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杜克大学的克里斯蒂娜·巴科斯卡斯(Christina barkauskas)等。CORVIC-3/TICO研究小组和其他Activ-3/TICO研究小组,COVID-19 COVID-COVID-19治疗COVID-19治疗COVID-19治疗新住院的结肠癌感染患者(COVID-19 。与安慰剂组相比,通过临时分析获得的数据没有看到促进Ensovibep组恢复的影响。结果于2022年8月9日发表在《 Ann Intern Med》杂志上。

Ensovibep(MP0420)是一种具有Ankirin重复结构的遗传重组蛋白,特定和强烈与SARS-COV-2尖峰蛋白结合,并抑制与人类细胞ACE2的结合。预计它可以作为共同的19剂治疗剂有望,因为它可以对突变股作用。在第二阶段的临床试验同理心中,当我向中度至中度的Covid-19患者进行ensovibep时,78%(95%置信度第16-据报道95%)下降了。

TICO是一项国际双盲随机比较测试,与标准治疗和安慰剂使用相比,当含有REM的标准治疗和安慰剂使用时,医院的成人Covid-19患者使用了Ensovibep。我们正在考虑该治疗结果是否会得到改善。

该掺杂的目标是在19天开始后的12天内,在19天内通​​过核酸扩增方法确认了被SARS-COV-2感染的患者。没有疫苗接种。除了侵入性通风,ECMO,需要其他机械循环支持的患者,需要压力的患者以及在住院期间开始肾脏替代疗法的患者。

患者满足了条件以一对一比例分配给Ensovibep或安慰剂组,而600毫克的静脉注射(在第0天)是静脉注射的。除了属于雷姆迪奇维尔禁忌症的患者外,他们还以标准治疗为治疗,并且根据参与设施的标准治疗,使用类固醇(例如Dexa Metazon)进行了使用。

可用性的估值将在第五天进行评估。使用七阶段阶尺度(肺订单量表)评估肺功能的状态,此外,除了肺功能以外的器官疾病以及肺功能以及肺功能还使用7阶段阶(肺部加上订单)评估。这是一个比例)。这些量表用于流感研究,最近在Covid-19研究中使用了。

主要的评估项目旨在在90天后实现可持续的恢复,并且当他们能够在家里或在住院前被住院的设施后14天,他们就可以实现可持续的恢复。设定了安全评估指数,将总死亡人数长达90天,严重的不良事件,末端器官和严重重复的传染性事件组合。在原始考试设计中,它计划招募1,000名参与者。

从2021年6月11日到2021年11月15日,有496人注册,并随机分配了255个Ensovibep组和241个安慰剂组。其中,实际上有485名来自10个国家 /地区的62个设施的人受到了治疗,并有资格进行修改后的先进分析。中位年龄为57岁(在第四范围内约为45-68岁),占30多个BMI的患者的47.1%。从开始到分配的中位时期为8天(6-9天)。 68%未接种疫苗。两组在第5和28组中进行的标准处理的含量是相同的。

485个中有247个是ensovibep,将238个放置在安慰剂中。五天后,使用肺订单量表对95%的患者进行评估,并且中间组的优势比具有更好的肺功能(95%置信区间0.67-1.30)。肺部加订单量表也是如此,干预组的优势比为0.95(0.69-1.32)。结果,独立数据和安全监测委员会建议患者注册。

可持续恢复的患者中有96%的患者获得了90天,其中82%的Ensovibep组,80%的对比度和1.06(1.06 0.88-1.28)。

死亡90天的患者占Ensovibep组的12.1%,占对比组的14.7%,危险比为0.83(0.51-1.35)。在Ensovibep组中,有78个(32%)(32%),危险比为1.07(0.77-1.47)。在第5、28和90号构成复合事件的个别事件的发生率没有差异。

基于这些结果,即使作者在COVID-19的标准治疗中增加了Ensovibep,也没有提高其治疗效果。他得出的结论是,安全没有问题。这项研究得到了美国美国卫生卫生的支持。

可以在“ Ensovibep对成人医院的疗效和安全性的Covid-19进行随机对照试验的功效和安全性上查看原始标题”,并且该轮廓位于ANN Intern Medal Magazine网站上。