遗传重组蛋白疫苗（S-268019）是一种利用Baculovirus Express Vector System（BEVS）的疫苗，该疫苗使用液泡病毒和昆虫细胞使用的是组公司UMN Pharma使用的疫苗。新结肠病毒SARS-COV-2）的总长度尖峰蛋白是一种抗原，A-910823添加为欢迎。但是，未披露A-910823的详细信息。

shiono：关于S-268019，Shiono当前，（1）1/2阶段临床试验，评估初始免疫的安全性，（2）2/3阶段2/3，评估了初始免疫力和最初免疫力的安全性和免疫力。临床试验，（3）2/3阶段临床试验，评估免疫力的免疫力，（4）评估开发第一种免疫力的效果的第一个免疫力，第三阶段临床试验，（5）第一次免疫力（5）第三阶段临床试验评估免疫力，（6）第三阶段临床试验，以评估额外免疫力的安全性─–正在进行六项临床试验。其中，（3）（3）2/3期临床试验的结果，该试验评估了额外免疫力的免疫力。

该目标是接种辉瑞（Cominati Muscle）后20年，6个月或更长时间以上的成年人（冠状病毒uriidine RNA疫苗[SARS-COV-2]）。它是作为随机实施的观察者盲毒进行的。目标案例为204，测试期为2021年11月至2023年1月。它在东京的辛那川医院举行。据说，大多数实际受试者都是医务人员，他们主要是为医疗保健专业人员申请的医疗保健专业人员，在Cominati接种后六个月以上。

在2/3阶段临床试验中，对受试者分配给S-268019组和Cominati组，并且在第一天进行一次肌肉进行了一次，评估期是评估期，直到第29天，直到第29天，直到第365天。这是一个观察期。在S-268019组中，将抗原10μg溶解在含有jubant的50％v/v-droplet型乳液中。主要评估项是第29天的SARS-COV-2中性抗体值的几何值（GMT）和抗体响应率。抗体应答率定义为与基线相比，SARS-COV-2中和抗体价格为4倍或更高的受试者的百分比。除了主要评估项目以外，设置了次要评估项目以进行免疫，安全性和临床有效性。

注册案例的数量为206例（S-268019组：103，Cominati组：103），背景信息（例如性别，年龄和BMI）没有差异。 206名患者（与上述相同）的安全分析组，205例（S-268019组：103，Cominati组：102）在基线期间，第29天的第204例病例。（S-268019组：103，Cominati Group：101：101 ）。受到免疫原始评估的组减少是由于某些受试者在筛查期间和评估期间因抗核肠孕激素（N）蛋白抗体而被排除的受试者。

据东京新川医院的副主任Masaharu Shinkai，开发与研究中心主任，东京Shinagawa医院的副主任Masaharu Shinkai，2/3期临床试验的结果如下。 SARS-COV-2的主要评估项目在S-268019组中为126.42，在Cominati组中为108.20。此外，第29天的SARS-COV-2中性抗体价格的抗体应答率在S-268019组中为100％，在Cominati组中为100％，对于主要评估项目，Cominati的S-268019为100％。显示了非效率。

此外，显示了流动现场聚会中可探索评估项目中的CD4阳性细胞的多个染色分析（ICS-FCM）的结果。对于60例病例（S-268019组：30例：30案例：30例），这些案例是从样本收集的同意获得的，在给药开始之前和施用CD4阳性细胞之前和之后第15天。4。已确认阳性细胞和IL-5阳性细胞的比率没有变化，没有促进Th2对主要的反应，并促进了Th1反应。

关于安全，S-268019组和Cominati组都不是严重的副反应或死亡。两组的第二个侧面反应是发烧（S-268019组：38.8％，Cominati组：59.2％），头痛（S-268019组：25.2％，Cominati Group：41.7％），不适（41.7％）。 268019组：43.7％，Cominati组：53.4％），肌肉疼痛（S-268019组：40.8％，Cominati Group：47.6％），疫苗接种疼痛（S-268019组：67.0％：67.0％，Cominati Group：72.8％）是。

两组都承认的大多数侧面反应是1级或2级。不仅如此，3年级的发烧（1例：1个病例，Cominati组：2个病例），3级不适（Cominati Group：1个案例），3级腹泻（Cominati Group：1个案例）。仅此而已。副总监Shinkai说：“与Cominati组相比，S-268019集团的特定全身残基和局部侧面反应是等效的。”目前正在发布“突发新闻”的详细信息。

关于结果，副局长Shinkai评论说：“我觉得这非常有效。如果有各种疫苗，接种方面将有所帮助。” Shiono Yoshinoki说：“我们在数据锁定后进行了统计分析，但我们一直很兴奋。直到最后。我们很高兴获得很好的结果。”

Shiono Yoshinomi计划在此突发新闻和其他临床试验数据的未来与制药和医疗设备组织（PMDA）协商。同时，从2022年5月开始为商业生产做准备。负责人说：“我对该公告的结果充满信心。我想与PMDA进行咨询，以期获得S-268019批准以造成额外豁免的影响。”