埃德注意:尼拉帕利布(Zejula)于2017年3月28日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,作为卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌妇女的维持疗法。该帖子最初于2016年10月21日发布。
根据丹娜-法伯(Dana-Farber)研究人员和国际研究机构的一项新研究,对于铂类化学疗法有反应的复发性卵巢癌女性,阻碍癌症细胞修复受损DNA的药物可以显着延长疾病缓解的时间。合作者。
在一项涉及553名铂敏感型卵巢癌患者的三期临床试验中,与安慰剂相比,尼拉帕利(niraparib)药物可大幅延长无进展生存期(PFS),即患者在疾病开始恶化之前的生存时间。研究领导者说,所有参与者的亚组都出现了改善,这表明尼拉帕利布对复发的铂敏感型卵巢癌患者具有广泛的疗效。
医学博士Ursula Matulonis(右)研究了用于治疗卵巢癌的药物组合。
该试验的结果被称为ENGOT-OV16 / NOVA,同时发表在《 新英格兰医学杂志》上,并在哥本哈根的2016年欧洲医学肿瘤学会大会上发表。
niraparib被称为PARP抑制剂 ,其作用是阻止因DNA修复途径异常而特别脆弱的癌细胞的DNA修复。在临床试验中,PARP抑制剂已显示出对在DNA修复基因BRCA1或BRCA2中携带突变的癌症的希望。
该研究的资深作者乌苏拉·马图洛尼斯 ( Ursula Matulonis)说:“该试验的结果特别令人鼓舞,因为尼拉帕利不仅在具有BRCA突变或显示其他DNA修复缺陷迹象的癌症中显示出有效性,而且在所有参与该研究的参与者中也表现出了这种作用。” 博士 , 达纳-法伯(Dana-Farber)苏珊·史密斯(Susan F. Smith)妇女癌症中心临时主任, 苏珊·史密斯(Susan F. Smith)中心 妇科肿瘤医学主任。 “这表明PARP抑制剂的使用可以扩展到BRCA相关的癌症以外。”
参与者患有卵巢癌,最初对铂类化学疗法产生反应,后来复发,但对铂类药物仍然敏感-这一类别约占所有复发性卵巢癌患者的50%。入选时,他们被随机分配每天接受一次300毫克的尼拉帕利布(或安慰剂)。
尼拉帕利的好处是广泛的。在肿瘤携带BRCA突变的受试者中,接受尼拉帕利治疗的患者的无进展生存期为21个月,而接受安慰剂的患者为5.5个月。对于肿瘤缺乏BRCA突变但仍存在DNA修复问题的患者,尼拉帕利组的PFS为12.9个月,而安慰剂组为3.8个月。总体而言,如果肿瘤患者的BRCA突变阴性,则接受尼拉帕利的PFS为9.3个月,接受安慰剂的患者为3.9个月。
研究人员发现,绝大多数患者可以忍受尼拉帕单抗的副作用。如果副作用很严重,可以通过减少剂量来控制。
“我们的发现表明尼拉帕利对铂敏感的卵巢癌复发患者具有积极作用,” Matulonis说。 “结果对于NOVA研究的所有参与者都是一致的,这表明所有对铂有进一步反应的高度复发的铂敏感型卵巢癌患者都应考虑进行尼拉帕利治疗。”