疫苗开发和评估

安全和风险

“危险”的对立面不是“安全”。连接这两个连接的广泛的“风险”概念已被使用。即使您说“危险”，这两个含义也完全不同，也有“真正危险的事物”和“高风险”。如果您进入“危险”的区域，您可能会死亡或残疾，并且可以明显地理解“危险”，但是如果您“保证安全”，则很难看到。换句话说，“安全有多远？”例如，如果有2,000人吃生牛肉，那么如果什么都没发生，它是否安全？它很难。在这种情况下，“保证安全”，在这种情况下，这只是加热而不是原始食用的问题。

过去，它曾经是“危险，不”，但我现在不使用它。目前，它是“高度安全，低”或“高风险，小”。

疫苗质量控制

一位日本临床医生声称没有严格的质量控制“实施滑坡”，但“外国产品非常好”是一个大错误。

世界上所有的疫苗只能由EMEA（欧洲制药机构：EU27+3观察者），FDA（美国食品和制药局）和日本PMDA（独立行政公司和制药医疗设备组织）评估。 EMEA和FDA通过自己的规则来管理质量，日本基于制药事务法，但这些方法都是不同的。

例如，在欧洲和美国，理性主义者的想法是，有一个或两个伤亡是不可避免的，而日本是“有多少阻止受害者。我该怎么办？”关于HIB（HIB：B型B型）疫苗，欧洲和美国的逻辑是，在100万中，某些受害者没有帮助。在日本，如果有人说：“ 2-3人无能为力”，那将是一件大事，这太荒谬了。为什么您接种这种疫苗？”简而言之，疫苗的“成本收益（成本效益）与许多受感染者和地方很少的地方完全不同。

思考“安全”的差异

什么不同？例如，对于DTAP疫苗，白喉，破伤风和百日日的混合物，我们在小鼠或兔子注射疫苗后制作了病理标本，并将其与外国制造和日本制造进行了比较。在兔子背面施用的外国制作产品保留在兔子的后部，保留在兔子的后部，像Anpan这样的团块，但在日本，有细胞浸润，一段时间后它消失了。 我做到了。

在日本，婴儿的“ DTAP疫苗”通常与上臂接种。在欧洲和美国，三名成年人被大腿的肌肉抑制并接种，但肿块仍然存在，脚的运动可能不便。但是，随着您的运动和运动，您不会感觉到肌肉的肿块，并且会在几年内消失。但是父母很惊讶。但是，西方医生只是说：“这没什么大不了的，它将很快愈合。”如果您在日本起床，您将被起诉。

关于天花的疫苗，“美国制度”是“如果有999人被救出，则别无选择，只能在1000人中牺牲。”从这个意义上讲，日本正在努力确保优质的质量。日本和欧洲和美国之间人民安全的需求和情感问题完全不同。

细菌性脑膜炎的疫苗接种

查看日本细菌性脑膜炎报告的患者人数（不包括感染性疾病的死亡，2009年2月和2009年2月的感染调查），每月有30-50名患者。其中，来自流感和肺炎球菌的大约1-10人是由其他致病细菌引起的（未知）。这些患者中的一两个变得更加严重。然而，接种疫苗的HIB（HIB）疫苗和小儿肺炎球菌疫苗的150万婴儿在三四个月内死亡。即使只有一个或两个人因原始疾病而严重病重，疫苗如何死亡？原因是“突然死亡”或“令人作呕的例子”的结论，但这是一个奇怪的故事，我根本不理解含义。 “我应该再次查找。”我说...

同时疫苗接种疫苗问题

与多种抗原相对应的疫苗接种次数正在同时增加，但实际上，《药物法》仅通过一种疫苗批准安全性。不允许接种多种疫苗，除非医生认为特别必要。但是，建议使用儿童社会的小儿社会，说：“因为这是安全的，即使没有发生几种疫苗，也没有发生任何事情。”

WHO指南指出，即使所有人都批准了每个指南，但同时接种时，您也应该始终清除您可以考虑的动物实验和人类测试，但我还没有做到了。然而，“同时疫苗接种”是其他国家的一种普遍医学实践，2011年1月，日本儿科学会宣布了一种“想法”，建议同时疫苗接种疫苗。

除非“ DTAP”疫苗不同，否则在细菌疫苗（例如HIB疫苗）的细菌疫苗和小儿肺炎球菌疫苗中，各种副反应与细菌成分的作用（增强免疫力）。这一事实未得到很好的验证，这也是疫苗的主要问题。在PMDA的Yoshinobu Horiuchi博士已经讨论了几年，组胺的异常反应是NIBSC（国家生物标准和控制研究所，国家生物学标准和标准研究所。控制研究所）也是经过验证。