第三次疫苗接种五年后,查尔斯捷克共和国的Jana Smahelova和其他人接种了50名复发性呼吸乳头乳头(RRP)的人类乳头状病毒(HPV)疫苗。报道说,在接种疫苗后,与接种之前需要手术治疗的复发频率已降低。结果发表在2022年6月2日的JAMA耳鼻喉科和颈部手术杂志电子版本上。
RRP是一种罕见的良性疾病,其中乳头在气道中增殖,对声音和呼吸产生负面影响,并抑制QoL。根据发病时的年龄,它被归类为年轻人和成人类型,据报道,每10万人口的估计疾病为4.3岁,成年人为1.8。原因被认为与上呼吸道粘膜区域的HPV6型和11英寸的感染有关。大多数治疗方法是外科手术切除术,最近已尝试管理VEGF抑制剂bebasizumab和PD-L1抑制剂A veLumab。
HPV疫苗已于2006年接种,以防止与HPV相关的疾病,包括宫颈癌,并积累了表明安全性和功效的数据。已经观察到,这种年轻一代的疫苗接种已发展为含有RRP的HPV6和11型疾病。还据报道,诸如疣等病变会降低复发频率。但是,将HPV疫苗接种到RRP患者中的研究都很小,并且不久。因此,作者进行了一项单臂临床试验,以检查四孔HPV疫苗(包括HPV6型和11型抗原)预防RRP复发的作用。
该目标是50名被诊断出患有RRP的患者,或从2011年10月至2013年8月从18岁或以上接受治疗。使用病变的涂片标本检测到HPV的DNA(手术切除治疗的患者也用于活检靶标),并进行了病毒键入。第一次疫苗接种是在患者注册,两个月和六个月内进行的一个月内进行的。
主要评估项目以RRP的频率设置在疫苗接种前后。第三次疫苗接种后一个月,12个月和五年对复发进行了评估。如果RRP进展,或者发现了复发性病变,则指示在咽镜检查过程中直接将其除去。在这项研究中,未使用抗病毒药物或生物产品。临床跟踪一直进行至2018年12月31日。
RRP的50名成年患者为41.5岁,年龄21-73岁,男性为78%。 50名新诊断的患者中有13名患者复发,有37例患者复发。基线的疾病平均为10。2年(标准偏差10。8年),30岁。 37例(74%)在注册前每年不到一次,中位数为0.44次。其中,有42个人拥有分析所需的所有信息。
存储活检标本并检查了病毒DNA,30人(80%)感染了HPV6型,其中4种(13%)被HPV11型感染。此外,在活检标本中发现了一种31型,一名患者在智能标本中发现了31和16。
在50个备件中,有48个获得了HPV阳性的26个(54%)。检测到的血清类型为19(73%),6(15%)为11,一名涂片六英寸阳性的患者在活检标本中为16英寸阳性。总体而言,对活检标本的HPV阳性呈阳性,有78%(39个)。其中77%被检测到,从18%发现了11%。
在HPV疫苗接种之前,抗体保持状态在50分(84%)中有42型抗体具有6型和/或11型的抗体。在13个新诊断的RRP中,有12个(92%)具有抗体,而37例复发患者的6和11抗体有30(81%)的抗体。疫苗第三次疫苗接种后,所有49人都由血液标本收集,它们变成了抗HPV抗体阳性。接种疫苗接种三次后一个月,疫苗涵盖的锯齿状HPV的抗体价格在接种疫苗接种前的100次以上。另外,观察到HPV31和33型的交叉免疫力。疫苗接种五年后,从42例患者那里获得了血液标本。尽管抗体价格正在下降,但在维持疫苗接种前的10次水平。
在上次临床评估时,将患者分为以下三组。 1)12人(28.6%)没有复发,2)26(61.9%(61.9%)(61.9%(61.9%)(61.9%)(61.9%)(61.9%)需要接受复发性疾病,不需要治疗并且不需要治疗乳头瘤的任何变化。)对于被归类为复发的26人,将年度复发频率与疫苗接种之前进行了比较。截至5。1年的跟踪期,需要手术干预的复发频率正在疫苗接种后下降。每年的复发率为0.85至0.36次。对于新的诊断患者和复发患者,疫苗接种后复发的差异并不显着。
基于这些结果,HPV疫苗接种后RRP复发频率显着下降,对于新诊断的患者和复发患者,疫苗的好处几乎相同。他得出结论,如果您接受HPV疫苗接种,您将能够减少您疾病负荷更快。这项研究得到了默克·夏普(Merck Sharp&Dohme Corp)/MSD的支持。
复发性呼吸乳头状瘤病患者人乳头瘤病毒疫苗接种后的结果,一项非随机临床试验」」ははははははははははははははは