Talon复合药房的HCG和Sermorelin：召回-缺乏无菌保证

受众：患者，药房

问题：Talon复方药房（TCP）自愿召回了所有由TCP无菌复配和包装的冻干HCG和sermorelin，由于FDA对缺乏无菌保证的担忧，这些复方仍在有效期内。意图破坏的无菌药物的给药可能导致健康危害，包括发生严重感染或其他并发症的危险。

无菌产品已于2016年1月18日至7月18日在全国范围内分发给患者和提供者。

背景：召回的批次包装在10毫升琥珀色玻璃小瓶中，并带有标签，其中包含药物的名称和强度，批号和过期日期。

建议：如果客户遇到与使用这些药品有关的任何问题，应联系其医师或医疗保健提供者。已将任何冻干的HCG或舍莫林分配给患者的提供者在提供者的办公室外使用，应联系被分配产品的患者，并告知患者本次召回。 Talon要求所有在2016年1月18日至7月18日期间接受TCP冻干HCG和sermorelin复合产品且仍在有效期内的患者和提供者采取以下行动：

• 停止使用产品；
• 隔离任何未使用的产品，直到收到有关如何退还该产品的进一步说明为止；和
• 周一至周五，美国中部时间上午8:30 –下午5:00，请通过830-816-5910与TCP联系，或发送电子邮件至talonrecall@gmail.com ，讨论退回未使用的冻干HCG和/或sermorelin的问题。

对此召回有疑问的客户可以在周一至周五的中部时间上午8:30 –下午5:00，与830-816-5910联系TCP，或发送电子邮件至talonrecall@gmail.com 。

鼓励医疗保健专业人员和患者向FDA的MedWatch安全信息和不良事件报告计划报告与使用这些产品有关的不良事件或副作用：

• 在线完成并提交报告： www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
• 下载表格或致电1-800-332-1088索取报告表格，然后填写并返回至预先填写的表格中的地址，或通过传真提交至1-800-FDA-0178