11月30日,11月30日的详细数据,一种针对阿尔茨海默氏病的新药,一种生物詹恩和正在开发的阿尔茨海默氏病的新药,“它具有抑制症状的恶化”,在11月30日的详细数据中试验(临床试验)。同月29日,在《新英格兰医学杂志》上发表了有关数据的论文。目前,没有药物可以抑制日本疾病的进展。两家公司计划于2022年在日本,美国和欧盟(EU)申请批准,旨在在23年内批准。
Recanemab是一种新型药物,被认为是阿尔茨海默氏病的原因,旨在去除积累在大脑中并破坏神经细胞的“淀粉样ββ”。这是一种在淀粉样蛋白β固化之前人为地创建抗体以防止神经细胞被破裂的机制。
临床试验数据在美国旧金山举行的名为“阿尔茨海默氏症临床临床测试会议”的国际学会宣布。对1795例被诊断出患有早期阿尔茨海默氏病的患者在日本,北美,欧洲和亚洲的235个医疗机构(平均72岁,一半男人和女性)进行了临床试验。
在接受临床试验的受试者中,有898例新药是298和897个预订组。新药管理组和自发药物管理组分别每两周和在管理开始后18个月注射一次,通过使用成像诊断对认知功能(例如记忆和判断)进行了全面检查。
结果,在新药管理组中,症状恶化了27%。即使在评估早期阿尔茨海默氏病“ ADCOMS”进展的指标中,症状也降低了24%。在结合药物组中,在大脑中积累的淀粉样蛋白β也增加了,但是新药管理组也具有显着降低其的作用。
另一方面,一项图像测试说,脑水肿似乎是12.6%的患者副作用,发现发现脑出血为17.3%,但大多数被发现温和,四个月后消失了。在1608人接受新药的1608人中,有两个人希望在18个月后死于脑出血,其中一名在897个稀疏管理组中。
根据Eisai的说法,两人在服药后死亡,并使用了用于治疗脑梗塞的抗癌药物。该公司表示“ Recanemab不是原因”。
根据卫生部,劳工和福利部的说法,阿尔茨海默氏病约占痴呆症总数的70%。它逐渐从遗忘的遗忘中进展,时间和地点的弱点被削弱。淀粉样蛋白β在大脑中积聚了10到20年,并逐渐破坏神经细胞。痴呆症世界中的患者人数超过5500万,据说2020年在2020年约600万,在25年内700万。
Eisai和Biogen在recanemab之前已经开发了一种新药Adukanumab,一种类似的药物作用,但是卫生,劳动和福利部已于去年12月推迟了很难明确确定有效性的批准。去年12月,Recanemab被指定为在美国食品和制药局(FDA)的快速批准筛查,目前正在筛选。
在2000年代,阿尔茨海默氏病的发展始于世界各地,一次有100多名候选人,但是没有药物被批准用于抑制疾病的进步,并导致了实际使用。关于Recanemab的临床试验的结果,Eisai强调说:“它可能减轻阿尔茨海默氏病患者的护理负担,这是痴呆症的大部分。”
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