有了这一新发现,弗兰克的下一步行动将他带入了陌生的领域,但也是必不可少的领域,如果他的想法要成为现实,他必须驾驭。他需要指导以了解将该技术商业化并将其带给患者所需的非常复杂的过程。
为此,他求助于麻醉学和围手术医学临床教授医学博士奥利维尔·温克(Olivier Wenker),以及技术商业化公司Active Venture Development主管汤姆·李(Tom Lee),他们负责在MD安德森博士的内墙发掘创新并确定商业潜力。弗兰克将这个艰苦的过程描述为“野兽”,涉及筹集资金并获得融资,专利和监管批准。
弗兰克说:“最终的目标不仅是发现,还包括从实验室到患者的成就,这是医学上非常复杂的过程。” “我正处于十字路口,因为我需要从
MD安德森(MD Anderson),否则它将死。”
在Wenker和Lee的指导下,以及在谈判许可协议方面经验丰富的外部律师的帮助下,Frank在9个月的时间内成功地将其发现从MD Anderson转移了出去。
有了协议,该机构将获得特许权使用费,而弗兰克(Frank)可以自由注册自己的公司。
迷宫般的法规在首次发现三年后的2009年,弗兰克建立了C4 Imaging。他立即开始了两轮融资中的第一轮,将产生超过300万美元的启动资金。
但是挑战仍然存在。在临床上使用任何新的医疗技术之前,必须先获得FDA的批准。在预期监管阶段时,弗兰克(Frank)聘请了一位首席执行官来领导重要的后续步骤。在那段时间,他还了解了一个创新计划,该计划将被证明特别有益。
“美国国立卫生研究院建立了一种机制,由具有监管经验的专家们手动选择有抱负的公司,以帮助他们顺利通过FDA,我们被选中,”弗兰克说。 “在此过程中,我们还忙于进行试验和评估毒性,因此,这是确保一切正确进行的关键时刻。”
经过与FDA的三年讨论,批准了世界上第一个用于前列腺近距离放射治疗的永久植入MRI标记。
弗兰克(Frank)在他的家人-包括四个10岁以下的孩子-睡觉时不懈地致力于他的想法的发展,他在没有经过任何正式商业培训的情况下取得了令人难以置信的壮举,并且在一个以高失败率闻名的行业中。
今年三月,第一批患者在治疗期间接受了标记。弗兰克(Frank)将他的成功归功于顾问和支持者团队,但最终目标是
始终专注于改善患者护理。
“我们现在可以限制不确定性,提供最佳的质量保证,并最大程度地减少副作用,”弗兰克斯说。 “这项技术可能会改变未来患者计划和评估近距离放射疗法的方式。”