Apotex Corp的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂：召回-由于潜在的小玻璃颗粒

受众：患者，药房，卫生专业人员

问题：丙酸氟替卡松鼻喷雾剂每次喷雾50 mcg 120计量喷雾剂中含有小的玻璃颗粒。玻璃颗粒可能会阻塞执行器并影响泵的功能。该问题是通过客户投诉发现的。患者可能会接触到玻璃颗粒，并且不能排除机械刺激。使用有缺陷的产品可能会对鼻粘膜造成局部创伤。迄今为止，Apotex公司尚未收到与召回有关的不良事件的任何报告。

背景：丙酸氟替卡松鼻喷雾剂可用于治疗季节性和常年性变应性鼻炎，以及治疗4至17岁患者与变应性鼻炎相关的鼻窦疼痛和压力。

建议：拥有批号NJ4501且有效日期为2020年7月的患者，批发商，零售商，医院或机构，应立即停止使用和分发其余部件并进行检疫。您的组织中的医疗保健专业人员应被告知此次召回。

如果您已将召回产品进一步分配到批发或零售级别，请通知可能已收到您召回产品的任何帐户或其他地点。如需其他帮助，请致电1-877-475-5863（CST星期一至星期五，上午7:00 –下午5:00，联邦快递供应链（GENCO）的子公司GENCO Pharmaceutical Services）安排退货。

或电子邮件地址-提供有关本次召回的问题，客户可以通过电话号码1-800-706-5575（下午5:00，美国东部时间周一至周五上午8:30）联系Apotex公司公司UScustomerservice@Apotex.com 。如果客户遇到与服用或使用该药物产品有关的任何问题，则应联系其医疗保健提供者。

鼓励医疗保健专业人员和患者向FDA的MedWatch安全信息和不良事件报告计划报告与使用这些产品有关的不良事件或副作用：

• 在线完成并提交报告： www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm

• 下载表格或致电1-800-332-1088索取报告表格，然后填写并返回至预先填写的表格中的地址，或通过传真提交至1-800-FDA-0178

[2018年5月31日-召回-FDA]