Ketek（telithromycin）-2006年1月20日

受众：传染病，肝病学和其他医疗保健专业人员

[2006年1月20日发布]《内科医学年鉴》发表了一篇文章，报道了三名在服用Ketek（telithromycin）后出现严重肝毒性的患者。这些病例也已报告给FDA MedWatch。泰利霉素在许多其他国家（包括欧洲和日本的国家）有广泛的市场销售和使用。尽管很难通过诸如MedWatch计划之类的自愿报告系统确定不良事件的实际发生频率，但FDA仍在继续评估与使用替利霉素相关的肝脏问题，以确定是否发生标签变化或其他作用。保证。作为此计划的一部分，FDA将继续努力以更好地了解已批准的抗生素（包括泰利霉素）报道的肝脏相关不良事件的发生频率。

[2006年1月20日]