OxyElite Pro：健康建议-急性肝炎疾病病例与产品使用有关

受众：健康专业人员，消费者

问题： FDA，疾病控制与预防中心（CDC）和夏威夷卫生署（DOH）正在调查夏威夷越来越多的急性非病毒性肝炎报告。夏威夷卫生部报告说，其中24例与标记为OxyElite Pro的膳食补充剂产品有共同的联系。

背景： OxyElite Pro由德克萨斯州达拉斯市的USPlabs LLC经销，并通过各种分销渠道在全国范围内销售，包括互联网和出售膳食补充剂的零售店。在夏威夷州，有29例原因不明的急性非病毒性肝炎病例。在这29例病例中，有11例因急性肝炎住院，其中2例接受了肝移植，其中1人死亡。疾病预防控制中心还在全国范围内研究其他肝损伤病例。所有类型肝炎的症状都是相似的，可能包括发烧，疲劳，食欲不振，恶心，呕吐，腹痛，尿色深，黏土或灰色肠蠕动，关节痛，黄眼睛和黄疸。

夏威夷卫生部和疾病预防控制中心正在进行流行病学调查。作为FDA相关调查的一部分，该机构正在审查Hawaii DOH确定的患者的病历和病史。 FDA也正在分析从这些患者中收集的产品样品的成分。此外，FDA正在检查与生产产品有关的设施，并审查生产和产品分配记录。因为USPlabs LLC已告知FDA，它认为OxyElite Pro的仿冒版本已在美国销售并且已经在美国市场销售了一段时间，所以FDA也正在调查仿冒产品是否与任何急性肝炎病例有关。

建议： FDA建议消费者在调查继续进行期间停止使用任何标有OxyElite Pro的膳食补充剂产品。认为使用膳食补充剂已受到伤害的消费者应联系其保健医生。

鼓励医疗保健专业人员和患者向FDA的MedWatch安全信息和不良事件报告计划报告与使用这些产品有关的不良事件或副作用：

• 在线完成并提交报告： www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
• 下载表格或致电1-800-332-1088索取报告表格，然后填写并返回至预先填写的表格中的地址，或通过传真提交至1-800-FDA-0178

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