葡萄糖酸氯己定：药物安全性通报-罕见但严重的过敏反应

受众：护理，外科，牙科，患者

问题：FDA警告，已广泛使用含有葡萄糖酸氯己定的皮肤消毒产品报告了罕见但严重的过敏反应。尽管很少见，但对这些产品严重过敏反应的报道数量在过去几年中有所增加。有关数据摘要，请参见FDA药物安全通讯。

因此，FDA要求含有葡萄糖酸洗必泰的非处方（OTC）抗菌产品的制造商在“药品概况”标签上添加有关此风险的警告。

背景：葡萄糖酸洗必太主要用于OTC产品中，以在手术前和注射前清洁和准备皮肤，以帮助减少可能引起皮肤感染的细菌。这些产品有溶液，洗涤液，海绵和药签，并有许多不同的商标名称和通用名。葡萄糖酸氯己定也可以作为处方漱口水来治疗牙龈炎，也可以作为处方口腔片来治疗牙周疾病。

用于牙龈疾病的处方氯己定葡萄糖酸盐漱口水和口腔用碎屑已经在其标签中包含有关可能发生严重过敏反应的警告。

1998年，FDA发出了《公共卫生通知》，警告医疗保健专业人员有关医疗器械（例如含有葡萄糖酸洗必泰的敷料和静脉输液管）发生严重过敏反应的风险。

建议：卫生保健专业人员应始终询问患者是否对任何防腐剂有过敏反应，然后再推荐或开处方葡萄糖酸氯己定产品。如果患者在使用本产品时出现任何过敏反应症状，建议他们立即就医。如果以前有记录或怀疑对葡萄糖酸氯己定过敏，请考虑使用其他防腐剂，例如聚维酮碘，酒精，苯扎氯铵，苄索氯铵或对氯甲基紫杉醇（PCMX）。

患者和消费者应停止使用含葡萄糖酸氯己定的产品，并立即寻求医疗救助，如果他们遇到严重的过敏反应症状，请致电911。这些反应可以在暴露后几分钟内发生。症状包括喘息或呼吸困难；面部肿胀;荨麻疹可以迅速发展为更严重的症状；严重的皮疹；或电击，这是危及生命的状况，发生在人体没有足够的血液流动时。

鼓励医疗保健专业人员和患者向FDA的MedWatch安全信息和不良事件报告计划报告与使用这些产品有关的不良事件或副作用：

• 在线完成并提交报告： www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
• 下载表格或致电1-800-332-1088索取报告表格，然后填写并返回至预先填写的表格中的地址，或通过传真提交至1-800-FDA-0178

[02/02/2017-药物安全通讯-FDA]