为什么日本公司迟到？在黄金周之前，Nikkei BP出版了一本书，标题为“ Corona and Drug Discovery - 为什么日本制药公司迟到？”我们已经组织了公司和行政方面的问题，因此请阅读。

简而言之，我个人对日本公司被推迟的原因是日本疫苗远非国际标准，因此日本疫苗行业尚未全球化。

当然，卫生，医疗系统和医疗体系等环境因各个国家而异，很明显，与传染病有关的措施根据每个国家 /地区的措施有所不同。但是，必须记住，如果该国由该国提供用于药品和疫苗等产品，则将导致高成本和开发期限。

例如，对Cominati和Bakis斑马的一般接种始于2020年在欧洲和美国，但在日本，由于对国内试验数据的需求，引入被推迟了几个月。国内临床试验不仅是针对卫生，劳动和福利部的，因为在2020年12月对疫苗接种法进行修订时，它是用饮食的附属解决方案而写的，但由于扩大了疫苗接种法的扩大感染。我想有灵活的反应会很高兴。

阅读考试报告时，强调了日本和海外评审的概念的差异。 Nubakisobid使用由昆虫细胞（SF9细胞储备）感染的抗原蛋白，而Ajuvant是皂苷的主要成分，其真空病毒掺入了该病毒的尖峰蛋白的基因。 Nubakisobid在4月18日发布的检查报告表明，该SF9细胞基因组与79页的79个考试中的79页的病毒（ SF-RV ）混合在一起。它们不仅仅是监管机构和公司之间的页面和交流。最后，制药医疗设备组织（PMDA）指出：“可以在适当管理风险的前提下使用SF9 Cell Cerbank。 CHMP）由（EMA）发布。

从检查报告中，申请人（即武田药）要求使用未感染的细胞开发GMP兼容的细胞，并建立和添加新的细胞库。研究制造过程需要数年的时间。 “可以理解，PMDA被说服是因为“我们将来将继续研究将来更改为无SF-RV的细胞基本材料的需求”，同时解释存在”。

美国研究人员在2014年报告说，SF-RV在SF9细胞中混合了。然而，使用SF9细胞生产的蛋白质科学疫苗（PSC）Flublok去年批准了美国食品药物管理局（FDA）。 PSC后来被法国赛诺菲（France Sanofi）于2017年收购，在欧洲和澳大利亚销售了Flubloks，但没有安全。

但是，日本当局的反应是不同的。 Umn Pharma从PSC引入技术，与Astellas Pharmaceutical共同开发了流感疫苗，并于2014年5月在日本申请了Astellas。但最后，2017年1月，阿斯特拉斯（Astellas）剥夺了该申请，并结束了与Umn Pharma的合作伙伴关系。阿斯特拉斯（Astellas）放弃了批准，因为PMDA对混合SF-RV没有谨慎的姿势。

后来，Umn Pharma建立了无SF-RV技术，并在Shiono-Made药物的保护下，开发了Covid-19的疫苗。另一方面，武田制药公司不知道他在接受Nubakisobid的批准后，他正在考虑如何重视无SF-RV的细胞，但是在下一代技术开发中，武田药品。如果您必须专注于SF-RV--自由技术开发，这可能是下一代技术开发的一个因素。行政方面应认识到，由于安全考虑，该公司的竞争力与疫苗制造商的全球标准不同。

另一方面，在制药行业中不再是常识，如果市场在全球范围内没有扩展，它将无法收集开发投资。应用创新技术的产品必须昂贵，并且有必要在全球扩展市场，以便以负担得起的（负担得起的）价格供应，不仅在药品中，而且在疫苗中也是如此。可以说。

2021年6月，日本政府决定不踏上COVID-19的“疫苗失败”的局势，因此，制定疫苗开发和生产系统的战略是在2021年6月决定的。 2022年3月，在日本医疗研发组织（AMED）建立了控制塔的高级研发战略中心（Scarda），以支持R＆D。以这种方式播种很重要，但是我觉得日本疫苗行业从全球的角度支持日本制造商的全球发展至关重要。