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日本医疗设备协会将于今年夏天在医疗领域发布2021年指南2021。大约20年前,这是该指南的第四个修订版,该指南在日本首次制定,第二阶段灭菌工程师认证项目的开始。它的特征是废除了现有的建议水平,并使用清单进行业务评估的评估可以使消毒供应部门进行自我评估。我们问日本医疗设备学会主席Masaki Takashin Masaki,他总结了大阪大学医院的指南和教授(判刑名称)。


日本医疗设备学会主席Masaki Takato先生,以及大阪大学医学院附属的医院

─–首先,请告诉我们本指南的目的。

高楼
指南旨在维持在医疗设施进行的医疗设备的再生工作质量(消毒供应),并确保患者的安全。换句话说,它是“保证再生医学设备的无菌性质”,具体来说,微生物的可能性为10-6或更少。因此,全面描述了消毒的供应部门应该做什么。

临床诊断和治疗指南具有“医学不确定性”,即使完全遵守它们,也无法每次获得正确的诊断和良好的治疗结果,因此我们支持医生。尽管具有个性,但该指南需要一系列的过程管理为了确保消毒性,因此有必要原则上遵守所有内容。

但是,在此修订之前,医疗网站的当前状态,即,无论是实施,由于预算和人力问题,小型医疗设施都很难实施,因此科学的基础是降低建议水平。在那里。不是“关心”。在此修订中,通过使用可以消除此“护理”并客观评估一系列流程管理的“清单”,业务质量较高且业务质量较低。我能够确认。通过引入统一的统治者,每个医疗机构都可以客观地以其自身的业务质量查看,如果它很高,它将是医疗设施的安全之一,并且要改进的要点已被更改。

─如果您试图确保灭菌供应的质量,则需要成本和人员,但是如果结果导致对医疗设施的评估,您的动机将会增加。近年来,出售自己的设施的医疗设施数量在无菌感染措施方面正在增加,但这意味着基金会的扩大更加扩大。

没错
。通过澄清标准,我希望您首先检查自己设施的业务水平。将来,我们希望能够以一种简单的理解方式对水平进行评分,并通过发布来改善医疗设施的自我激励。

关于清单,它是由另一个委员会与准则并行创建的,并将在今年发布。

这是一个很大的方向。顺便说一句,请告诉我们有关管理灭菌质量很重要的验证和监视。

高地板
验证和监测是保证灭菌质量的重要概念。验证是为了确保确保无菌特异性过程(微生物的概率为10-6或更少)。另一方面,监视是要确认已经观察到验证中指定的过程,因此有必要每次实施它。验证用于最难在自己的设施中清洁和消毒的医疗设备。如果该过程不变,我们每年需要一次。

然而,医疗设备协会的问卷表明,很少有医疗设施可以实施验证(图1)。为什么?

图1对消毒验证的必要性进行了评论(来源:Kobayashi等。图2. Medical Equipment Science 2018; 88:71-86。

在同一份问卷中,当我听说验证问题时,人类,商品和金钱短缺(图2)。如果没有验证所需的设备或设备,则首先将无法进行验证,因此您需要有医院的预算。此外,由于我不知道特定的方法,所以我觉得图像在前方,并且通常被认为是“在我们自己的设施上很难”。因此,在此修订版中,我们使用测量设备提出了一种验证方法,并且可以在不使用此类设备的情况下完成的方法。我们建议您从可以在您自己的设施中实施的方法开始。

医疗设备协会已于2000年成立了第二届级灭菌工程师,并于2003年开始了第一阶段的无菌工程师认证,并一直在努力培养灭菌工程师 /老师。到目前为止,日本大约有8,000秒 - 静止的技术人员和大约400名第一级灭菌技术人员出生在日本。我希望您在医疗机构使用这些消毒技术人员 /老师。

图2消毒验证的分配