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范德比尔特大学范德比尔特大学的C. Buddy Creech及其同事对6至11岁的儿童对现代的mRNA-1273疫苗进行了中间分析50μg，获得的抗体价格与18至25岁的年龄相当，该抗体价格与100μg接种，在美国三角洲库存期间，CoVID-19的预防率为88.0％。结果于2022年5月11日发布在NEJM杂志电子版本中。
辉瑞公司的新电晕疫苗BNT162B2在美国获得了5至11岁儿童的紧急许可，但现代的mRNA-MRNA-1273只有12岁或更早的临床试验数据。我没有得到。因此，在Kidcove考试中，有79个美国和加拿大设施参加了6至11岁儿童的三种年龄群，2-5岁和6个月至23个月。我决定进行临床试验。本文报告了对6-11岁 - 年龄 - 染色队列的临时分析结果。
组装目标是健康的儿童和患有慢性疾病的儿童，但稳定，没有SARS-COV-2感染，并且没有SARS-COV-2疫苗接种病史。第1部分用于剂量设置，并将有效性和安全性与与成年人相同的100μg和50μg的一半量进行比较。在第2部分中，根据第1部分的结果选择50μg，将6至11岁的儿童分配给mRNA-1273（50μg）或安慰剂（生理盐水），比为3至1。和28天的间隔2.介绍三角肌肉。
主要评估项目是儿童疫苗接种的安全性和反应。与参加成人临床试验的18-25岁 - 年龄之间的数据相比，他们还验证了血清中性抗体价格和血清反应速率的非层次。无论症状是否存在或不存在，次级评估项目被视为SARS-COV-2感染的发生率。
4016名儿童参加了第2部分，随机分配给3012个mRNA-1273组和1004个安慰剂组。实际上，第一次疫苗为3005和997，第二次疫苗接种完成了2988和973。
安全评估至少一次接种儿童一次。平均年龄为8.5，约有50％的参与者年龄为6至8岁。女孩比率为49.2％。在初始疫苗接种后（94％和48％）和两次（95％和51％）之后，局部监测的不良事件均为疫苗接种。最常见的是注射部位的疼痛。大多数不良事件是1级或2级。在第一次给药后，3级局部不良事件的比率为2％，第二次疫苗接种后4％。
预测的所有身体不良事件几乎与58％的疫苗组和52％的安慰剂组相同，但第二次是疫苗组的78％，50％，其中许多。两组都有最常见的头痛和疲劳。疫苗组的寒冷和发烧是在第一次接种疫苗后发生的。大多数系统性不良事件是1级或2级。第二次疫苗接种后，全身3级不良事件（疲劳，头痛，发烧等）的发生率为12％，安慰剂组为1％。
与COVE考试18-25年 - 年龄相比，局部不良事件相同，系统系统不良事件的发生率在6至11岁之间较低。除了发烧外，在6-11岁的组中，3级不良事件的数量较少。
严重的不良事件（例如杀虫炎，蜂窝炎，轨道巢等）被确定为与疫苗和安慰剂无关。到削减数据的日期，没有死亡的报道，儿童，心肌炎或胃炎的高缘炎症综合征。
第2部分的参与者对320名在接种疫苗接种两次接种疫苗的儿童中进行了评估，并比较了Cove考试18至25岁。在第57天，从6至11岁开始收集的标本标本的几何抗体价格为1610（95％置信区间1457-1780），有295人在18至25岁之间（1171-1443）。相比之下，抗体值的比率为1.2（1.1-1.4），条件为0.67或更多，这是预先设定的非预告率。
锯齿反应率（在未达到低音线下限的水平上增加到四次或更高的下限的人的百分比为6、6，11岁的年龄为99.1％，为99.0％，为99.0％ 18-25岁，0.1个百分点（-1.9至2.1），95％置信区的下限为-10或更多。满足条件。
在修改后的意向治疗组中分析了COVID-19的预防效应。在第一次疫苗接种后或之后，Covid-19（识别出一种或多种症状，RT-PCR中的SARS-COV-2阳性）为7（0.3％）的疫苗组，安慰剂中有18人。（2.1％），预防性。基于CDC标准的效果为88.0％。同时，三角洲股票主要受欢迎。
基于受RT-PCR测试或抗体测试感染的人百分比，比较了第一次疫苗接种后14天的SARS-COV-2感染预防效果。在被感染的阳性中，1.3％的疫苗组和4.6％的安慰剂组为74.0％（57.9-84.1）。
从这些结果中，作者得出的结论是，6至11岁儿童的50μgmRNA-1273是安全的，诱导了免疫反应，并阻止了COVID-19的发作。儿童的有效性不如年轻人。这项研究得到了过敏和传染病Natitute的支持。
最初的标题是“对6至11岁儿童中MRNA-1273 Covid-19疫苗的评估”，可以在NEJM杂志网站上查看大纲。