根据一项正在进行的针对多种实体瘤类型的患者的多机构临床研究的早期结果，免疫检查点抑制剂nivolumab减少了24.4％的转移性膀胱癌患者的肿瘤负担。

Nivolumab通过与PD-1配体（PD-L1和PD-L2）结合来阻断程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）。 5月，抑制PD-L1但不抑制PD-L2的atezoli zumab成为美国食品和药物管理局批准的首个用于治疗转移性膀胱癌的药物。

由于肿瘤细胞上PD-L1的表达被认为是对PD-L1抑制剂反应的预后标志，因此nivolumab临床试验的次要终点是观察预处理肿瘤活检标本上配体的表达是否与对nivolumab治疗的反应相关。试验的主要终点是客观缓解率。

在该试验的第一阶段（已完成招募）中，转移性癌症患者接受尼古鲁单抗（每2周静脉注射3 mg / kg），直到疾病进展或由于不良事件而终止治疗。在6月的美国临床肿瘤学会年会上，报告了该试验队列转移性膀胱癌患者的早期结果，这些患者先前均已接受过至少一种铂类化学疗法。

在研究的第一阶段中，治疗的78例转移性膀胱癌患者的总缓解率为24.4％：5例患者完全缓解，14例部分缓解。另外22例患者病情稳定，30例患者病情进展。 16例患者发生3或4级副作用，其中2例患者死于与治疗有关的副作用。

医学博士Padmanee Sharma说：“反应率比其他潜在的二线治疗更好，并且尼古鲁单抗确实耐受良好，这很重要，因为在接受铂类化学疗法一线治疗后，膀胱癌患者属于脆弱人群。”博士，生殖泌尿医学肿瘤学系教授和德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心的主要研究人员。

Sharma博士补充说，在肿瘤表达PD-L1的患者与那些没有表达PD-L1的患者之间，对nivolumab的反应没有显着差异。 Sharma博士说：“如果不选择根据PD-L1的状态来治疗患者，我们将获得良好的结果。”

在试验的II期阶段，患者将接受nivolumab加上ipilimumab，后者可抑制称为细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4的免疫检查点。

OncoLog ，2016年7月，第61卷，第7期