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Anges于2022年9月7日宣布,将取消针对新的冠状病毒感染(COVID-19)的DNA疫苗(质粒DNA疫苗)的开发。同时,为了开发和生产DNA疫苗,我们已经与多家公司(例如Takara Bio和AGC Biologics)完成了联合研究。

内阁办公室部长Sanae Takaichi在2022年9月9日的邮政会议上说:“可惜的是,这一发展已被取消。”但是,他说:“为了迅速建立一个可以在日本开发和生产疫苗的系统,有必要为作为一个国家的潜在种子提供广泛的支持。”他提到了政府的重要性。

卫生,劳动和福利和AMED的补贴约为75亿日元

2020年3月, Anges决定在世界卫生组织(WHO)宣布“大流行”之前发起DNA疫苗开发。利用公司和大阪大学合作的公司种植的技术和知识培养,创建了一种配备了新结肠病毒(SARS-COV-2)SPIKE蛋白(抗原蛋白)的DNA疫苗。预计该疫苗在给药后是有效的,该疫苗已达到细胞核表达尖峰蛋白并诱导液体免疫和细胞免疫。已添加了抗抗糖剂以增强免疫力,但Anges尚未披露Ajubant的细节。

自2020年9月以来,该公司一直对第一阶段临床试验进行后续和分析,该试验将在内部内部接种DNA疫苗,然后进行2/3期临床试验。从2021年8月开始,正在进行肌肉疫苗接种或1/2期临床试验的高剂量DNA疫苗以增加药物浓度以进一步增强免疫力。但是,原始DNA疫苗和高剂量DNA疫苗都没有停产,因为它未达到SARS-COV-2。水稻田的中日活动水平或峰值蛋白的抗体价格。

通过这项研究和开发,该公司确认了DNA疫苗的安全性,但该公司将来会提高质粒的表达效率和引入效率,并且对最新的突变股等也有效。将被提升。为了研究和开发DNA疫苗和生产系统的开发,该公司没有义务从卫生,劳动和福利部和日本医疗R&D组织中总共返还约75亿日元(AMED) )。

回顾两年半前的情况...

在制药和生物技术行业中,自纳入人类开始以来,人们一直在低声说“ DNA疫苗将没有足够的影响”。从过去的数据中,已知DNA疫苗对小鼠和大鼠有效,但在人类中无效。实际上,在大流行之前,在日本和海外没有批准DNA疫苗以防止传染病。

没有明显的原因很难获得DNA疫苗的作用。但是,为了使DNA疫苗表达抗原蛋白,必须将质粒载体递送到细胞中。有人指出,到目前为止的DNA疫苗可能在细胞核中没有足够的质粒载体或具有足够的抗原蛋白,并且“将其用于实际使用DNA疫苗。行业的看法是,运输效率在运输效率方面存在挑战和表达效率。

实际上,一位参与Anges DNA疫苗研究的研究人员说:“它面临着对小鼠和老鼠有用的问题,但对人类不起作用。”顺便说一句,对于Covid-19,2021年8月,印度Zydus Lifesciences的质粒DNA疫苗Zycov-D在印度获得了紧急使用许可证(EUA),但疫苗很多。剂量,需要三遍,并且已经采用了各种想法,例如没有针喷射设备进行管理。以相同的方式在Covid-19上开发DNA疫苗是非常困难的。 CoVID-19没有其他DNA疫苗。

期望该行业的Anges取消。那么,为什么政府提供约75亿日元的大量支持?

卫生部,劳动与福利部官员说:“只有两年半前,当Anges开始开发疫苗开发时,“只有Anges决定发射疫苗开发。起点非常慢。”对于希望积极从事疫苗开发的政府而言,决定早期发展的Anges的唯一方法是自然流动。即使是彩票。

也许许多公司可能能够符合非临床试验,质量和安全标准,需要多少临床试验,可以制造和提供必要的金额,并且不可能抓住现有专利。换句话说,换句话说,现有项目将会发生什么,如何完成以及可以预期的政府支持?这意味着许多不确定性出现了,花了一些时间来做出决定。

但是每个公司都必须相同。 Anges的失败再次教会了我通过不确定性做出快速决策的重要性和困难。