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Alasdair PS Munro和其他来自英国南安普敦大学医院的其他人,为在辉瑞/Biontech或Astrazeneca的BNT162B2疫苗中完成了两种疫苗的人,为那些在疫苗中完成了两种疫苗的人(VOVID-19)。 - 进行促进以通过接种疫苗来检查免疫力和安全性,无论哪种疫苗,IgG抗体值已增强,严重的不良事件很少。结果于2021年12月2日发布在《柳叶刀》杂志电子版本中。

即使达美股(B.1.617.2 Systems)成为主流,即使COVID-19疫苗也具有抑制患者死亡和严重的影响,但自疫苗接种以来已经过去了。据报道。预防效果削弱了。每个国家的政府都在考虑另外第三次疫苗接种,但是很少有临床数据可用于规划最佳助推器疫苗接种。因此,作者为已经完成两次疫苗接种的人使用七种类型的COVID-19疫苗进行第三次疫苗接种,同时减少第三次使用的疫苗与正常量相同。临床试验以找出是否有效。

CoV-Boost是在英国18个设施进行的第二阶段临床试验。该目标是健康的成年人(即使患有疾病,也具有良好的控制),并且在BNT162B2疫苗(BNT)或Chadox1 NCOV19疫苗(以下简称CHAD)中进行了两次疫苗接种。至少已经过去了84天。一些疫苗供应延迟的地区的一些设施包括一些超过70天的人。结果,在英国优先考虑的老年人,医疗保健专业人员和疗养院成为主要参与者。

在随机分配时,参与设施从A到C分为三组。在A到C的每组中,提前放置了几乎相同数量的BNT和CHAD的人。使用的第三个疫苗是Novavax的NVX -COV2373疫苗(以下简称NVX),NVX,CHAD和对比的Menacwy(Menacwy)的一半。它的比例为一对一。 Valneva的VLA2001疫苗有五种类型(以下称为VLA),Janssen的Half VLA,BNT,BNT,AD26.COV2.S疫苗(AD26)和Menacwy相反。毕竟,它以相同的速率随机分配。 C组有四种类型的C组:Moderna的mRNA1273疫苗(M1273),Curevac的CVNCOV疫苗(CVN),半BNT和Menacwy在相比组中。

所有疫苗均以上臂的三角形肌肉进行。在接种疫苗接种的那天,口服温度计,一本用于记录不良事件的日记(可用的电子和纸张版本),决定在以后进行报告。评估免疫性的血液采样将在第28、84和365天实施。此外,在第7天和第14天收集了每组的一些子组,并确认了初始免疫力。

免疫原性的主要评估项是第三次疫苗接种后的第28天,血液中测量的抗染色蛋白IgG抗体的浓度。次要评估项目包括使用武汉分离的野生股票和三角洲股票的野生股票,以及野生的T细胞,Alpha Stocks,Beta和Delta股票。被分泌得测量。根据参与者的年龄,该子组的年龄在30至69岁之前进行了评估,该年龄分为70岁及以上。

安全性项目是不利事件,计划预先监视,不良事件(包括意外情况)通过自愿报告以及疫苗接种后的严重不良事件。咨询时进行了咨询检查。

3498人从6月1日至6月30日,2021年6月30日尖叫3498人,满足条件的2883人被随机分配30-69岁,年龄在70多年之间。每组A在乍得有443次乍得疫苗,453次BNT疫苗,541个乍得,545 BNT和439 BNT。在乍得分配并随机分配给用于第三次疫苗的疫苗。分配后拒绝参与的五个人受到2878人的实际疫苗接种,受到修改的意向性分析。

在乍得两次接种疫苗的患者的中位年龄是53岁(约44-61岁),一群70岁以下(73-78岁(73-78岁)(73-78岁)(73-78岁) )。两次接种疫苗的患者分别为51(41-59岁)和78岁(75-82岁)。乍得疫苗接种完成的组中有46.7%是妇女,而95.4%是白人。在BNT疫苗接种完成组中,分别为53.6%和91.9%。

对于那些两次完成乍得的人,与控制组相比,助推器后第28天,抗螺旋式IgG抗体值的平均值增加。即使是那些在第三次使用任何疫苗的人也表明,70岁以下的人的抗体价格高于70岁以上的抗体价格,只有B组中的VLA用户是例外,而70岁以上的人是已有70年的历史了。这很昂贵。

使用的第三个疫苗在IgG抗体的扩展中有所不同。当每组的几何抗体价格基于对比组转换为比率时,A组中最高比率为NVX的8.75(99%置信度段6.77-11.31),B组24.48(19.5(19.5)(19.5) 。-30.79),C组为M1273的32.30(24.84-42.01)。相反,在B组的BLA半定量中,最低比率为1.81(1.45-2.27)。

即使将BNT接种了两次,即使接种了任何疫苗,与对照组相比,IgG抗体也会增加。基于对照组的几何抗体价格的比率在A组为5.33(4.23-6.73)中,在A组为8.11(6.59-9.999999999999999999999999999999999999999999),BNT中的几何抗体价格为11.49(9.49(9.36(9.36)(9.36(9.36))。 。相反,最低的是1.25(1.01-1.54),一个在B组B组中半量化的人。

与IgG抗体相同的结果是在使用野生和三角洲股票的培养基抗体测试中获得的。然而,T细胞反应测试中的情况取决于第三次疫苗,在以下组合中,与对照组相比,反应没有显着增加。对于乍得的两名疫苗接种剂,乍得在A组中,B组的VLA和VLA的一半,而B组一半的VLA和VLA是VLA和VLA。

顺便说一句,如果您已经完成了两次BNT疫苗接种,在疫苗接种中促进了BNT的96人,而C1273助推器中有92人在疫苗接种中,则结果是抗高速蛋白IgG抗体是几何平均值。 6.59-9.99)和11.49(9.36-14.12)。使用SHED病毒的中和测试的几何平均值为8.53(6.88-10.14)和12.04(9.95-14.58),用于野生股票,6.60(5.10-8.53)和12.58(10.03-15.77(10.03-15.77)(10.03-15.7777777777777777777)。总体而言,在M1273处于疫苗接种中时,有一种增加免疫反应而不是继续BNT的趋势。

每种疫苗接种后的7天内,任何局部与全身性和全身性的反应率几乎相同。整个身体最常见的反应是疲劳和头痛,局部反应很痛苦。到年龄,30至69岁的发病率高于70岁或以上。

在两次完成BNT的人中,经常接种M1273,CVN,CHAD和AD26的患者,局部和全身反应经常发生。在两次完成乍得的人中,接种了M1273或AD26的人的局部和系统反应的局部和系统反应的比率。在mRNA疫苗中,M1273的发病率最高。

直到84天后一直跟踪严重的不良事件,但很少见,每个疫苗组和对比组之间没有显着差异。总体上有24个严重的不良事件。其中只有四个(两个VLA组,一个AD26和一半的BNT)被确定与分配有关。

基于这些结果,作者在液体免疫和细胞免疫的水平上有差异,但是无论本研究中使用的疫苗如何,促进剂接种都可以增强抗体值。我得出结论。这项研究得到了英国疫苗工作队和英国国家卫生研究所的支持。

英国(COV-BOOST)两剂Chadox1 NCOV-19或BNT162B2之后,七剂七剂疫苗的安全性和免疫原性作为第三剂(助推器)(COV-BOOST):一项盲,多中心,随机,随机,控制,2阶段2试验“可以在《柳叶刀》杂志网站上查看大纲。