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AZD7442(Covid-19),一种新的结肠病毒感染(Covid-19),AZD7442,使用新的科罗拉多大学医学院,一种新的结肠病毒病毒(SARS-COV-2),是一种完整的人类单色抗体,一种完整的人类单色抗体,他报道说,提供了第三阶段临床试验以检查预防作用,并报告说,预定评估时Covid-19的发病率为0.2%,与安慰剂相比,相对风险降低组为76.7%。结果于2022年4月20日发布在NEJM杂志电子版本中。

新的殖民疫苗通常是有效的,但是有些人无法接种,或者那些对免疫缺陷没有足够影响的人。中性抗体的给药有望作为一种疫苗,可以迅速预防。这两种抗体是AZD7442的成分,与SARS-COV-2尖峰蛋白的受体键入结构域中存在的重复的表位键合。为了延长一半的寿命,这些抗体已经过修改以减少FC受体和补体C1QS之间的键,并且在对人类施用时,药代动力学家的数据是一半的。据报道,大约90天。

动物实验表明,SARS-COV-2感染包含问题,在Covid-19的预防和治疗中都是有效的。三个月后,血清中性抗体价格约为恢复血浆的10倍,即使在在鼻子的粘膜中检测到九个月,并在鼻子的粘膜中检测到AZD7442。

第三阶段的临床试验预期是比利时,法国,西班牙,英国和美国的87个设施,并且仍在进行中。目的是检查Covid-19和严重程度的发作的影响和安全。目标是一个18岁及以上且可能对疫苗不正确的人,或暴露于SARS-COV-2暴露风险的人。那些难以提高抗体价格的人的例子包括老年人,肥胖,免疫缺陷,血肿心力衰竭,COPD,慢性肾脏疾病和慢性肝病。高度接触风险的例子包括医疗专业人员,长期疗养院以及生活在小组中的人(士兵,宿舍学生)。

参与者的筛查将于2020年11月21日至2021年3月22日举行,并且没有SARS-COV-2感染或疫苗接种历史的历史,而在放映时也没有SARS-COV-2。在考试中,考试中纳入了考试。符合条件的参与者是随机的2至1,300 mg AZD7442单个时间组(1.5 ml的鸡bimab 1.5毫升1.5毫升,遵循1.5毫升的sirgabi mAb)或安慰剂组(生理盐水)。1.5ml被插入,然后重新团聚1.5毫升。

有效性的主要评估项设置为患者的发作,其在给药后通过RT-PCR测试确认了SARS-COV-2阳性。评估持续到183天后。安全性的主要评估项目是不利事件。

当在主要评估项目中设置24个事件或分配给30%的参与者时,将对有效性评估进行分析。由于某种原因,那些知道他们是被分配给AZD7442还是Plasebo的人,以及那些接受疫苗接种的人当时已停产。削减数据的日期是2021年5月5日,当时有30%的人知道分配组。考试的结束预计为2022年6月29日。

5973人筛选了5197人,将3460人分配给了AZD7442组,而1737人被分配到Plasebo组。平均年龄为53.5(标准偏差15.0岁),43.4%的年龄为60岁或以上,女性为46.1%。

当在基线上进行RT-PCR测试时,AZD7442组中的19人和6个安慰剂组变得阳性,因此他们在管理后排除了这些人,主要评估了3441和1731的3441和1731。许多参与者都希望新的Colona疫苗接种,并希望知道他们被分配了哪种疫苗,因此,当分配了分配的30%的人时,主要评估项目。我们必须对此进行分析。

COVID-19的发作是由AZD7442组的八个(0.2%)开发的,安慰剂组为17(1.0%),相对风险降低了76.7%(95%置信区间46.0-90.0%)。 AZD7442组中没有发生严重或严重的共同-19,安慰剂组之一(0.1%)与此相对应。

在中位数六个月何时继续进行跟踪和分析后,相对风险下降为82.8%(65.8-91.4%)。到那时,五名患者经历了严重或严重的Covid-19,但他们都被分配到安慰剂。进行了子组分析,但是AZD7442的影响始终被识别。

到削减数据的日期,AZD7442组的3461个(35.3%)中有1221个,1736个安慰剂组中有593(34.2%)发生了一个或多个不良事件。他们中的大多数是温和至中等的。注射部位的反应发生在AZD7442组的2.4%和安慰剂组的2.1%中,而两组的严重不良事件发生率是相同的。

当中位跟踪期为六个月时,它再次进行了评估,但没有新的报告威胁安全。 AZD7442组中的9人和七个安慰剂被杀,但没有与分配或共同19岁有关的死亡。

从这些结果来看,作者得出结论,AZD7442单期Covid-19发作预防效果很高,安全没有问题。这项研究得到了美国政府和阿斯利康的支持。

原始标题是“肌内AZD7442(Tixagevimab-cilgavimab)用于预防Covid-19”,可以在NEJM杂志网站上查看轮廓。