哈佛大学医学院的朱莉娅·W·哈斯(Julia W.报道说,疫苗经历的全身系统系统的不良事件中有一半以上可以认为是NOSBO反应。结果于2022年1月18日发布在JAMA Network Open杂志电子版本中。
SARS-COV-2疫苗接种在世界各地举行,但每个国家都有一定数量的疫苗接种。拒绝疫苗的原因有多种,但是许多人担心不良事件。另一方面,在SARS-COV-2疫苗临床试验中,Plasebo组报告了各种不良事件。人们认为包括鼻子反应,并且似乎由于人们认为应该发生不良事件而出现症状,并且实际上是一个长期存在的症状。假定它是误解的发生了。
最近的研究报告说,在进行临床试验时,事先发生的不良事件和鼻子反应可能会减少与不良事件和NOSBO反应有关的焦虑。但是,疫苗接种后的鼻反应检查并不多。因此,作者计划进行系统评价和荟萃分析,以比较在SARS-COV-2疫苗临床试验中向安慰剂组报告的不良事件的频率。
该目标是使用16岁及16岁的受试者使用Covid-19疫苗的随机比较测试,它是一份以英语发表的研究论文,可以在2021年7月14日之前通过Medline和Coclan Central进行搜索。据报道,疫苗接种后七天,已经对疫苗和安慰剂组进行了预期不良事件的研究。但是,安慰剂组的给药仅限于生理盐水等,并且排除了包含任何活性成分的测试。在这项研究中,在疫苗接种后七天,分析了该事件,随后的长期观察未包括在金属分析中。
主要评估项目是安慰剂组报告的全身性和注射部位的不良事件。为了评估疫苗组之间的差异,控制了几率并进行了Z检验,并计算了95%的置信区。
在文献搜索中发现的87篇文章中,其中27篇能够浏览全文,其中有12个数据满足条件的数据已被分析。共有45,380名参与者,23,3817个疫苗组和21,578个安慰剂组。考试中使用的疫苗是mRNA-1273(ModernA)和BNT162B1(Biontech/Pfizer),Chadox1 NCOV-19(Astrazeneca)和Ad26.cov2.s(Johnson&(Johnson&Johnson&Johnson&Johnson),NVX-COV2373(Johnson&Johnson)(Johnson&Johnson)( Novavax),SCB-2019(三叶草)和COV2 PRES DTM(SANOFI PASTEUR)使用蛋白质。
首次疫苗接种后,Plasebo组的35.2%(95%的置信度在26.7-43.7%之间)发生了多个或多个不良事件。头痛(13.6-25.1)和16.7%(9.8-23.6)疲劳的频率为19.3%(13.6-25.1)。在Plasebo组(11.3-21.1)中,报告了一个或多个局部不良事件,为16.2%(11.3-21.1)。在疫苗组中,有46.3%(38.2-54.3%)报告了一个或多个系统性特性的系统事件,而66.7%(53.7%)报告了一个或多个局部不良事件。
假设Plasebo组报告的不良事件是鼻子反应,则估计了第一次疫苗接种后出现的全身性不良事件,估计了24.3%的局部不良事件。
第二次疫苗接种后,据报道,普拉斯博集团的31.8%(28.7-35.0%)据报道是不良因素,11.8%(6.6-17.1%)报告了当地不良事件。系统性身体最常见的不良事件为16.2%(12.5-19.8)和疲劳的14.9%(9.8-20.1)。
与第一次疫苗接种相比,第二次疫苗接种后,Plasebo组报告的不良事件的数量明显少得多。系统的所有不良事件的对数比为0.33(0.18-0.47),所有局部不良事件的对数比为0.22(0.08-0.36)。另一方面,相反,在第二次疫苗接种后,不良事件的报告数量更高,而61.4%(47.4-75.4%)是本地事件,而72.8%(57.4-88.2)(57.4-88.2 %)位于。他正在报告不良事件。
在疫苗组中,第二次疫苗接种后的第二次是与第一次疫苗接种后相比的不良事件趋势,但是系统性特性的所有不良事件的优势比为-0.71(-1.16至-0.26) )。差异很大,但是所有局部不良事件的对数比为-0.29(-0.73至0.14)。
假设Plasebo组报道的不良事件是鼻子反应,第二次疫苗接种后第二鼻反应的比率估计为全身不良事件的51.8%,占局部不良事件的16.2%。
第一次疫苗接种后两组的全身不良事件发生率的差异为-0.47(-0.54至-0.40),当标准化平均差为-0.47(-0.30)(-0.30)(-0.30)(-0.30到-0.22)。第一次疫苗接种后所有本地事件的不良事件的差异为-2.44(-3.21至-1.66)和-1.34(-1.77至-0.92),在标准化平均差异中。
同样,在第二次接种疫苗后,整个身体是对数-1.36(-1.86至-0.86),标准化平均差-0.75(-1.03至-0.47),局部区域是Googarithm-3.15(-3.91-2.39-2.39-2.39-2.39 ),标准化平均差-1.74(-1.32至-1.32)。
这样,报告疫苗组中报告不良事件的人的百分比明显更高,在第一次疫苗接种后第二次疫苗接种后,与全身反应相比,局部反应。两组之间的差异更大。
基于这些结果,作者参与了SARS-COV-2疫苗临床试验,据报道,大约有三分之一的患者分配给安慰剂组,报告了全身性质的不良事件。鼻子反应,根据差异估计安慰剂组中不良事件的频率得出的结论是,第一次疫苗接种后为76.0%,第二次疫苗接种后为51.8%。
最初的标题是“在Covid-19疫苗试验的安慰剂臂中发生不良事件的频率,系统评价和荟萃分析”,大纲在JAMA Network Open Magazine网站上。