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Monika Tandon和来自印度的其他人Glenmark Pharmaceuticals已进行了第三阶段临床试验，用于针对轻度新癌症感染患者（COVID-19）将氮或安慰剂喷入鼻腔。与安慰剂相比，使用鼻swubs进行PCR测试。结果于2022年7月12日发表在《柳叶刀卫生 - 东南亚杂志》杂志电子版中。
一氧化氮（NO）在人体中起着各种功能。人们认为，SARS-COV-2感染将通过蛋白质和旁托酰化的亚硝基化抑制尖峰蛋白融合ACE2受体，并抑制病毒蛋白酶的活性。在第二阶段的临床试验中，无释放溶液促进了鼻腔标本中SARS-COV-2 RNA的消失。因此，作者决定进行第三阶段的临床试验，以检查印度15个设施的非非人物的有效性和安全性。
整合靶标的是一名温和的Covid-19岁患者，年龄18至70岁，其SARS-COV-2感染已通过快速抗原测试证实。发作后的72小时内，SPO 2超过94％，呼吸速率少于24次/分钟。就妇女而言，可以在更年期后出生或负面分娩的妇女，以及分娩的妇女在考试期间参加了口服避孕药。
有条件的轻度患者被分配给非NONS组和安慰剂组，比一比一。为参与者提供了一个25毫升鼻喷雾瓶。 NONS组的瓶子含有一个溶液，该溶液添加了两个成分（氢化脂蛋白），该溶液在盐水中不产生NO和防腐剂（0.01％的氯化物）。安慰剂组包含一个仅在盐水中添加防腐剂的解决方案。参与者每天两到三个小时，每天两次，每天两次，每次两次，患者本人将分配的药物喷到鼻腔腔中。
在考试开始之前，要求参与者聆听病史，体格检查，疫苗摄入状态，SPO 2，12诱导的心电图，胸部X射线射击，血液测试，尿液测试等。用于记录的日记分布在基线上，并在测试期间记录了健康状况，症状，不良事件，依从性和吸毒的合并使用。在测试期间，可以使用标准的症状治疗（抗炎药和疼痛，止咳药，水和营养补给）。
参与者的状态评估是在基线和第二天，第四天和第八天（截至治疗结束时）进行的，以及鼻swub测试，SPO 2 ，甲性脱甲虫素，他的临床计划量表（CPS）得分（CPS）得分。我检查了。在第四天，进行了CT或胸部X射线检查，并在第8天进行了12 -soci -ectectRocartiography。
将主要评估项设置为鼻swab-2 RNA中SARS-COV-2 RNA量的变化，鼻swub样品中的含量是从基线到治疗结束的定期使用来表示的。次要评估项目是那些在第二，第四和第八天在PCR测试结果变为阴性的比率。
筛选了333人，有306人在随机和安慰剂组中分配给153人。 58％的参与者在印度，当时三角洲股票占主导地位，而42％的参与者则从三角洲股票到奥米克隆股票中占主导地位。有66例随机分配后撤回参与的患者，分配后有58例基线PCR检验为阴性。因此，修改后的进攻对治疗（MITT）分析的目标为207（105个非NONS组和102个安慰剂组）。此外，高风险分析分析为133个（64组和69个安慰剂组），并进行了90次疫苗的分析（44个非NONS组和46个安慰剂组）。安全评估的目标是参与随机分配的306个。
对于高风险人群，基线的SARS-COV-2 RNA量的平均值为6.96 log 10副本/ml，安慰剂组为7.16 log 10副本/ml。从管理开始后48小时，它是5.09 log 10副本 /毫升和5.98 log 10副本/毫升。从基线到NONS组和主评估项目中设置的安慰剂组之间的最小RNA数量变化的差异为-0.52 log 10副本/ml（标准误差为0.202，95％可靠。从-0.92至-0.12节显示了显着差异。
从基线到治疗结束的RNA量的差异与MITT组的整体进行比较（-0.34 log 10副本/mL，标准误差为0.161），即使在MITT疫苗中进行了比较。 （-0.60 log 10副本/ml，标准错误为0.253）。
由于治疗结束时定性的RT-PCR测试，鼻粘膜标本的患者比例为阴性，在次级评估项目中设置为82.8％，安慰剂组为66.7％。重要的。此外，RT-PCR阴性天数的中位数是在NONS组的第三和安慰剂组中持续7天，这也显示出显着差异。
在治疗结束时，使用WHO CPS评分评估干预措施改善临床症状的影响，NONS组的78.1％和62.3％的安慰剂组提高了2个以上的分数。15.8％，95％的信任部分 - 1.0至32.6），NONS组的比率很高。
没有关于严重不良事件的报道。 NONS组认识到的唯一呼吸事件是鼻腔不适，入射率较低。没有局部或全身性血管扩张，否则Nons的忍者很高。
从这些结果来看，作者得出的结论是，非自我喷雾可以加速从温和covid-19的鼻粘膜中消除SARS-COV-2，这是感染后不久的，并且非常安全。这项研究得到Glenmark Pharmaceuticals的支持。
最初的标题是“使用新型的一氧化氧化物鼻喷雾剂（NONS）处理：一项随机试验的SARS-COV-2加速清除”，并且轮廓是柳叶刀区域健康 - 苏特拉 - 苏特拉 - 苏特拉 - 西南山口。