阿司匹林,ACE抑制剂和他汀类药物组合,杂质心血管疾病(CVD)二次预防作用,由于安全检查,复发风险是由于施用多药的24%,大大降低了。美国西奈山卫生系统的Valentin Fuster在欧洲心脏病学委员会(ESC2022,服务:8月26日至29日,在巴塞罗那,西班牙和在线)宣布。
CVD,例如心肌梗塞,具有较高的复发率,并具有用于二级预防的药物治疗,但是由于要服用多种药物,因此治疗的依从性低是一个问题。旨在初级预防CVD的多个临床试验表明,可以使用主要的心血管药物作为组合来抑制发生率,并且验证了CVD二级预防的组合有用性。我正在等待。
固定是作为第三阶段 - 盲随机比较测试进行的。目标是一名患者,他在六个月内出现心肌梗塞,在75岁或65岁或以上年龄较高时,至少有一个危险因素(糖尿病,慢性肾脏疾病等)。从2016年8月到2019年12月,在七个欧洲国家的113个设施中注册了2499,中位跟踪期为三年。约有14%的患者接受分析,340例病例,使新结肠病毒感染的大流行(Covid-19)。
将患者随机分配到聚丸给药组和正常治疗组中。在正常治疗组中,基于ESC的治疗是基于ESC建议的指南。多丸使用阿司匹林(100 mg),阿托巴斯丁(20 mg,40 mg)和lamiprill(2.5 mg,5 mg,10 mg)。 Atorbastatin基于40 mg,使主治医生可以将体重降低到20 mg。拉米普利(Ramipril)的含量为2.5 mg,如果有敏捷性,则增加到10毫克。
主要评估项目是心血管死亡,心肌梗死,中风和紧急血液循环重建的复合物,首先验证了多丸给药组的非屈光度,并在满足时验证了优势。主要的子评价项目是心血管死亡,心肌梗塞和中风的复合物。
患者特征为76岁,比率占31%,白人占99%。 78%合并高血压和57%合并糖尿病,目前有14%的糖尿病。
主要评估项目的综合事件发生在1237个元素组中的118个(9.5%)中,在1229种普通治疗中,有156(12.7%),而在多质组中,风险降低了24%(Hazard。比率[HR]:: 0.76,95%信任部分[95%CI]:0.60-0.96)。不仅是非副本(p <0.001),而且还识别出优势(p = 0.02)。在Polypill组中,次级评估项目的复合事件的风险也受到了显着抑制(HR:0.70,95%CI:0.54-0.90,p = 0.005)。
构成主要评估项目的所有四个指标均可抑制,但心血管死亡均显示出明显的风险抑制(HR:0.67,95%CI:0.47-0.97,p = 0.03)。
在提前设置的亚组分析中,例如国家,年龄,性别,糖尿病,慢性肾脏疾病和CVD历史记录,抑制息肉群中主要评估项目的风险是一致的。
关于安全性,所有不良事件均为聚丸组的704,正常治疗组为688。两组中的发生均等效,包括特定的不良事件,例如出血,空咳嗽和肾功能障碍。
测试中的患者是在六个月内发生心肌梗塞的患者,并且充分使用了CVD复发所需的心血管医学。因此,跟踪后六个月零24个月的血压和LDL胆固醇值之间没有差异。此外,正常治疗组中有40.4%的汀类药物(阿托巴斯汀80 mg或洛斯巴汀20-40 mg),正常治疗组在正常治疗组中的治疗强度比聚丸给药组更强(atorbastatin for atorbastatin )。考虑到。
尽管如此,Fuster指出了药物ADHI之间的差异,这是在聚药给药组中观察到重大风险抑制的原因之一。使用莫里斯基药物依从性量表进行了比较,确定具有高药物依从性的患者比率为70.6%聚药给药组,占正常治疗组的62.7%(风险比率:1.13,95%CI:1.06:1.06:1.06:1.06。 -1.20)。即使在24个月后,多丸给药组也更好(74.1%,63.2%,风险比:1.17,95%CI:1.10-1.25)。
尽管血压和LDL胆固醇之间没有差异,但更好的药物依从性可能“由于Lamipril和Atorbastatin的多方面效应,CVD事件的风险可能有所不同”(Fuster)(Fuster)MR)。
从这些结果来看,富斯特说:“多丸的给药在心肌梗塞后的心血管事件显着降低。假定这是由于药物处理的改善所致。polipil在CVD次要预防中非常重要。它可以存在。 “
英国牛津大学的路易斯·鲍曼(Louise Bowman)是一位偏见的人说:“ Covid-19造成了大量曲目,样本量小于3200案例,这是最初的目标,并且在开放标签测试中。有必要意识到发生了什么。如果对更多患者进行测试,结果将更加可靠。
安全是由欧盟Horizon 2020资金实施的。该论点在《新英格兰医学杂志》网站上发布(Castellano JM等人Nengl J Med。