免疫肿瘤学领域的新药首次被证明可以延长晚期肾脏癌患者的生存期，而晚期肾脏癌患者的治疗选择有限。

在MD安德森（MD Anderson）的一项研究中，服用nivolumab（商品名为Opdivo）的患者中位生存期为25个月，比使用依维莫司（依维莫司）这一目前治疗转移性肾癌患者的标准药物的患者长5.4个月。

Opdivo是一种免疫检查点抑制剂，是一种能够抑制免疫系统并使其抵抗癌症的药物。它目前用于治疗转移性黑色素瘤和晚期非小细胞肺癌。长期以来，科学家一直认为免疫疗法有可能对肾癌产生影响。

“直到现在，我们还不能证明在晚期肾癌患者中具有如此显着的生存获益。当其他疗法失败时，我们就有机会改变这些患者的临床实践，” 泌尿生殖医学肿瘤学和免疫学教授，首席研究员Padmanee Sharma博士说。

夏尔马说，该试验的发现提供了明确的证据，证明免疫检查点抑制剂是晚期肾癌患者的有效治疗策略，并支持改变护理标准治疗方法。

除了证明总生存期增加外，该试验还显示对尼古鲁单抗有反应的患者人数比依维莫司治疗的患者高。

在招募的821名患者中，尼古鲁单抗治疗率为25％，而依维莫司治疗的患者为5％。在这些患者中，接受尼古鲁单抗治疗的患者有24％，依维莫司治疗的患者有5％。在接受尼古鲁单抗治疗的患者中有1％（四位患者）观察到完全缓解，而接受依维莫司治疗的患者中只有不到1％（两名患者）观察到完全缓解。

夏尔马认为，在表现出反应的患者中，这种影响是“持久的”。对于某些患者，即使在用nivolumab治疗结束后，对药物的反应仍在继续。

夏尔马说：“免疫系统具有记忆力，因此即使停止治疗，人体仍会表现出长期的反应-这意味着这些患者可以正常生活而无进行性疾病。”

最后，研究人员发现，使用nivolumab可以减少与治疗相关的不良事件，包括疲劳和恶心，并改善生活质量。

这些结果是如此重要，以至于该试验被提前终止，并且FDA授予nivolumab“突破性治疗称号”，这意味着FDA将加快对用于晚期肾癌患者的药物的审查。

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