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研究:Lenvatinib改善甲状腺癌患者的生存率

在一项由MD Anderson研究人员领导的关键性III期研究中,口服抗血管生成疗法lenvatinib已显示晚期放射性碘难治性甲状腺癌患者的无进展生存期得到了显着改善。

由全球临床研究副主任兼内分泌肿瘤和激素紊乱主席史蒂芬·谢尔曼(Steven Sherman)博士领导的这项全球研究发表在《新英格兰医学杂志》上。它可以为一群患者提供一种新的治疗模式,直到最近,自1940年代以来就没有新的有效治疗方法。初步发现首次在去年的美国临床肿瘤学会年会上报告。已发表的研究包括更新的数据。

根据美国癌症协会的数据 ,2015年将有62,450人被诊断出患有甲状腺癌,其中1,950人会死于该疾病。谢尔曼说,这是增长最快的癌症类型,难治性疾病的比率也在上升。他解释说,在最近的治疗进展之前,从历史上看,放射性碘一直是转移性甲状腺疾病患者可用的唯一治疗方法。虽然确实可以为部分患者提供治疗,但一半以上的患者对治疗无反应。

该研究的资深作者,国际主要研究人员谢尔曼说:“几十年来,在这种患者人群中,治疗常常是重复使用无效剂量的放射性碘,并可能通过化学疗法进行挽救疗法。”

这项国际性的,随机,III期,双盲研究招募了来自21个国家的392名患者,他们全部都患有进行性难治性疾病。患者以2-1的比例随机分配,分别接受研究药物或安慰剂。总共有261例患者接受了lenvatinib,有131例接受了安慰剂。在疾病进展时,研究安慰剂组的患者可以接受lenvatinib。主要终点是无进展生存期。次要终点测试了缓解率,总体生存率和安全性。

对于那些接受研究药物的患者,中位无进展生存期为18.3个月,而接受安慰剂的患者为3.6个月。研究组的总缓解率为64.8%(有四个完全缓解和165个部分缓解),安慰剂组为1.5%。两组均未达到中位总生存期。

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