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2022年5月25日,Andkisanet alpha (基因修饰)(静脉内- dexa上的产品名称)与药物价格同时释放了一种直接效应XA型因子(FXA)抑制剂的中和药物。适应是“直接效应XA因子抑制剂(Apixavan,Reverloxavan或Edoxavant sillate Hydrate),以及生命威胁性出血或出血的抗凝作用。最后一次给药的时间,一个时间剂量和最终政府的经过时间,以及以下法律A或B定律的静脉内剂量。然后以4 mg/分钟的速度将480毫克的时间用于2小时。B方法:800 mg以30 mg/min的速度静脉内给药。960 mg的960 mg为8 mg/分钟2小时(请参阅“注释)用法和剂量以获取详细信息)。

FXA抑制剂通过选择性抑制FXA并抑制血凝块形成,抑制血液凝血系统。在日本,Apixavan(Elicus),Loxavan(Iguzalert)和Edoxavant Sylate(Rixiana)抑制了静脉血小板症的发展,包括伴随心房纤维化的缺血性中风,以及下肢体矫形器手术。近年来,已经发现,在这些药物抗凝治疗期间,出血并发症(例如颅内出血和消化管出血)会以一定的速度表达生命,但对FXA抑制剂的中和药物表示中和药物。这是当前的情况。

Andkisanet alpha是FXA抑制剂在FXA转基因的DECO-蛋白质中的中和,它参与了日本的第一次血液凝结。通过与FXA抑制剂的结合,非结合密度降低,FXA抑制剂的抑制活性降低。另一方面,它的特征是抗凝作用没有表示,因为血浆衍生的FXA的膜连接区域已丢失,并且活性位点的丝氨酸被Alanin取代,因此它不会显示凝血促进效应。做。

在国际联合IIIB/IV期临床试验(Annexa-4检查)中确认了该药物的有效性和安全性,用于在包括日语在内的FXA抑制剂中给药的患者。截至2022年5月,海外已获得全球30多个国家的批准,主要是欧洲和美国。在日本,它在2019年11月被指定为一种罕见的药物。

主要作用是心脏骤停和发烧(每个小于1%),最重要的是推力栓塞(缺血性卒中[1.5%],脑血管攻击,心肌梗塞和肺栓塞[每个]和(0.4%)和(0.4%已经报告了%),因此有必要小心。

使用药物时,您还必须注意以下物品。

●仅在估计具有FXA抑制剂抗凝作用的期间使用

●用于实施医学上适当的标准症状治疗

●使用20克或更多的注射针将每个小瓶的注入水溶解,并使其10 mg/ml。

●使用输注泵或注射泵通过低蛋白质组合的0.2或0.22μm内联滤波器(例如聚乙烯)进行给药。

●为了收集有关疗效和安全性的数据,因为批准之前的临床示例是有限的,请在所有情况下对使用进行调查。

●药物风险管理计划(RMP)指出,“抗体生产”和“重新出血”是重要的潜在风险。