的子公司，埃里克萨根科学公司（Ericksagen Scientific）是一家制药，制造业和制造业公司（CDMO）的业务，并在卡纳那川县富士瓦市拥有mRNA Raw Prung Prunding Equipment。埃里克斯根（Ericksagen）于2019年参加了资本，但将提高投资比率并增加其设施，以便在未来三年内可以并行制造8至10个mRNA。我们决定建立一个用于多次少量生产的系统，目的是将MRNA寄给制药公司和大学研究人员的研究和开发。为基础研究和动物实验制造mRNA的业务已经在移动。
那么mRNA药物市场将来会如何变化呢？ 2021年，Modela和Bion Tech的销售额超过2万亿日元，在2022年上半年，Modelna为108亿美元，Bion Tech的销售额为96亿欧元。这两家公司的大部分销售额是Covid-19-19疫苗，而MRNA药物的市场规模被认为在2021年达到500亿美元。
但是，关于这种情况将如何改变有各种各样的看法。如前所述，人们认为，随着各种预防疫苗，癌症治疗疫苗，酶补给疗法等各种传染病的发展，市场将来将以每数量的速度2位扩展。 。同时，在英国自然评论在2021年发表的一篇论文中，市场规模达到了100亿美元，达到2000亿美元，并于2035年达到230亿美元。随着COVID-19的收敛，市场规模将减少。
因此，一些处理CDMO业务的公司将mRNA药物的兴起视为商机并积极投资其制造设备，但是“对生物制药的需求非常强，因此对于mRNA而言。有些公司不考虑投资于该设备的投资时间。”
同时，模型可能是mRNA药物可能性的最大赌注。 Modelna最高执行官（CEO）的Modela Stephen Bansel于2011年到达，于9月中旬到达日本。在新闻发布会上，我们一直在与政府讨论日本建造一家疫苗工厂，并支持支持主流Omicron -type衍生产品“ BA.4”和“ BA.5”的疫苗。他准备做好准备，他说他正在专注于未来mRNA药物的研究和开发。
Modela首席执行官Stephen Bansel（中心）。 （日本Modela提供）
COVID-19 +流感 +α疫苗每年一次
毕竟，目前正在研究和开发的程序为46，其中四个正在参加第三阶段的临床试验。除了呼吸道感染疫苗外，还有广泛的靶标疾病，从潜在病毒的疫苗，癌症治疗疫苗到心血管疾病，自身免疫性疾病和罕见疾病。
在呼吸道感染疫苗中，还正在进行COVID-19和季节性流感组合疫苗的临床试验。此外，还进行了针对老年人的呼吸细胞病毒（RS）病毒的疫苗临床试验。 Modela的愿景是将这些愿景结合起来，以保护人们免受呼吸道感染，每年一次接种一次射击。
如果发生这种情况，现有的疫苗业务将受到极大的影响。用鸡蛋制造流感疫苗需要时间，因此世界卫生组织（WHO）和卫生，劳工和福利部已决定在早春的下个季节推荐股票，但可以在短暂的一小段时间制造mRNA疫苗时间。非常极端，如果流感的流行病已经开始，并且与疫苗制造不同的病毒很受欢迎。如果出现这种疫苗，则可能需要审查药物法规和疫苗接种系统。
世界各地的研究人员可以像应用一样启动mRNA药物开发
此外，班瑟尔首席执行官的有趣之处在于，它试图通过“ mRNA访问”程序加速mRNA药物开发的合作。 Bansel首席执行官说：“ mRNA Access是App Store的mRNA版本（这是Apple的App Store）。”通过使用mRNA访问计划，世界各地的研究人员都在寻找一个可以轻松创建mRNA药物（疫苗）的世界。
实际上，班瑟尔首席执行官在北非介绍了突尼斯研究人员的例子，它使用计算机为狂犬病设计疫苗。只要确定用作抗原的狂犬病病毒蛋白的遗传信息，就不可能使用与Modelna的mRNA药物相关的各种技术和制造设施来创建新的疫苗。具有mRNA药物发现和制造平台的Modela似乎就像是制药行业的GAFA。
当然，尚不清楚称为mRNA的新模态是否像低分子药物一样传播或生物药物（例如抗体药物）。实际上，仅对于新的现代性，制剂和制造技术仍然并不是完美的。侧反应的大小已成为COVID-19的疫苗中的热门话题，但是用于避免在生物体中避免MRNA分解的脂质纳米颗粒（LNP）的递送技术会引起炎症反应。 。还指出，由数百至数千个核酸序列组成的mRNA mRNA的纯度不高，并且具有不同长度和不同结构的mRNA的mRNA混合在一起。在分发过程中需要低温管理是一个主要问题。
但是，由于新交付技术的发展以及制备技术，制造技术和炼油技术的创新，可能会克服这些问题。另一方面，就mRNA药物制造技术而言，与需要培养和生产动物细胞的抗体药物相比，可以低成本生产。在这种情况下，与其在体外施用人为生产的蛋白质，不大的机会很有可能会更普遍地施用mRNA药物并在体内产生蛋白质。
将来，mRNA的方式创新将扩大多少？制药行业会有什么样的影响？我没兴趣。