Matthew G. Johnson和来自美国默克公司的其他人说,第二阶段临床试验的第三阶段的主要评估项目是新的冠状病毒感染的临床试验移出(Covid-19) 。改善效果,例如临床测试值,氧补充疗法和住院期,比Plasebo组更好,这有助于减少医疗机构的负担。结果于2022年6月7日发表在《 Ann Intern Med Mag》电子版本中。
出局考试是临床试验,表明与安慰剂组相比,对患有轻度至中度但危险因素的Covid-19患者进行莫纳皮拉比鲁(Molnupirabiru)可能会降低住院和死亡的风险。除了考试中的主要评估项目外,认为莫鲁·努皮拉比鲁(Moru Nupirabiru)提供的临床利润的作者决定在移出测试的移出测试中对数据进行次要分析。
Out-Out在非洲,亚太地区,欧洲,拉丁美洲和北美有107个设施。该掺杂的目标是温和至19例,患有轻度至中度的成人共互联-19例患者,他们在发病后的5天内咨询了参与设施的门诊诊所(60岁以上,活性癌症,慢性肾脏疾病,慢性慢性慢性病。除需要住院的患者(4或5个CKD阶段)外,透析患者,孕妇和COVID-19疫苗接种已被排除在外。
符合条件的患者被分配给Molnupirabiru组和安慰剂组,比一比一。 Mornupirabiru组使用了800 mg,分配的药物每12小时服用一次。分配的层是在发作时(或少于3天或更长时间)进行的。有症状治疗(例如抗炎分析)可以由医生酌情执行,但是在COVID-19的临床试验中使用的其他药物(例如REMDE DESIBLE和抗体药物)原则上被原则上禁止使用。但是,对于分配后严重患病并且需要住院的患者,可能会接受治疗。为了进行评估,他要求患者在基线外三天,五天,十天,十五天和29天看医生。
分析了至少一次使用指定药物的患者的次级分析。评估的项目是从基线,呼吸疗法(一般氧疗法,使用加热和加湿装置,非侵入性通风疗法和入侵机器)的CRP和SPO的变化29天(一般氧气治疗,高流量氧疗法)(通风通风。实施)并咨询了与Covid-19有关的咨询。在分配后住院的患者中,比较了住院期。
在第三阶段测试中,有1433人参加了随机分配,并且患者的数量至少一次给予710个莫纳皮里宾组和701个安慰剂组。除了在接受第一个政府之前的医院三人外,分析了莫尔努皮比尔组的709人和699个安慰剂组。其中有48个(6.8%)的Molnupirabiru组(6.8%)和67个安慰剂组(9.6%)。
在Mornupirabiru组中,患者的CRP值从第三天开始下降,并继续下降到第29天,但是在安慰剂组中,Plasbo的数量从基线到第五天增加,并且下降是第一次下降。这是第10天。 SPO 2也是如此,Mornupirabiru团体的数量从第三天开始有所改善,并继续增加到第29天,但在安慰剂组中,它比基础线更糟,直到第五天,并且从第10天开始改善了改进。它开始了。
此外,莫纳皮拉比鲁(Mornupirabiru)组中需要呼吸辅助的患者很少。在709个月中(5.9%)中有42个,plasbo组的63(9.0%),34.3%(RRR)为34.3%(95%置信度4.3(95%)4.3%(95%)(95%。-54.9%。-54.9%。 -54.9% )。对于分配后住院的患者,有31例(64.6%)和67人中的55(82.1%)(48个中的67),21.3%(0.2-38.0)。但是,当使用呼吸辅助设备查看时,信任部分的宽度太宽,差异并不显着。
住院患者从医院出院的天数在中位数组为12日(9-14天),而莫纳皮里比里鲁组为9天(7-12天),而后者则为3天。稻田。
29天后,接受急性治疗的患者百分比为莫纳皮拉比鲁组的7.2%,安慰剂组的10.6%,而Mornupirabir组的3.4%(95%的置信区间为0.4-6.4),Covid-19 。咨询为6.6%,10.0%,差异为3.4%(0.5-6.3%)和33.8%(5.6-53.6%)。
基于这些结果,作者不仅减少了199例轻度至中度但高风险患者的住院和死亡,而且还可以促进患者的康复并减少医疗机构的负荷。他得出结论,这也很有用。
可以观看原始标题,“莫诺皮拉维尔对COVID-19的生物标志物,呼吸干预和医疗服务的影响”,并且该轮廓在ANN Intern Medal Magazine网站上。