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英国牛津大学的David Preiss
EMPA-Kidney测试的细节验证了SGLT2抑制剂empaglifrodine （产品名称Jadians）对慢性肾脏疾病（CKD）的影响。通过添加empagliflodine，大大降低了主要评估项目的风险，肾脏疾病的进展和心血管死亡的复杂终点。 11月6日，11月6日在美国心脏协会学术协会（ AHA2022 ，11月5日至7日在线）的David Preiss，11月6日在芝加哥场地和在线混合动力车上）。该论文于11月4日在《新英格兰医学杂志》网站上发布。
SGLT2抑制剂对CKD的效果是Credence检查，它是一种合并的2型糖尿病，在明显的白蛋白尿液（4401例）和200 mg尿白蛋白的阶段，无论糖尿病的存在或不存在。评估是通过DAPA-CKD检验确定的，在DAPA-CKD测试中，Dapagliflodine对CKD患者（4304例）使用 /GCR或更高。此后追求的Empa-Kidney使用Empagliflodine作为更广泛的CKD（包括尿白蛋白负阴性）的主题验证了其有效性。
Empa-kidney目标是EGFR 20ml/minune/1.73m 2或45ml/minune/1.73M 2或更少EGFR EGFR 45ml/MINUSE/1.73M 2或更多90ml/minune/Minune/1.73m/1.73m 2尿白蛋白是200 mg/gcr成年CKD患者处于上述状态。
在包括日本在内的全球241个设施中注册的6609例病例是在我分配给CKD标准治疗（3304例）中的一组（3304名患者（3304名患者）中随机分配的。主要评估项目是肾脏疾病的进展（终止 - 肾衰竭[透析引入或肾移植]，EGFR 10ml/min/1.73m 2 ，比EGFR基线降低了40％，由于肾脏疾病而导致的死亡）或心血管。这是死亡的第一次。
基线患者的背景为63.8岁，女性为33.2％，37.3毫升/分钟/1.73m 2 （34.5％为30 ml/min/min/1.73m 2 ），尿白蛋白（中位数）329 mg/gcr（ 48.3％是300 mg/gcr或更少），46.0％与糖尿病合并（其中96.6％为2），心血管疾病的26.7％。糖尿病肾病，肾小球的25.3％和21.9％的高血压/肾血管的原发性疾病为31.1％。
2022年3月，独立数据监测委员会的建议尽早结束，假设中间分析的有效性得到了满足。在2.0年（中位数）跟踪中，主要评估项目的第一次出现肾脏复合事件，为432（13.1％）和558个plasbo组（16.9％）。发生的风险为28％，显着占据抑制（危险比[HR]：0.72，95％置信区[95％CI]：0.64-0.82，p <0.001）。
这项利润主要是通过抑制肾脏相关终点（384例[11.6％]至504例[15.2％]，HR：0.71，95％CI：0.62-0.81）获得。另一方面，心血管死亡可能有少量病例，但并不重要，但并不重要（59例[1.8％]至69例[2.1％]，HR：0.84，95％CI：。 0.60-1.19）。
由于存在或不存在糖尿病，EGFR的病史，心血管疾病的年龄，年龄和性别，因此对主要评估项目的风险抑制是一致的。然而，尿白蛋白是一个高价组，风险抑制很大（HR：小于30 mg/gcr，1.01，30-300 mg/gcr 0.91，300mg/gcr super 0.67）。
Preiss还使用SGLT2抑制剂引入了大规模的临床试验金属分析。目标考试包括4次考试（EMPA-Regome，Canvas Program，声明Timi 58，Vertis CV）和5项心力衰竭考试（DAPA）。总共13次检查：-HF，交付，交付，皇帝，皇帝 - 皇帝 - 保留，独奏者 - WHF）和四次考试（Credence，Dapa-CKD，Empa-Kidney，得分）。提取94,13例患者，其中82％与糖尿病合并。
实际上，只有EMPA-Regome和DAPA-HF报告了心血管死亡的严重抑制风险。有许多考试早期结束，由于缺乏检测能力，很难解释每个测试。但是，通过捆绑90,000例13例检查，SGLT2抑制剂组的HR被显着抑制至0.86（95％CI：0.81-0.92）。然而，对于糖尿病患者（HR：0.86，95％CI：0.80-0.92，如下），风险抑制是显着的，但仅在非糖尿病患者中（0.88，0.78-1.01）。另一方面，在心血管死亡和心力衰竭的复杂终点中，所有组（0.77，0.74-0.81），糖尿病患者（0.77，0.73-0.81）和非糖尿病患者（0.79，0.72-0.87）都是显着的。承认镇压。
根据这些结果，Preiss先生说：“ empagliflodine的给药大大降低了CKD患者肾脏合并事件的风险，并且已经抑制性心血管事件，包括心力衰竭，包括13次荟萃分析。糖尿病患者的抑制剂显着抑制了在心血管疾病（主要预防），心力衰竭和CKD合并的任何高风险下发生心血管事件的风险。在非糖尿病患者中，他得出结论，他得出的结论是，血管的风险被抑制了，但是是抑制血管的风险CKD的事件数量受到限制，很难解释。
Empa-kidney在英国医学研究委员会和英国肾脏研究委员会（Hidney Research Uk）的资金中完成，包括Boehringer Ingelheim，Eli Lilly。 Empa-kidney的论文是NEJM（N English JMed。2022Nov4。doi：10.1056/nejmoa2204233。 /lancet/acrip/piis0140-6736（22）02074-8/fultext）。