在MD Anderson的13位新诊断的BRCA阳性乳腺癌患者的一项初步研究中,在术前化疗前用他他拉帕尼药物治疗后,所有患者的肿瘤均明显缩小。
经超声治疗两个月后,用超声测量的肿瘤缩小率为30%至98%,这13例患者的平均肿瘤缩小率为78%。
“认识到这是一项小研究,我想不出任何能在两个月内持续产生如此强劲结果的全身疗法,” 乳房癌肿瘤学副教授,研究负责人詹妮弗·利顿说。审判的扩展正在进行中。
塔拉唑帕尼(Talazoparib)属于一类称为PARP抑制剂的药物,该药物阻断DNA修复途径,肿瘤可利用该途径修复DNA损伤。 BRCA1和BRCA2是抑癌基因,突变后占所有乳腺癌的5至10%。 BRCA相关的癌症被认为容易受到PARP抑制剂的影响。
利顿(Litton)是talazoparib用于晚期或转移性乳腺癌患者的国际III期临床试验的主要研究者。塔拉唑帕尼和其他PARP抑制剂已通过I期安全性和II / III期疗效临床试验。
鉴于PARP抑制剂的这些早期结果,Litton设计了一种逐步方法,可将塔拉唑帕尼更快地用于新诊断为BRCA阳性乳腺癌的患者的术前治疗。她提出了由制药商发起的由研究人员发起的试点研究,并得到MD Anderson的Moon Shots计划的支持 ,该计划是一项雄心勃勃的工作,旨在通过根据科学发现更快地发展和实施预防,早期发现和治疗方面的进展来减少癌症死亡。
Litton最初预计该研究将花费两年时间来招募20名患者。相反,有八个月的时间招募了13个,结果令人震惊,以至于这项研究被终止。正在准备发表完整的结果,包括通过外科治疗的整个过程后的病理反应。
这项初步研究的一项扩展研究于8月开始,针对的是另外20名患者,这些患者在进行手术前仅需服用他拉唑帕六个月。已有6名患者参加。病情恶化的患者将进行化学疗法,然后进行手术。
里顿说:“如果这项研究产生相似的强有力的结果,下一步将是在手术前的治愈环境中直接比较他拉唑帕尼和化疗。” “如果我们能够获得相似的疗效,并且从治疗中获得更少的毒性,那么我们也许可以推迟或替代化疗。”
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