“这是一个非常昂贵且缓慢的过程,我们作为一个机构正在努力更有效地执行该过程,”医学博士安德森(Andrew)总裁约翰·门德尔松(MD)美国国家科学院改善临床试验过程。
门德尔松说:“该国需要在三个主要领域解决MD安德森的领导能力。”
首先,我们需要更好地评估潜在新药的风险收益平衡。 Mendelsohn说:“在过去的十年左右的时间里,我认为一直非常重视规避风险,有时以寻求利益为代价。”
“患有晚期肺癌且没有奇迹的人只能活几个月,可能愿意接受某些风险尝试新的东西。但这可能与患有糖尿病并且预期寿命会延长30或40年的人截然不同,后者可能对服用新药的风险更加谨慎。”
为避免风险,各种否决点已纳入临床试验批准流程。美国卫生与公共服务部监督所有进行审查的三个联邦机构,即国家癌症研究所,美国食品药品监督管理局和人类研究保护办公室。 Mendelsohn说,这些应该将他们的评论整合到一个无缝的过程中。
第二,我们需要在各个层面上充分重视临床研究。制药公司获得针对某种类型的癌症的药物批准后,就可以为其他类型的药物开药,从而降低了公司进行其他试验的动力。此外,公司通常对比较新药和研究新疗法的组合缺乏兴趣。
NCI或各个癌症中心通常需要进行试验。
Mendelsohn说:“用于临床研究费用的NCI预算几乎不足以支付这些费用。” NCI通常只需不到一半的审判费用。 “我们需要为良好的临床研究赋予更高的价值,然后为其提供充足的资金。”
第三,在决定进行哪些试验时,我们需要卓越和创新。 Mendelsohn说:“临床试验变得越来越昂贵,而且变得越来越复杂。” “他们通常需要对患者的肿瘤标本进行实验室研究,以选择最可能起作用的药物。
“但是我们可能正在尝试进行过多的临床试验。我们需要将我们的教师的时间和精力以及宝贵的资金集中在那些最有可能改善患者护理的复杂试验上。所有临床部门都希望保留我们最宝贵的机构资源,教师和员工的时间和效率。
“未来非常令人兴奋,”门德尔松说。 “新方法正在改变肿瘤学的实践,使其以更合理,更有针对性的方式发挥作用。癌症药物的开发正在取得巨大进展,但我们希望它能更快,更有效。 MD安德森分公司正竭尽所能来帮助实现这一目标。”