在过去的十年中,研究人员和制药公司越来越意识到需要了解治疗的副作用以及药物的有效性。减轻患者的症状负担意味着他们可以以合理的生活质量生存。
为了了解贝伐单抗的症状负担,两名MD安德森研究人员在放射治疗肿瘤学小组的主持下参加了一项大型的全国性多中心III期试验:神经肿瘤学副教授Jeffrey Wefel,高级该研究的作者,Terri Armstrong博士,同一部门的兼职教授,德克萨斯州休斯敦护理学院健康科学中心教授。
目的是了解与接受安慰剂和标准治疗的患者相比,在维持性替莫唑胺的标准化疗和放疗中添加贝伐单抗的临床获益。但是,他们想了解对患者生活质量的潜在影响,而不是传统的总体生存期(OS)和无进展生存期(PFS)终点。
使用认知功能的客观测试和症状的主观测量,只要扫描显示他们的肿瘤没有进展,就对507名患者在诊断和整个治疗期间进行了评估。
将总图片放在一起在研究开始时,两组患者的神经认知功能均低于健康人群的正常水平。分析显示,与安慰剂相比,贝伐单抗治疗的患者在整体神经认知功能,执行功能(诸如计划,组织和多任务等技能)和思维处理速度方面的下降更大。另外,用贝伐单抗治疗的患者对症状的主观报告以及这些症状对日常生活的干扰更大。
此外,PFS和OS的基线表现和症状,生活质量和神经认知功能的早期变化(到第10周)都预后良好。
“我们发现基线时认知功能较差的患者,以及在同时进行化学疗法和放疗后出现认知能力下降的患者(有或没有贝伐珠单抗),在较短的PFS或OS时间中存在更大的风险,” Wefel说。
阿姆斯特朗说:“我们研究的目的是将这种治疗方法的整体图,不仅包括它如何影响肿瘤,还包括它如何影响患者以及他们的生活。” “我们希望这种治疗可以改善他们的生活,但事实并非如此。对于许多人来说,肿瘤和与治疗有关的症状都在恶化,并且随着时间的流逝继续恶化。”
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