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4月下旬,一般合并协会的职业感染控制研究小组提醒人们,在诸如KN95面膜等中国产品中已经确认了许多有缺陷的产品。之后,N95等效面具分布在日本,因此在5月底,我们将发布“如何区分诸如KN95之类的缺陷面具”。我们询问了研究小组副总裁Toru Yoshikawa,现在医疗领域需要什么。

中国制造的N95面具有缺陷

职业感染控制研究小组的Toru Yoshikawa先生

在2月Nikkei Medical进行的一项调查中,日本表面缺乏医疗口罩(相关文章)。政府的回应本应以速度感促进,无法跟上这个故事,美国承认具有紧急使用的非标准产品(EUA),并异常认可N95口罩(相关文章)。我必须接受回应。同时,在4月,职业感染控制研究小组揭示了对N95面膜的警告。

据透露, Yoshikawa呼吸防护设备尤其不足以适当使用N95面膜。在这种情况下,我们与相关研究小组和学术社会进行了咨询,并由于无法保护医疗专业人员免受COVID-19的感染而提醒他们。

适当的面具对N95不足的目的是什么?

例如,吉川(Yoshikawa),4月10日,美国职业安全与健康研究所(NIOSH)在网络上发布了N95等效面具的结果。 5月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了紧急使用许可证(EUA)。当时,在NIOSH进行的测试中,在中国制造的许多“ KN95口罩”(中国面具标准)不能显示超过95%的填充填充物,并且已从列表中删除。他还指出,中国产品中有一种原始标准批准的产品。制造商与原始产品公司不同的非标准复制产品在美国的市场上震惊了美国官员。

这种有缺陷的面具在日本分布在日本?

Yoshikawa分发了。根据发送给职业感染控制研究小组的信息,中国KN95面具中有许多有缺陷的产品,由地方政府分发或捐赠。因此,在4月下旬,在美国介绍有关NIOSH的信息时,我们警告说,有许多有缺陷的中国产品,例如N95。

区分有缺陷产品的5种方法

照片1职业感染控制研究小组等。通过“适当使用呼吸道保护设备产品来支持新结肠病毒感染”宣布”

最近,职业传染性控制研究小组于6月12日与日本环境传染学会协会和Fit测试研究小组小组委员会和工业小组委员会共同命名。“可用可用使用”(照片1)。

吉川首先,我们总结了使用库存物品(例如N95口罩)的预防措施。然后,仍然有不确定的面具,具有性能,非标准产品等,因此我们总结了实际情况和响应。

请告诉我们有关库存库存的预防措施。

自3月以来,日本的Yoshikawa在日本,N95面膜一直不足。结果,将长期存储N95面膜(美国N95标准呼吸防护设备或N95响应药丸)用作COVID-19。包括捐赠的。人们认为,将来会有更多情况,将来将使用储存物品,因此我们将总结使用储存库存的基本预防措施。首先,您需要检查到期日期。同时,有必要检查整个存储位置的温度条件。如果到期日期过期或存储状态不良,则N95掩码的滤波器性能可能会恶化,并且诸如合成橡胶之类的皮带可能会恶化。

即使在到期日期内,是否应该确认过滤器性能?

根据Yoshikawa的存储条件,可以降低过滤器性能,因此我认为最好自愿检查泄漏率是否不高。公共机构或志愿组织提供长期保存的医疗机构也是如此。

您如何评估过滤器性能?

Yoshikawa Simple,您可以使用定量拟合测试设备进行检查。但是,使用这种专业设备的医疗设施数量有限,因此有必要设计出从专家出租和使用设备的方法。

す您知道Shime String的恶化吗?

在使用Yoshikawa之前,我认为拉纸绳是一个好主意,并检查它是否会被拉伸或切割。尤其是橡胶弦可能很容易切割。

─—第二个“具有标准产品的非标准产品”的分布是一个非常严重的问题。

Yoshikawa是的,这很严重。因为面具保护自己的性能是不确定的。如上所述,问题在于,在中国和其他国家生产的N95同等口罩中,有很多产品不符合呼吸保护设备所需的标准。但是,日本没有公共机构可以评估呼吸保护的性能以防止传染病。它没有像美国这样的紧急使用许可证(EUA)系统。因此,人们担心海外有缺陷的产品将在日本分发,而无需进行任何检查,并在医疗网站上使用。当前的情况是,每个医疗机构除了自卫之外别无选择。

医疗机构没有办法识别相当于N95的有缺陷的口罩?

吉川职业感染控制研究小组宣布了一种“五种方法来确定是否可以将其用于感染措施作为n95的等效掩模,以供感染措施”(句子结尾处的表1 )。此外,日本医学协会综合政策研究组织已经发布了与COVID-19相关的N95标准掩码过滤器的绩效评估结果。它主要用于折叠N95口罩的评估,但很有帮助(第一,第二个报告)。

适合您适合测试的面具

──目前,日本共同19-19的流行似乎是平静的。医疗机构目前应该做什么?

Yoshikawa :最重要的是要再次使用N95面膜的场景。在实施可能引起气溶胶的技术时,在国家传染病研究所和国家国际医学研究中心的感染指南中建议安装蒙版(相关文章)。选择适合您脸部的N95面膜也很重要。您应该做这些基本的准备工作并为第二波做准备,包括确认它是否有缺陷。

如何在脸上选择N95面膜?

