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在该公司新的结肠病毒（SARS-COV-2）疫苗NVX-COV2373的临床试验之后，Lisa M. Dunkle和其他来自美国Novavavax的其他人，该疫苗以前在英国和南非以及美国在第一届2021年的一半。总结了在墨西哥进行的第三阶段临床试验结果，并报道Covid-19对两次发作的采用效应约为90％。结果于2021年12月15日发布在NEJM杂志电子版本中。
NVX-COV2373具有一个优势，即可以在2-8°C的冰箱中储存长达6个月，并带有重组纳米颗粒疫苗，可添加基于皂苷的Ajubant（Matrix-M）。在英国和南非进行的第二次B/3考试中，已经显示了COVID-19预防效应，据报道，防止Alpha股票和受Beta感染者的严重性非常有效。但是在北美，不考虑疫苗的有效性。
第三阶段临床试验，名为预防19（预灌注蛋白亚基疫苗Novicacy Novicacy Novavax试验19），在美国和墨西哥113岁和墨西哥设施举行，适用于18岁以上成年人的成年人。在这两个国家 /地区，Alpha Stocks，Alpha Stocks ，Beta，Gamma和Psilon和Iota很受欢迎。
目标目标是一个健康的人，他年仅18岁，没有SARS-COV-2感染，如果患有慢性疾病，病情良好并且病情稳定。被免疫识别状态的人被排除在外。将参与者分配给疫苗组和安慰剂组的比例为2比1。在疫苗组中，在21天后两次制造了0.5 mL的NVX-COV2373，并在安慰剂组中接种了生理盐水。第一次疫苗接种于2020年12月27日至2021年2月18日进行，并从2021年4月19日进行了追踪。
有效性的主要评估项是疫苗的作用，可防止RT-PCR检验中SARS-COV-2感染的SARS-COV-2感染，以防止第二次疫苗接种中SARS-COV-2感染。有效性是（1纠正风险）x 100。评估方法是针对完成两次疫苗接种的基础线的抗体阴性和RT-PCR阴性的人的每项分析。参与者每天使用电子日记报告了COVID-19的怀疑症状，如果症状持续两天或更长时间，则进行PCR测试。如果测试是阳性的，则检查碱序列并检查了感染的病毒，将造成损坏。
每次疫苗接种后7天，在E二世中记录了预期的局部和整个身体不良事件。据报道，其他不良事件是第一次到第二次疫苗接种后的28天。不良事件被归类为美国食品药品监督管理局（FDA）的严重程度。
从2020年12月27日到2021年2月18日，筛选了31,588名候选人，有29,949名符合条件的人参加随机分配。其中，至少接种了一次29,582人。其中，有19,714个是疫苗，而9868是安慰剂组。中位年龄为47.0岁，65岁及以上的年龄为12.6％。此外，两次在协议街上完成疫苗接种的人有25,452人进行每项协议分析。违反了第一个协议分析的人的主要原因是PCR和抗体测试已经在低音线上呈阳性。
每项协议分析的细分为17,312个疫苗组和8140个安慰剂组，中位数为47.0岁（18-95岁），男性为51.8％，女性为48.2％。白人的比赛为75.9％，黑人为11.0％，北美6.2％，亚洲4.4％。
直到2021年4月19日，中位数为期三个月的跟踪，PCR阳性的Covid-19发生在77中。疫苗组有14人，每年的百分比为3.3（95％的置信度1.6-6.9），而安慰剂组的63人，1000人，每年1000人和每年34.0（20.7-55.9）。因此，疫苗的有效性为90.4％（82.9-94.6）。
同样，在对29,582人至少使用一次药物的分析中，PCR阳性COVID-19患者在疫苗组中为16例，安慰剂组为69例。疫苗组（1.8-7.4）的每年1,000人和每年的百分比为3.7（1.8-7.4）和34.6（22.3-53.6），疫苗的有效性为89.3％（81.6-93.8％）。
在Covid-19的严重性分类中，疫苗组温和轻度，但在安慰剂组中，有10组是第二个，四个被分类为严重。因此，疫苗防止严重的COVID-19中度的影响为100％（87.0-100％）。
在开发Covid-19的77人中，有61人（79％）导致了所有基因组序列。其中，有48股（79％）是相关的突变体（VOC）或著名的突变股（VOI），其余13股是其他病毒株。在确定为VOC的35股中，有31（89％）是Alpha股票。预防α菌株引起的综合征-19的疫苗为93.6％（81.7-97.8），对所有VOC或VOI的影响均为92.6％（83.6-96.7）。
预期的本地和整体不良事件是短暂的，轻度至中度。据报道，第一次疫苗接种后58.0％的疫苗中的局部不良事件，安慰剂组21.1％，第二次疫苗接种后78.9％。最常见的是注射部位的压痛。第一次疫苗接种后，全身不良事件的比率为47.7％，安慰剂组40.0％，第二次疫苗接种后69.5％和35.9％。许多是头痛，肌肉疼痛和疲劳。两组的每次疫苗接种后的发烧都很少见，小于1％。
未报告过敏反应或吉兰谷综合症。两组的心肌炎和心包炎的发生率没有差异。疫苗接种后的总死亡人数为疫苗中的9（0.5％），安慰剂组为5（0.5％）。
从这些结果中，作者得出结论，NVX-COV2373是安全的，并且具有很高的COVID-19预防效果。疫苗接种者的Blakes感染主要是由当时主要受欢迎的α股引起的。这项研究得到了Novavavax和其他人的支持。
最初的标题是“ NVX-COV2373在美国和墨西哥成人的功效和安全性”，可以在NEJM杂志网站上查看轮廓。