这篇文章最初出现在美国癌症研究协会的官方博客《癌症研究催化剂》上 。它最初于2016年11月15日发布。

凯伦·霍尼（Karen Honey）博士

周四，美国食品药品监督管理局（FDA） 宣布已批准扩大免疫治疗药物nivolumab（Opdivo）的使用，以包括某些头颈癌患者的治疗。具体而言，FDA批准了nivolumab用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的患者，尽管该患者已经用含铂的化学疗法进行了治疗。

通过这一决定，尼古鲁单抗现在被批准用于治疗五种癌症。

头颈癌 实际上是一组癌症，包括口腔癌，喉癌，咽癌，唾液腺癌和鼻/鼻道癌。美国国家癌症研究所估计 ，在美国每年诊断出的所有新癌症病例中，它约占3％。预计到2016年，这将转化为约50,000例新的头颈癌病例。

大多数头颈癌始于鳞状细胞-形成皮肤表面的扁平细胞，并在身体的线湿润表面（如肺和消化道）中被称为SCCHN。

复发或转移性头颈部鳞状细胞不响应铂类为基础的化疗进展非常迅速，并且患者的预后非常差， 根据以莫拉L. Gillison，博士，俄亥俄州立大学综合内科医学系教授癌症中心–亚瑟·詹姆斯癌症医院和理查德·索洛夫研究所（Richard J. Solove Research Institute）在2016年AACR年度会议上 介绍了导致本周批准nivolumab的临床试验结果。

治疗通常涉及单药化疗。但是，尚无疗法可提高该患者的生存率。迫切需要新的治疗方案。” Gillison补充说。

本周批准nivolumab的依据是吉利森（Gillison） 提出并在以后的《新英格兰医学杂志》上 发表的 III期CheckMate-141临床试验阶段的结果。简而言之，他们表明与研究者选择的单药化疗相比，尼古鲁单抗改善了铂类化学疗法后复发或转移的SCCHN患者的生存率。接受nivolumab治疗的患者中位总生存期为7.5个月，而研究者选择的治疗方法为5.1个月。

鉴于nivolumab并非通过靶向癌症特异性分子起作用，而是通过释放对抗T细胞的抗癌免疫细胞而起作用，因此希望进一步的研究表明它具有对抗其他类型癌症的活性。实际上，开发nivolumab的公司百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）周四宣布 ，在III期临床试验中，nivolumab改善了某些胃癌患者的总体生存率。

希望是显而易见的，因为一些接受过尼古拉单抗治疗的患者具有显着而持久的反应。例如，《 AACR癌症进展报告2016 》中的菲利普·普里查德 （ Philip Prichard） 。 2013年2月，在肾脏癌扩散到全身后，给了Prichard仅几个月的生命。他通过一项临床试验接受了nivolumab，现在没有证据表明他体内有癌症。