一项针对三阴性乳腺癌（TNBC）分子生物标志物的新临床试验正在尝试推进针对致命疾病的靶向治疗。

TNBC（即雌激素受体，孕激素受体和人类表皮生长因子2型受体阴性）的乳腺癌占15％至20％，这是最难治疗的乳腺癌。通常，只有50％的TNBC患者对标准化疗方案的新辅助治疗有反应。直到最近，临床医生还没有方法确定哪些患者对化疗反应良好。

一项名为ARTEMIS的创新性临床试验旨在通过指导具有化学敏感性肿瘤的患者接受标准化学疗法（蒽环类抗生素接着是紫杉烷）和具有化学敏感性的肿瘤（即具有生物标志物的肿瘤患者）的指导，来确定肿瘤的分子检测是否可以改善对新辅助治疗的反应预测针对标准化疗的不良反应）针对针对肿瘤特定分子驱动因子的药物的临床试验。德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心和德州大学乳腺癌医学系副教授Stacy Moulder医学博士说：“我们希望将针对目标药物可能产生最大影响的患者归为一类。” ARTEMIS首席研究员。 “这将是一种方法，表明如果确定了正确的患者群体，靶向药物将是有效的。”

ARTEMIS

ARTEMIS向患有未经治疗的I-III期TNBC且直径至少1.5 cm的原发肿瘤的患者开放。所有参加ARTEMIS的患者在治疗前都要接受原发肿瘤的活检并进行分子检测。为了确定分子检测是否可以改善结果，将患者随机分配到两个研究组之一中。每个患者都有三分之二的机会被分配到实验手臂B。 A臂上的患者未收到分子检测的结果； B组的人确实收到了结果。

分子检测结果需要花费几周的时间，因此所有患者都可以立即接受基于新辅助蒽环类药物的化疗。经过四个标准化疗周期后，两臂患者均与肿瘤科医生合作，确定最佳的治疗方案是继续使用紫杉烷进行标准化疗，还是进行靶向药物的临床试验。但是，B组患者将获得其他分子谱信息，以指导他们的治疗决策。

新辅助治疗完成后，患者将接受计划的手术切除。手术标本中残留的癌症数量用于确定每位患者的新辅助疗法的疗效。

分子谱分析

肿瘤的最初分子特征分析包括病理学系教授W. Fraser Symmans，MD开发的化学敏感性测试。为了开发该测试，Symmans博士检查了患者接受新辅助化疗后切除的TNBC标本。

根据化学疗法的反应和特定分子生物标记物的存在对肿瘤进行分类，Symmans博士根据观察到的模式建立了一个基因特征谱，以预测哪些肿瘤是化学敏感性的，哪些是化学敏感性的。

除了为患者提供指导治疗外，ARTEMIS试验中获得的知识还将帮助制药公司决定在大型临床试验中采用哪种实验方法。当基于分子谱分析选择的特定药物在ARTEMIS中显示出前景时，可以对其他对化学敏感的TNBC具有相似特征的患者进行更大的试验。

病人的热情

莫尔德博士说，患者的热情令人印象深刻。 “大约有80％的患者最终参加了该试验，这比我们进行的任何其他新辅助疗法试验都要高得多。”我们认为这是因为该试验使患者可以选择备用计划。 ARTEMIS试验并未要求患者接受治疗。它只是根据收集到的新信息建议治疗。” Moulder博士说。 “患者确实与肿瘤科医生建立了联系，因为他们一起经历了化学疗法，然后坐下来接受分子检测结果，并共同决定治疗的下一步。”该反应可能反映出ARTEMIS是根据MD安德森（MD Anderson）乳腺癌患者倡导者的意见而设计的。

Moulder博士对ARTEMIS对患者和临床医生的影响持乐观态度。她说：“我认为这将是首批表明精密医学使患者受益并且靶向治疗对TNBC的病理完全缓解率有影响的临床试验之一。”

有关更多信息，请致电713-792-2817与Stacy Moulder博士或W. Fraser Symmans T713-792-7962联系。

进一步阅读

Hatzis C，Symmans WF，Zhang Y等。三阴性乳腺癌对新辅助化疗的完全病理反应与生存之间的关系。临床癌症研究。 2016; 22：26–33。

OncoLog ，2016年11月至12月，第61卷，第11-12期