除宫颈癌外，没有针对人类乳头瘤病毒（HPV）相关癌症的共识性筛查指南。作为建立此类指导方针的一步，德克萨斯大学MD安德森癌症中心正在进行的研究或计划阶段的研究将测试各种策略，以尽早发现据信处于高风险人群中的特定HPV相关癌症。

尽管已知HPV会引起口咽癌，阴茎癌，肛门癌，宫颈癌，阴道癌和外阴癌，但只有宫颈癌才建立了筛查指南和可靠的检测方法，即Papanicolaou（Pap）检测方法，可以检测早期癌症或癌前不典型增生。头颈外科和流行病学系教授埃里希·斯特吉斯（Erich Sturgis）表示：“巴氏试验可以检测出癌前组织并预防宫颈癌。” “但是我们没有对口咽或肛门癌的检查。”

斯特吉斯博士及其同事希望在临床试验中提供此类测试的数据，以筛查HPV相关肛门或口咽癌高危人群。目前，一项这样的试验正在招募女性，另一项即将开始招募男性。

筛查女性的肛门癌

患有HPV相关子宫颈癌，阴道癌或外阴癌的患者被认为有HPV相关肛门癌的高风险；然而，这些患者的肛门癌发病率仍不清楚。正在进行的临床试验旨在确定患有宫颈癌，阴道癌或外阴癌或发育不良的女性的肛门癌患病率，并比较筛查与HPV相关的肛门癌和发育不良的女性的方法。

该临床试验被称为“宫颈，阴道和外阴不典型​​增生和癌症的女性患肛门发育不良和肛门癌的患病率（PANDA）”试验（2014-0021号），目前正在其地区护理中心MD Anderson招募患者。和休斯顿的林登·约翰逊医院。

妇科肿瘤和生殖医学系的副教授凯瑟琳·史密勒医学博士，结肠癌和直肠外科科的外科肿瘤学系的助理教授医学博士克雷格·梅西克（Craig Messick）是PANDA试验的联合主要研究者。 “博士Schmeler博士说：“我和Messick和我共享了几例患有肛门癌，宫颈癌或外阴癌的患者，这使我们意识到也许应该对妇科癌症妇女进行肛门癌筛查。” “这就是我们进行这项研究的原因。”

Schmeler博士说，目前的未经标准筛查的肛门癌护理与Pap试验问世之前的宫颈癌护理状况相似。她说：“在大多数情况下，人们会在有症状的时候将其诊断为患有肛门癌，这是在癌症发展并导致了另一个问题之后。” “这就是宫颈癌的过去，但是自从Pap检测成为标准方法以来，我们发现宫颈癌处于浸润前阶段或早期阶段。我们想对肛门癌做同样的事情。”

PANDA试验最终将招募500名患者。符合条件的试验对象为18岁或18岁以上的浸润性鳞状细胞癌或宫颈，阴道或外阴严重不典型增生的女性。该试验排除了怀孕或有异型增生史或肛门或肛管浸润性癌病史的妇女。

除了与妇科癌症或不典型增生相关的标准测试之外，研究对象还通过肛门Pap测试，肛门HPV测试和高分辨率肛门镜检查筛查肛门癌或不典型增生。在这些筛查测试中发现异常的患者将被转给梅西克医生小组进行进一步评估和护理。

除了显示高危人群中HPV相关的肛门发育不良和癌症的患病率外，该研究的数据还将提供有关肛门Pap检测，肛门HPV检测和肛门镜检查的敏感性和特异性的信息。施梅勒博士说：“我们知道有些女性患上肛门癌的风险很高。” “我们想找出筛查这些女性的频率和最有效方法。”

男性口咽癌的筛查

当PANDA试验寻求提供可能导致针对HPV相关的肛门癌的常规筛查指南的数据时，Sturgis博士正在帮助组织一项试验，以提供针对HPV相关的口咽癌的类似数据。由于口咽HPV感染和与HPV相关的口咽癌在男性中比在女性中更为常见，因此Sturgis博士的试验仅招募男性，特别是50岁的男性。

该试验即将开始在休斯顿地区的多个地点招募参与者。参与者将填写一份有关烟草和酒精使用以及性行为的调查表，并将使用“吹和吐”技术从喉咙中获得用于HPV检测的细胞样本。还将抽血以测试血清中HPV 16型早期（E）抗原的抗体。

斯特吉斯博士说：“我们先前的研究表明，血清和口咽癌中针对HPV-16 E6和E7抗原的抗体之间存在非常紧密的联系。” “我们估计，在我们的试验中，有1％–2％的男性对这些抗体的检测呈阳性。”

对于HPV-16 E6或E7抗原的抗体血清学检测呈阳性的男性，将被送至MD Anderson进行进一步的HPV和癌症筛查，同样数量的男性对该抗体呈阴性。两组都将接受咽喉，肛门和阴茎的标准临床检查，以及颈部淋巴结的标准超声检查。肛门检查将包括标准高分辨率肛门镜检查和一种新技术，高分辨率显微内窥镜检查，以及选择性刷洗以获得用于标准和新型HPV测试的细胞。

然而，该试验的主要重点将是口咽癌。斯特吉斯博士说：“我们将使用一些实验性方法来观察影像学能否在肉眼看不见之前识别出早期的口咽癌。”可以在研究中使用的一种技术是光学相干断层扫描，通常用于眼科，但不能用于检测口咽癌。另一种窄带成像已与内窥镜检查一起用于检测早期胃部肿瘤。

这项研究还将涉及从扁桃体和舌根中提取细胞样本，以寻找已整合到人类基因组中的HPV。整合的HPV通常是HPV相关癌症中肿瘤发生的第一步。斯特吉斯博士说：“这将是集成HPV检测的第一个筛选应用。”

参加者将被随访5年。头颈检查和影像学检查将每6个月重复一次，但不会重复进行肛门和阴茎检查。

该试验的两个目标是，首先，查看高危人群中的血清学HPV检测是否是有效的筛查工具，其次，查看哪种检测方法对于检测早期HPV相关的癌症或前癌最有效。斯特吉斯博士说：“中心问题是，我们能否建立针对HPV相关口咽癌的筛查机制？”

鼓励HPV测试

其他MD Anderson研究人员正在研究HPV检测在癌症筛查和预防中的作用。在一项计划于今年秋天开始招募患者的试验中（通用内科学系副教授Jessica Hwang博士领导的2015-0795号研究），接受同种异体干细胞移植的患者将在体内接受HPV检测。与HPV相关的癌症相关的解剖区域。研究表明，此类患者罹患HPV相关癌症的风险很高。

Hwang博士的研究，以及Sturgis博士和Drs。Dr.领导的研究。 Schmeler和Messick可能提供的数据将有助于及早发现与HPV相关的癌症。同时，斯特吉斯博士敦促医生鼓励50多岁的男性参加他的试验。

同样，施梅勒博士说，她希望医生会鼓励患有一种HPV相关妇科癌症的患者考虑参加她的临床试验。 “由于没有关于肛门癌筛查的指南，因此对于患有高风险患者的医生来说，这项研究是一个不错的选择。”

欲了解更多信息，请致电713-745-3559致电黄洁仪医生，致电713-445-1544致电Craig Messick博士或cmessick@mdanderson.org ，致电713-745-3518致电Kathleen Schmeler博士或kschmele @ mdanderson。 org ，或致电713-792-5432与Erich Sturgis博士联系。

要了解有关MD Anderson正在进行的临床试验的更多信息，请访问www.clinicaltrials.org 。

OncoLog ，2016年8月，第61卷，第8期