美国食品和药物管理局（FDA）今天宣布，一种名为Axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）的药物已成为第一种被批准用于治疗成人癌症的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法 。

该决定意味着该药物，称为Yescarta ，现在可用于某些难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）成人。 FDA赞成KTE-C19的裁决基于一系列临床试验的结果，这些结果表明该疗法是安全有效的。根据6月份发表的结果，在一项针对101名患者的试验中，有82％的患者对治疗有反应，而54％的患者对治疗有完全反应。 36％的患者在治疗六个月后仍完全缓解。

“对CAR T细胞患者进行治疗一直是我最激动的专业经历之一，而FDA对该疗法的批准为其他治疗失败的部分患者带来了希望和乐观，” 医学博士Caron A. Jacobson说道。 Dana-Farber / Brigham和妇女癌症中心（DF / BWCC）的免疫效应细胞治疗计划主任。 “能够为仅在12到24个月前几乎没有其他选择的患者提供一种新疗法，这是非常令人高兴的。”

雅各布森及其团队目前正在DF / BWCC接受CAR T细胞疗法治疗的患者具有高度难治性和快速增长的血液癌，并且由于毒性较高的疗法而遭受了令人失望的一年或一年以上的结果。

雅各布森说：“这种疗法只需要对患者进行一次输注，结果在一个月之内就显而易见了。 “作为临床医生，我们的目标是帮助患者并改善他们的生活质量。如此快地看到这些患者重返工作岗位，他们的家庭和生计，是对我们走了多远的重要提示。这也是我们仍然需要做的工作的灵感。”

FDA于8月首次批准CAR T细胞疗法，该疗法用于治疗某些B细胞急性淋巴细胞白血病 （ALL）的小儿和年轻成人患者。

像所有形式的癌症免疫疗法一样，CAR T细胞疗法旨在增强和增强免疫系统固有的抗癌能力。它涉及用自身免疫系统T细胞的改良版治疗患者-白细胞有助于保护人体免受疾病侵害。

为了将正常的T细胞转化为CAR T细胞，技术人员首先要从患者的血液中提取T细胞，并对它们进行基因工程改造，以在其表面上产生称为嵌合抗原受体（CAR）的蛋白质。 CAR具有双重目的：使T细胞能够锁定在称为抗原的特定肿瘤细胞蛋白上，并向T细胞发出信号以杀死那些肿瘤细胞。允许新铸造的CAR T细胞在实验室中繁殖，直到数量达到数亿，然后注入患者体内。如果一切按计划进行，CAR T细胞将继续繁殖并作为对抗癌细胞的有效战斗力。

CAR T细胞疗法的初步临床试验涉及儿童和成年患者，这些患者患有以血液为基础的癌症，例如白血病 ， 淋巴瘤和多发性骨髓瘤 。基于该疗法在许多患者中取得的巨大成功，CAR T细胞疗法试验也正在针对某些类型的实体瘤展开。

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