在每个Yoshikawa设施的感染管理专家的指导下进行适合测试很重要,以查看它是否是泄漏较低的口罩。合适的测试是检查哪个N95面膜适合您,并学习正确的戴方式。在美国,当引入N95面膜时,每年一次,当脸部因体重增加等而变化时,或者当佩戴者的请求增加时,必须进行适合测试。在日本,需要一些防尘工作场所来进行合适的测试。但是,没有义务在医疗工作场所实施,以作为反对感染的措施。但是,医务人员戴着N95面膜以防止空气感染和气雾剂感染戴着N95面膜,这一事实是在表演之前的问题。选择适合您的N95蒙版,并在每次使用时检查用户密封件。有关FIT测试和用户密封检查,请参阅“两次检查以适当安装N95蒙版”。此外,职业控制研究小组的网站还提供“如何选择和使用N95口罩”和“ N95/DS2掩盖掩盖净化和再利用信息披露页面”,因此时尚很平静。我希望您可以重新确认它。

此外,通过FIT测试研究小组学习了1,000多名合适的测试讲师,因此我认为最好咨询他们。

表1 5判断是否可以将其用于感染措施作为优质颗粒面膜等效的方法

(1)它是否是日本国家测试(相当于N95面膜)下的N95标准的防尘口罩•检查日本每个制造商的型号。如果它在灰尘口罩列表中,没有问题。
<点>检查日本是否是一次性面具(DS2标准或更高),如果它在每个制造商的国家认证和通过产品列表中,则没有问题(但是,对液体保护进行了评估。没有产品,因此请注意表面污染)。
(2)美国或不使用保护面具国家认证(N95面具)(N95面具)
NIOSH批准的特定过滤面孔器
•从上面的链接中输入网络,并依靠“ N95 Manufacturs index:”的Alpha床搜索KN95 Mask和FFP2 Mask的公司名称和产品名称。如果有公司名称或产品名称,则是用于NIOSH身份验证的防尘口罩,并且性能很好。
•可以在下面确认由职业控制研究小组公司成员处理的N95口罩。
https://www.safety.jrgoicp.org/ppe-c02-n95mask.html
•如果您没有要购买(获得 /购买)的产品名称(获得 /购买),请对应于以下(3)。
<点>如果美国国家职业研究所(NIOSH)在美国个人保护技术研究所(NPPTL)中保护保护技术(NPPTL),则表现很好。
(3)是否对支持195的N95标准进行了防尘口罩评估。
NPPTL呼吸器评估以支持COVID-19
•从上面的链接中输入网络,检查“制造商(制造商)”,“型号/产品线(型号/产品线号)”等,并确认它是否是购买的产品名称(获得/获得/购买)。做。
•检查产品的“测试报告”,并检查它是否与实际照片匹配。
•如果“过滤效率(%)”是95%或以上的产品,则过滤性能很好。
<points> npptl是一种尚未作为N95标准防尘口罩认证的产品,但对N95标准产品进行了评估,这些标准产品急切地导入为Covid-19。如果此评估结果适当,则性能很好。
(4)是否在美国FDA认证的EUA认证的制造商和产品列表中
附录A:授权呼吸器
•制造商的性能和上述文件列表中列出的产品是没有问题的
附录A撤回的呼吸器模型
•上述文件列表中列出的制造商和产品的性能并不能保证蒙版的性能相当于N95。它没有将其用作N95面膜,而是评估美国FDA是否被紧急批准(EUAS),它被用作手术口罩和一般面具。紧急使用批准的页面FDA:紧急使用授权(EUAS)
在2020年4月3日在EUAS网站上的上述通知上查看右栏,“中国生产的非NIOSH批准的一次性过滤面孔”。
-Non-Niosh批准的一次性过滤面部验证者EUA常见问题解答
-appendix A(经过EUA认证的制造商和产品清单)
- 振兴器模型不再授权-COVID19(制造商和产品列表)和产品列表
EUA一致的是基于对NIOSH NPPTL的评估。
(5)使用定量拟合测试设备评估您自己设施上N95/DS2呼吸器的泄漏率•使用定量拟合测试设备介绍的“劳动面膜拟合测试仪MT-05U类型”,“ Potter Count Pro Pro Pro Pro Pro Pro Pro Pro Pro Pro IP”例如,实际上安装了计划获得和购买的KN95蒙版,并实际上安装了泄漏率。
<points>
不仅响应上述(1)至(4)的列表,而且要实际测量泄漏率是检查要戴的N95/DS2呼吸(N95/DS2掩码)是否有效的手段。根据拟合测试程序评估泄漏率,或以简单的方式评估泄漏率,例如用户密封检查。对于佩戴者来说,理解和感到安全也很有用,并为佩戴者选择最有效的N95/DS2谐振器并学习如何佩戴。从定量制造商那里购买或出租是一个好主意,或获得防尘罩制造商的合作。
还指出,可以指出使用这些定量拟合测试设备的Covid-19的交集。当使用COVID-19患者并使用COVID-19疑似医疗专业人员时,请再次检查该程序。
参考:TSI“是否使用肖像面膜拟合测试仪进行合适测试的受试者可能会暴露于先前受试者的呼气和水分?”
如果设施对实际测量结果很有用,请将信息发送给职业感染控制研究小组。