最近的一项研究表明，在手术前进行III期黑色素瘤手术前进行免疫疗法可以帮助阻止疾病的传播并削减治疗时间。免疫检查点抑制剂Nivolumab（Opdivo）和ipilimumab（Yervoy）降低了死亡的风险，并增加了27％的疾病。免疫疗法利用人体免疫系统的力量来寻找和破坏癌细胞。与目前的III期黑素瘤治疗相比，药物组合导致疾病恢复或生长和扩散的风险降低了68％。

这项研究是在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表的。

“ Nadina临床试验的结果表明，可以感受到某些III期黑色素瘤患者进行免疫疗法的好处，可以感受到所涉及的淋巴结。”宾夕法尼亚州。 “值得注意的是，这种治疗方法不仅强调了手术前免疫疗法的有效性，而且表明我们可以减轻黑色素瘤对治疗反应的患者的总体治疗负担。”

黑色素瘤是皮肤癌最危险的形式。 III期黑色素瘤是晚期癌症，已经开始扩散到肿瘤之外。有时可以通过手术对其进行治疗，但并非总是如此。

III期黑色素瘤的当前护理标准治疗是去除肿瘤并影响淋巴结。淋巴结是小型的豆类器官，是人体免疫系统的一部分，有助于抵抗感染。然后，给予药物（例如靶向疗法或免疫疗法），以降低癌症的机会。第一次治疗后给予的治疗称为辅助疗法。手术前给予的治疗称为新辅助治疗。

手术前免疫疗法的更好结果

研究人员随机分配了212名患者接受新辅助ipilimumab和nivolumab，然后接受手术。如果对治疗没有强有力的反应，他们将接受1年的辅助Nivolumab。另外211例患者被随机分配接受手术，然后进行辅助nivolumab。

为了比较两种治疗方法的工作状况，研究人员观察到从患者分配到治疗组到与疾病相关的事件发生的时间。与疾病相关的事件是当肿瘤变得太大而无法通过手术去除，肿瘤在手术后恢复，或者由于黑色素瘤或治疗而死亡。

接受新辅助治疗的人中，只有28个与疾病有关的事件（在手术前进行）。相比之下，接受辅助治疗的人（手术后进行）中有72个事件。

研究人员估计，每5例接受新辅助治疗的患者中，大约有4例（83.7％）是无事件的。相比之下，每5例接受辅助治疗的患者中约有3例（57.2％）是无事件的。对于接受新辅助治疗的5例患者中，近3例（58.0％），癌症对治疗有很强的反应。这些患者不需要接受辅助治疗，只有6周的癌症治疗。

研究癌症治疗的一种新方法

Nadina临床试验是第一阶段癌症研究，仅在手术前使用免疫疗法药物。在先前的研究中，免疫疗法已与靶向疗法或化学疗法结合使用，以治疗癌症。 Nivolumab靶向称为PD-1的蛋白质。 ipilimumab靶向一个称为CTLA-4的目标。这项研究证实了其他临床试验的证据，表明Nivolumab Plus Ipilimumab是一种有效且安全的治疗方法，据ASCO专家Michael C. Lowe，医学博士，马萨诸塞州，疾病团队的负责人，疾病团队的负责人和埃默里（Winship Cancer of Emory）的黑色素瘤工作组的联合主席和联合主席大学。

Nadina研究在手术后选择治疗方法也为黑色素瘤患者带来了好处。 “医生能够根据癌症对治疗的反应来确定谁获得了其他治疗，这有助于医生个性化和个性化癌症疗法，” ASCO专家Jyoti Patel，MD，FASCO，胸腔肿瘤学医学总监Fasco，临床研究助理总监在西北大学的卢里癌症中心。

“个性化治疗可以减少过度治疗和不必要的副作用的风险。它还可以帮助患者避免再接受一年的治疗负担。同样，如果手术后仍有癌细胞剩余，则可以将辅助疗法个性化为适当的口服药物。” Patel博士说。

这种方法还可以减少患者在医院花费的时间。荷兰癌症研究所的主要研究作者克里斯蒂安·布兰克（Christian U. “对于黑色素瘤，这种方法可以节省大约60％的患者在医院度过的时间。”

纳迪纳的研究是什么？

Nadina研究包括423名患者。大约三分之二的患者来自欧洲，其余的主要来自澳大利亚。大约三分之二的患者是男性。所有参与者的平均年龄大约为60岁。

研究人员在手术前使用6周的ipilimumab和nivolumab的6周将新辅助治疗与手术后的Nivolumab进行了比较。在新辅助组进行手术后，医生将检查ipilimumab加上Nivolumab是否破坏了90％或更多的手术淋巴结淋巴结中的肿瘤细胞。

如果新辅助治疗导致癌症的强烈反应，则在手术后未给予治疗。如果没有强烈的反应，则患者将在手术后接受nivolumab。或者，如果肿瘤在BRAF基因中有突变，则将接受靶向疗法Dabrafenib（Tafinlar）和Trametinib（Mekinist）。这些是黑色素瘤的护理标准辅助治疗。

新辅助治疗组中最常见的副作用是感染，腹泻，血液数量异常，皮疹，发烧和疲劳。在新辅助治疗组中，每10名患者中有近3例（29.7％）遭受了与这些治疗相关的严重副作用。相比之下，辅助治疗组中每20名患者中约有3例（14.7％）会产生严重的副作用。

通过黑色素瘤治疗与您的癌症护理团队交谈

如果您患有III期黑色素瘤，与您的癌症护理团队交谈可以帮助您更多地了解建议的治疗计划以及如何使您受益。考虑问您的医生以下问题：

• 可以诊断手术吗？
• 您认为手术前的免疫疗法治疗会使我受益吗？为什么或为什么不呢？
• 我的黑色素瘤有BRAF突变吗？
• 黑色素瘤是否涉及淋巴结？
• 我的手术后建议治疗吗？
• 我将如何监视观察癌症的回来？

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Patel博士是ASCO的患者信息编辑委员会的主编。 Lowe博士是ASCO癌症传播委员会的专家。阅读有关我们与ASCO合作的更多信息。