受众:内分泌保健专业人员,药剂师,儿科医生
[2010年4月21日更新] FDA在丙硫氧嘧啶标签上添加了带框警告,以包括有关使用这种药物的成年和小儿患者严重肝损伤和急性肝衰竭的报道的信息,其中一些是致命的。
[2009年6月4日发布] FDA通知成人和儿科患者使用丙硫氧嘧啶可引起严重肝损伤(包括肝衰竭和死亡)的风险,并告知医疗保健专业人员。 FDA不良事件报告系统(AERS)的报告表明,与甲巯咪唑相比,丙硫氧嘧啶对肝毒性的风险增加。 FDA已确定32例(AERS)病例(22例成人和10例儿科)与使用丙硫氧嘧啶相关的严重肝损伤。尽管丙硫氧嘧啶和甲巯咪唑均适用于治疗因格雷夫斯病引起的甲状腺功能亢进症,但医疗保健专业人员应仔细考虑在最近被诊断为格雷夫斯病的患者中应使用哪种药物。医生应密切监测接受丙硫氧嘧啶治疗的患者的肝损伤症状和体征,尤其是在开始治疗后的头六个月。除非患者对甲巯咪唑过敏或不耐受,否则小儿患者不应使用丙硫氧嘧啶,并且没有其他可用的治疗方法。
[2010年4月21日- 药物安全通讯-FDA]
[06/04/ 2009-医疗保健专业说明书-FDA]