根据MONALEESA-7的研究结果，在标准激素疗法中加入核糖皮质激素（ribociclib）（一种细胞周期抑制剂）可显着改善绝经前晚期激素受体阳性（HR +）乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）。 MD Anderson研究人员领导的III期临床试验。

该临床试验结果由乳腺癌医学肿瘤学主席Debu Tripathy博士在2017年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表，该研究结果还显示更高的总体缓解率（ORR），患者报告的生活质量（QOL）的延迟与单独的激素疗法相比，核糖昔布的药物恶化和可控的治疗副作用。

Ribociclib是抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4 / 6）（细胞周期进程所必需的蛋白质）的一类药物。三种CDK4 / 6抑制剂已获得美国食品药品管理局（FDA）的批准，可与患有晚期HR +乳腺癌的绝经后妇女联合使用被称为芳香酶抑制剂的标准激素疗法。以前，这些患者仅接受激素治疗。

Tripathy说：“这是第一项告诉我们可以在绝经前患者中可靠使用CDK抑制剂的研究，绝经前患者约占美国所有乳腺癌患者的20％。” “这项研究证实，这些药物在绝经前和绝经后患有晚期激素受体阳性乳腺癌的患者中具有相似的益处，我认为这将改变实践。”

Tripathy解释说，绝经前的患者除了可以抑制卵巢中雌激素的产生外，还已经接受了激素疗法和CDK4 / 6抑制剂的治疗，但是以前缺乏数据来证实这种方法的有效性。

国际随机III期临床试验招募了672例转移性乳腺癌患者，所有患者在绝经前或围绝经期（去年有绝经期），确诊为HR +，HER2阴性疾病。参加者不能接受针对晚期疾病的激素治疗，也不能接受超过一个周期的晚期化学疗法的化疗。

Tripathy指出，该试验的独特之处在于它允许使用他莫昔芬或芳香酶抑制剂，在某些患者中耐受性可能不同。

患者被随机接受与他莫昔芬或非甾体芳香酶抑制剂（NSAI）联合使用的ribociclib（335）或安慰剂（337）和卵巢抑制药物goserelin。在ribociclib组中，有87例患者（26％）接受了他莫昔芬治疗，而在安慰剂组中有90例患者（26.7％）接受了他莫昔芬治疗。

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