编者注：此故事提供了有关2019年7月25日首次发布的新闻故事的最新信息。

2019年，制药公司Allergan应美国食品药品监督管理局（FDA）的要求召回了所有Biocell纹理乳房植入物。 证据表明，这种类型的植入物与一种罕见的淋巴瘤类型有关：乳腺植入物相关的肿瘤大型细胞淋巴瘤（BIA-ALCL）。

在宣布召回时，FDA还针对患者和医疗保健提供者发布了有关召回植入物的安全通信，其中包括：

• 纳特雷尔盐水填充乳房植入物
• 纳特雷尔充满硅树脂的乳房植入物
• NATRELLE 410高度粘性的解剖形状充满硅树脂充满乳房植入物

安全通信还包括对某些类型的组织扩展器的召回。 These are balloon-like sacs that are slowly expanded with salt-water (saline) to stretch the skin so the permanent implant can be inserted later.组织扩展器的回忆包括：

• Natrelle 133加组织扩张器
• NATRELLE 133带有缝线标签的组织扩展器

与这些乳房植入物相关的风险

The FDA first reported a possible link between breast implants and ALCL in 2011. More evidence from patient registries strengthened the FDA's understanding of this link, leading to the recall.重要的是，与光滑表面相比，这种淋巴瘤经常发生在具有纹理表面的女性中。患有Allergan Biocell植入物的人也比具有其他类型的纹理植入物的人更高。 More research is needed about if the type of filling used has any impact on the risk for lymphoma.

At the time of the recall, the FDA stated that 573 unique BIA-ALCL cases had been identified globally;这些情况中有481个（或84％）与Allergan纹理植入物有关。根据他们的分析，FDA确定来自Allergan植入物的BIA-ALCL风险是其他制造商植入物植入物的风险大约六倍。

BIA-ALCL的总体风险仍然很低。但是，诊断为BIA-ALCL的人数继续增加，并且该疾病与过敏原产品之间的联系继续显示。截至2023年，FDA报告了有关BIA-ALCL的以下数据：

• 全球1264例案件； 552（44％）来自美国的案件
• 全球63人死亡；来自美国死亡的16（25％）
• 全球案件
  • 918（73％）有纹理植入物
  • 1079（85％）的植入物由Allergan生产

如果您有植入物该怎么办

召回并不影响乳房植入物的每个人。如果您确实有乳房植入物，则FDA建议以下内容：

• 与您的医疗保健提供者谈谈您的BIA-ALCL风险。
• 保留植入物制造商和型号名称的记录。
• 继续您的常规医疗保健和随访。如果您注意到乳房的任何变化或有疑问，请联系您的医疗保健提供者。
• 如果您回想起植入物，则不需要将其去除，除非您有肿瘤，例如肿块，疼痛，肿胀或不对称性（乳房看起来彼此不同）。

FDA建议妇女考虑乳房植入物与卫生保健提供者讨论植入物的好处和风险。您的医疗保健提供者还可以解释FDA对经批准的乳房植入物的当前安全要求。