CAR T细胞疗法是一种癌症疗法，其中患者的免疫系统T细胞经过基因修饰，可以更有效地攻击癌症。迄今为止，该疗法已被美国食品和药物管理局（FDA）批准为仅两组患者的标准疗法。第一组是患有B细胞急性淋巴细胞白血病的儿童和年轻人，这些患者已经复发或对以前的治疗没有反应。第二组是患有侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤且对以前的治疗没有反应的成年人。

CAR T细胞疗法还在临床试验中针对某些类型的白血病 ， 淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者进行测试。近来，已经针对患有某些类型的实体瘤的患者进行了该疗法的试验。

无论是作为临床试验的一部分还是作为标准治疗的一部分，都有严格的标准可以对患者进行CAR T细胞疗法治疗。例如，一项试验对患有弥散性大B细胞淋巴瘤的成年患者开放，该患者在化疗后已趋于稳定或恶化。另一套方法适用于套细胞淋巴瘤患者，这些患者在化疗或干细胞移植后复发，或者不是移植候选者，并且先前也曾接受靶向药物依鲁替尼治疗。如果患有多发性骨髓瘤的患者已经接受了包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物在内的三项先前疗法的治疗，并且其疾病已经复发或既复发又是难治性（耐药），则有资格进行CAR T细胞治疗试验）。

在临床试验的背景下，类似的标准使研究者可以研究针对不同患者的治疗的安全性和有效性。这种特异性使研究人员能够得出有关这些患者的治疗价值和潜在副作用的科学有效结论。试验结果指导FDA决定是否可以将CAR T细胞疗法作为标准疗法提供给此类患者。

尽管每个试验对患者的资格要求各不相同，但所有试验均将注册限制为可能能够耐受CAR T细胞疗法有时严重副作用的患者。标准可能包括足够的心脏，肝脏和肾脏功能，以及足以产生凝血所需的血小板。患者需要适当的“表现状态”评分-该评分衡量总体健康状况和自我护理能力。某些试验可能不适用于最近曾治疗过自身免疫性疾病或患有某些神经系统疾病的患者。

参与CAR T细胞疗法试验的一项要求是非常不寻常的：患者需要足够健康，以度过制造CAR T细胞所需的两到四个星期-在此期间，从患者血液中收集T细胞，然后将其发送出去。在实验室进行基因改造，使其繁殖直至数量达到数百万，然后返还给患者。 Dana-Farber免疫效应细胞治疗计划医学总监，CAR T细胞疗法的多项临床试验负责人Caron Jacobson医师表示，对于淋巴瘤患者，这意味着在制造过程中不进行任何治疗，包括类固醇治疗在淋巴瘤中。接受过化学疗法治疗的白血病患者的T细胞和其他白细胞计数可能较低，可能会使T细胞水平过低而无法收集。成人的临床和转化研究主任Daniel DeAngelo博士说，白血病患者还需要足够健康，以便在必要时接受“桥接”化疗，以在制造CAR T细胞的过程中控制疾病。达纳-法伯（Dana-Farber）的白血病计划负责人在白血病治疗方面的试验。

Dana-Farber 杰罗姆·里珀多发性骨髓瘤中心临床主任医学博士雅各布·劳巴赫 （ Jacob Laubach）表示，患有骨髓瘤的患者可能会根据医师的推荐在等待期间接受抗骨髓瘤治疗。根据每个患者的病情提出治疗建议。

由于CAR T细胞疗法试验的某些入门要求很复杂，因此建议患者与他们的医生讨论针对其特定疾病的临床试验的可行性。

从Dana-Farber的细胞疗法计划中了解有关CAR T细胞疗法的更多信息 。