局部乳房照射是预防保乳手术后乳腺癌复发的有效策略。但是，近距离放射疗法是研究最深入的分娩方法，它是侵入性的，尚未广泛使用。在某些研究中，加速的部分乳房外照射放射疗法的毒性水平不可接受。为了寻找一种侵入性较小，毒性较小但仍能快速进行的辅助放射治疗技术，德克萨斯大学安德森分校癌症中心的研究人员正在进行针对早期乳腺癌患者的超分割部分乳房外照射的临床试验。

大分割的剂量，其中外部束辐射在更少的级分在较高剂量递送比标准分馏给药，具有以下乳房肿瘤切除术被证明是安全和有效的用于全乳照射和更方便，成本更低的患者（参见短场乳腺癌的全乳照射 ， OncoLog ，2015年1月）。实际上，MD安德森分行的全乳房放疗目前已成为接受早期乳腺癌肿块切除术的患者的标准做法。

本杰明·史密斯（Benmin Smith）表示：“我们进行次全乳照射的试验是下一步的自然步骤：利用部分全乳照射的某些优势和全乳化全乳照射的某些优势，并将这两个概念融合在一起，” ，医学博士，放射肿瘤学系副教授。

放射肿瘤学系教授伊丽莎白·布鲁姆（Elizabeth Bloom）补充说：“我们希望找到一种最便捷，毒性最低的方法来进行部分乳房照射。”

标准局部乳房照射的优点和局限性

与全乳照射相比，部分乳照射具有较小的辐射场，这意味着较少的与辐射有关的毒性作用。例如，全乳照射有时会导致乳房或下层肌肉的外观改变或疤痕组织。通过部分乳房照射可以潜在地避免这种损伤，因为只治疗了较小体积的组织。

使用近距离放射疗法进行部分乳房照射是安全有效的，但它也有一些缺点。首先，用于输送放射性小珠的导管会使患者不舒服，并且必须在治疗期间保持原位。其次，导管具有感染的风险。最后，由于导管的放置需要专门的培训，因此治疗方法并不广泛。布卢姆博士说：“肢体疗法效果很好，但该国只有少数人知道如何做得很好。”

与近距离放射疗法相反，外部束放射疗法是广泛可用的，但由于其具有不良副作用的声誉，因此不常用于部分乳房照射。史密斯博士说：“多项研究表明，部分乳房外照射比起近距离放射疗法具有更高的乳腺组织瘢痕形成风险和不良的美容效果。”但是，他补充说，这些研究每天两次对患者进行治疗，共5天，因为这样的加速给药方案对近距离治疗有效。

史密斯博士说：“每天两次的外部束辐射在两次治疗之间没有足够的时间让正常的乳房组织自我修复。对于部分乳房外照射，标准分馏（即超过6周）将具有与整个乳房照射相同的缺点，即费用不高。

博士Smith和Bloom以及他们的共同研究者假设，每天一次的超低剂量给药可以避免以前的局部乳房外照射研究中看到的副作用。 3月，他们开始在德克萨斯州医学中心，伍德兰兹，舒格兰，湾区和凯蒂的MD安德森诊所（均位于休斯敦）对超分形局部乳房外照射放疗的临床患者入组。区域。

临床试验

II期试验称为OPAL（No. 2016-1035），目前正在招募50岁及以上患有原位或早期（T1或T2，N0，M0）浸润性导管癌的女性。侵袭性肿瘤必须小于3 cm，雌激素受体阳性。

在进行保乳手术后，如果需要，立即进行肿瘤重建，患者将接受次分割的部分乳房外照射放射疗法。连续10天（不包括周末和节假日），每天一次的总剂量为35 Gy。肿瘤切缘窄于2 mm的患者可在三部分中获得额外的9-Gy增强。该方案由放射生物学家生物统计学系教授霍华德·泰晤士（Howard Thames，Jr.）进行评估，以确保剂量等于用于全乳照射的标准方案。

该试验的主要结局指标是从放疗开始到6个月的随访期间2级或更高毒性反应的发生率。史密斯博士说：“我们的目标是使这一比率低于我们最新的对全乳腺超分割照射的研究中的最低比率，因为我们目前的研究中的患者，就像几乎所有接受了肿块切除术的患者一样，也将是这种治疗的候选人。”

次要结果指标是患者报告的美容结果。患者完成有关其乳房在基线，6个月随访以及之后每年5次随访中的外观和感觉的调查表。这些结果将与最近进行的超全乳腺照射研究的数据进行比较。

如果OPAL试验的结果令人满意， Smith和Bloom以及他们的共同研究者可能会提出一项随机试验，以直接比较超分割的部分乳房照射和超分割的全乳房照射的结果。布卢姆博士说：“为什么不必治疗更健康的组织呢？”

欲了解更多信息，请致电281-646-2244与Elizabeth Bloom博士联系，或发送电子邮件至ebloom@mdanderson.org，或致电713-563-2380与Benmin Smith博士联系或致电bsmith3@mdanderson.org 。有关OPAL试验的更多信息，请访问www.clinicaltrials.org并选择研究编号2016-1035。