与标准放射疗法相比，质子疗法具有向肺肿瘤传递更高的放射剂量和向健康组织传递更低剂量的潜力。然而，对于非小细胞肺癌（NSCLC）患者（最常见的肺癌类型），在临床试验中尚未证明质子治疗的有效性。正在进行的两项质子治疗试验旨在证明其有效性，并可能改变NSCLC的治疗标准。

自2004年以来，局部晚期（II或III期），无法手术的NSCLC的标准治疗方法是同时进行铂类化疗和光子强度调制放射治疗（IMRT），通常总放射剂量至少为60 Gy。但是，由于光子是通过穿过肿瘤的高能波传播的，因此邻近的健康组织通常会受到影响，使患者遭受心脏和肺部毒性。

通过使用质子疗法，可以减少NSCLC患者健康肺和心脏组织的辐射剂量。与光子疗法不同，质子疗法使用高能粒子靶向肿瘤。颗粒停在肿瘤部位并释放大部分能量，从而节省健康组织。 “ NSCLC经常发生在心肺储备不良的吸烟者中，因此减少对肺组织和心脏的总辐射剂量至关重要”，美国大学放射肿瘤学系副教授Quynh-Nhu Nguyen博士说。德州医学博士安德森癌症中心。

Nguyen博士与放射肿瘤学教授廖忠兴医学博士及其他同事最近对MD Anderson的134例不能手术的II或III期NSCLC接受质子治疗和化学疗法同时治疗的患者进行了回顾性研究。 II期NSCLC患者的中位总生存期为40.4个月，III期NSCLC患者的中位总生存期为30.4个月。 134位患者中只有6位经历了3级毒性作用，而一位患者经历了4级毒性作用。

这些令人鼓舞的发现表明，有必要进行前瞻性临床试验以比较光子疗法和质子疗法。 Nguyen博士说：“需要通过随机试验的结果来证明质子治疗对NSCLC患者有效。”两项此类试验-一项是将光子疗法与质子疗法进行比较，另一项是评估同时进行的综合加强治疗以提高治疗效果MD Anderson正在进行光子和质子治疗中的剂量控制。

随机头对头试验

博士Nguyen和Liao目前正在一项随机III期试验（RTOG 1308）中纳入先前未接受治疗的II期或III期NSCLC不能治疗的患者，比较接受化学疗法和同时光子疗法治疗的患者与接受化学疗法和同时质子治疗的患者的总体生存期治疗。 Nguyen博士是该机构的主要研究者，廖博士是该多中心试验的国家首席研究员。

试验中的患者被随机分配接受总剂量为70 Gy的IMRT或被动分散质子治疗，每周5天，每天7天（35次）；如果较高剂量水平的治疗计划不符合健康组织的剂量限制，则总剂量可减少至60 Gy。廖博士说：“这可能会改变惯例。” “我们的结果可能提供I级证据，证明质子治疗的益处并制定临床指南。”

同时集成升压

廖博士也是一项非随机I / II期试验（2011-1058）的主要研究者，该试验中II或III期NSCLC患者接受IMRT化疗或扫描束强度调制质子治疗（IMPT）。与随机III期试验不同，该试验中的光子和质子放射疗法都将包括同时整合的增强作用，以向肿瘤提供比向周围组织更多的辐射。

廖博士说：“传统上，光子疗法和质子疗法的放射治疗量在肿瘤周围包括1.3-1.5厘米的边缘，这是大量潜在健康的肺组织。” “我们的目标是使用同时整合的增强剂量来维持标准剂量至最大剂量，并使肿瘤剂量最大化。”以前通过增加额外的治疗分数来增加肿瘤剂量的努力已导致对附近组织的毒性增加。

在IMPT中，同时集成的增强功能是使用笔形束扫描提供的。放射肿瘤学家在肿瘤和边缘的多层中“画”质子。传递到肿瘤的每一层质子的剂量都高于传递到边缘的质子的剂量。对于IMRT，同步集成增强技术更像胶片曝光，肿瘤在光子辐射下的曝光时间要长于边缘。

在该试验中，IMRT和IMPT以及同时进行的综合强化治疗每周5天交付，共6周（30次）。该试验的I期部分确定了II期部分的总剂量：肿瘤边缘健康组织为60 Gy，肿瘤组织为78 Gy。

试验的第二阶段部分仍在招募患者。这部分的目的是评估接受新的同时整合增强疗法治疗的患者的局部肿瘤控制和毒性作用，并确定同时使用IMPT或IMRT进行整合整合增强疗法是否能更有效地控制肿瘤。

该试验的候选对象包括难以切除肿瘤（例如肺沟肿瘤），II期或III期NSCLC的患者，诱导化疗失败的患者或接受手术但经历了肿瘤复发的患者。

廖博士说：“放射疗法的这些进步为NSCLC带来了令人兴奋的应用。” “这些开创性的试验将为这些患者提供新的希望。”

有关更多信息，请致电713-563-2300联系廖中兴医生或713-563-2300与Quynh-Nhu Nguyen医生联系。

进一步阅读

Hyman DM，Puzanov I，Subbiah V等。维拉非尼用于多种BRAF V600突变的非黑色素瘤癌症。 N Engl J Med。 2015; 373：726–736。

OncoLog ，2016年6月，第61卷，第6期