Pemaphorat(产品名称Palmodia )是一种纤维化血脂症治疗,不允许抑制心血管事件的风险。这是对中性脂肪(TG)为中性脂肪(TG)轻度至中度和低HLD HLD胆固醇(HDL-C)的2型糖尿病患者的突出测试的结果。美国Birigam和妇女医院的Aruna d Pradhan在美国心脏协会学术竞赛( AHA2022 ,11月5日至7日在芝加哥的场地和在线混合形式)报告了详细信息。 2022年4月,宣布在2022年4月表现出福利将很难。在会议公告的同时,一篇论文发表在《英语医学杂志》网站上。
在独立心血管事件中,已将许多流行病学研究作为危险因素实施,并通过纤维蛋白药物,烟酸药物和eicosapentaen酸(EPA)进行了多次干预测试,这些测试的降低。但是,结果并不统一,即使尚未建立他汀类药物也无法解决的剩余风险,介入TG的意义也是如此。 Pemaphorat具有高选择的PPARα,一种核受体,并且TG降低和HDL-C的增加。突出的是一项测试,在该测试中,该药物被给予一组,可以使TG减少,高度TG和低HDL-C糖尿病患者引起的利润,这可能是TG降低的最期待,结果引起了人们的注意。
在包括日本在内的24个国家 /地区的876个设施中,著名人士作为多方面的双盲随机比较测试进行了进行。该靶标是TG 200-499 mg/dl和HDL-C 40 mg/dl的2型糖尿病患者,雄性或以上的男性,50岁或50岁或55岁以上的女性。 LDL胆固醇(LDL-C)为70 mg/dL的脂质疾病的非抑制性治疗。排除了1型糖尿病和肾功能的降低(EGFR 30mL/分钟/1.73M 2 )。
有效性的主要评估项目是主要有害的心血管事件(MACE:心肌梗塞 +缺血性中风 +血液循环的重建冠状动脉 +心血管死亡)。安全性项目是不良事件,血液生化测试值,肾功能和静脉血小板病。作为可探索的评估项目,检查了非酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)的影响。
筛选了35,085例病例,并随机分配给Pemafilat组(5240例)或安慰剂组(5257)的14,97例案例。平均年龄为64岁,女性28%,32%和46%的BMI患有超过10年的糖尿病,HBA1C为7.3%。 ACE抑制/ARB的合并药物为80%,他汀类药物为96%,施用SGLT2抑制剂为17%,并以10%的速度给予GLP-1受体。
pemaphorat组的TG下降了31.1%(273 mg/dl至189 mg/dl),但在安慰剂组中,它仅为6.9%(269 mg/dl至254 mg/dl),这是一个群体差异。为26.2%。另一方面,在Pemafbrat组中,LDL-C增加了14.0%(79 mg/dl至91 mg/dl),安慰剂组中的LDL-C和2.9%(78 mg/dl至80 mg/dl),带有A-aftbrat组。差异为12.3%。
在3.4年(中位数)跟踪中,梅斯(Mace)是主要评估项目,为572(3.60/100,年)和560个plasbo组(3.51/100,年)。组之间没有差距(危险比率[HR]:1.03,95%信任部分[95%CI]:0.91-1.15,p = 0.67)。在整个跟踪期间,两组Capranmeyer曲线几乎完全一致。与有效性有关的单个评估项目的组没有差异。没有差异,具体取决于患者的背景,例如性别,心血管疾病的史,他汀类药物强度和基本线TG值。
关于安全性,肌肉骨骼系统的所有严重不良事件与不良事件之间没有差异,但是肾脏有害事件(1463 vs. 1347病例,HR:1.12,95%CI:1.04-1.20),静脉。 71 vs. 35例,HR:2.05,95%CI:1.35-3.17)在Pemafbrat组中很高。在Pemafobrat组中,所有肝功能异常都很小(219 vs. 265病例,HR:0.83,95%CI:0.69-0.99)。 NAFLD是一个探索性评估项目,在Pemafilat组中也很小(155 vs. 200,HR:0.78,95%CI:0.63-0.96)。
“ Pemaphorat给药已降低TG,VLDL胆固醇,残余胆固醇等,降低了20%至30%,但并未抑制心血管事件的风险。该结果表明脂质指示器的复杂性是剩余的风险。可以说,可以说,可以说由于TG的减少,LDL-C的增加可能已经取消了效果。
根据加利福尼亚大学的卡罗尔·沃森(Karol E Watson)的说法,加利福尼亚大学的一位偏见说:“在基于纤维的药物的早期阶段,只进行了两次检查,以控制心血管事件。包括,全部是负面的。他汀类药物时代的状态已被广泛使用,应视为纤维蛋白药物无法控制心血管风险。
引人注目的是由Kowa的资金进行的(论文:N English JMed。2022Nov5。