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我们的研究药学服务团队如何为癌症患者带来希望

我们的医生是梦想家。他们梦想着战胜癌症并为患者的生活增加有意义的岁月。我们的研究药学服务团队可帮助他们将这些梦想变为现实。

由八名药剂师和十一名药剂师组成的高度专业化的团队使MD Anderson拥有世界上最大的临床试验计划

进入我们机构的每种研究药物都经过主楼1楼的研究药物服务区域。我们正在进行1,100项临床研究方案,涉及8,000多名患者。这意味着每年需要研究35,000剂,或者每15分钟注射一剂。

通过集中管理研究性药物试验的方式,该团队为诸如Hagop Kantarjian医学博士的医生和研究人员实现了癌症护理方面的突破

梦想出新方向
去年12月,Kantarjian庆祝食品药品管理局(FDA)加快批准blinatumomab。他与药学研究药物助理经理Jason Reed紧密合作,将药物赞助商的非常规方案付诸实践。

双特异性抗体T细胞激发剂(BiTE)药物激活免疫系统的T细胞,以抵抗费城染色体阴性的复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)。这种罕见的癌症形式通常会影响儿童和年轻人。大约四分之一的ALL患者死于疾病。

连续四周静脉内给予药物,然后中断两周,然后进行其他循环。瑞德说,换句话说,参加该临床试验的患者要连续28天接受静脉输液,这并不容易。

药房研究部临床药房服务经理Sapna Amin说:“该协议在纸面上看起来很漂亮,但是我们必须弄清楚如何执行我们在很长一段时间内所做的最复杂的研究之一。”毒品。

根据Kantarjian的说法,研究药学服务小组付出了巨大的努力,制定了治疗细节,药物配方,泵,时间表和每24-48小时更换一次静脉输液袋的计划。

II期试验使32%的研究参与者完全缓解了大约6.7个月。这导致blinatumomab成为首个获得FDA批准的双特异性T细胞接合剂药物。

帮助将新药带入生活
我们的大多数研究方案都是由制药公司发起的。其他一些则是由联邦资助的研究的一部分,或者是MD安德森医师作为研究者发起的试验而起源的。

几乎所有涉及化学治疗剂。和许多针对白血病的疾病一样,例如在blinatumomab病例中。

药学研究服务小组的主要作用是在整个研究过程中认真跟踪这些药物。这涉及:

  • 跟踪进入MD Anderson的每个业务代表
  • 监督质量检查,例如温度控制,以确保研究药物的完整性
  • 保持全面的用药记录
  • 为药剂师撰写药物摘要,以确保安全操作和准确的剂量制备
    支持对责任的监控。这包括研究赞助者每周进行40-50次访问。

我们的研究药学服务团队越来越多地参与早期研究。这是因为我们的医生和制药公司现在经常要求他们就该协议的制定进行咨询。 “我们相信,如果有人能够提出该计划(协议),我们应该能够将其从纸质协议翻译到床头。”阿明说。

她为空前的免疫疗法,疫苗和针对患者的个性化癌症疗法风靡一时而感到特别兴奋。

“这具有挑战性,”阿敏说。 “朝这些新方向走也很令人兴奋。”

本文最初发表于MD Anderson的双月刊员工出版物Messenger中。