GP2疫苗的辅助免疫疗法有望在高危人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌患者中预防疾病复发，特别是在先前接受曲妥珠单抗治疗的患者中。

GP2是一种HER2衍生的免疫原性肽，可与对人白细胞抗原（HLA）-A2呈阳性的细胞结合。该疫苗是GP2和粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的混合物，可作为免疫佐剂。

德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心和其他机构进行了该疫苗的II期试验。该试验招募了接受标准乳腺癌治疗后无癌的HLA-A2阳性患者。所有患者均患有表达HER2蛋白的癌症。由于患有淋巴结阳性疾病或其他因素，例如HER2高水平表达，患者复发的风险很高。

研究中的患者被随机分配接受仅使用GP2-GM-CSF疫苗或GM-CSF的辅助治疗。最初六个月进行一次皮下注射，然后以六个月为间隔进行四次加强注射。

89名患者接受了GP2-GM-CSF疫苗，而91名患者仅接受了GM-CSF。在34个月的中位随访期（1-60个月）中，仅接受GP2-GM-CSF疫苗和GM-CSF整个疗程的患者无病生存率分别为94％和85％ ，分别为（P = 0.17）。试验双方的患者均继续接受随访，以寻找疾病复发的证据。

尽管无病生存期的差异无统计学意义，但研究人员对这一发现感到鼓舞，即发现48例肿瘤中HER2表达水平高且接受GP2-GM-CSF疫苗的患者无病生存率为100％率。

HER2过表达的肿瘤患者未复发的原因可能是这些患者接受曲妥珠单抗作为标准治疗的一部分。据外科肿瘤学系副教授伊丽莎白·米滕多夫（Elizabeth Mittendorf，MD）称，曲妥珠单抗可作为疫苗的引物。曲妥珠单抗刺激CD4阳性T细胞并启动抗体反应。因此，曲妥珠单抗可能与GP2-GM-CSF疫苗协同作用。 MD Anderson现在正在其他临床试验中测试这种免疫疗法的组合。

米滕多夫博士说：“我们正在研究通过刺激免疫系统来预防癌症复发的方法。”她和她的同事在9月的美国临床肿瘤学会2014年乳腺癌研讨会上介绍了他们的分析结果。

OncoLog ，2014年11月至12月，第59卷，第11-12期